Przeciwciało PD-1 będące inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu okołooperacyjnym miejscowo zaawansowanego resekcyjnego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek co najmniej 18 lat, 75 lat lub mniej, bez ograniczeń dotyczących płci;
2. Pacjenci z nieleczonym miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z wyraźnym rozpoznaniem patologicznym;
3. Zgodnie z RECIST 1.1, standardem oceny skuteczności dla guzów litych, istniały określone, mierzalne i możliwe do oceny zmiany, ze spiralnymi zmianami CT ≥1 cm;
4. Ocena kondycji fizycznej Wynik KPS 80-100 punktów ；
5. Zdolny do chemioterapii ogólnoustrojowej;
6. Brak widocznego aktywnego krwawienia;
7. Brak historii innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem wyleczonego raka in situ szyjki macicy, raka podstawnego skóry lub raka płaskonabłonkowego;
8. Kobiety w wieku rozrodczym miały ujemny wynik testu ciążowego i dobrowolnie stosowały skuteczne i niezawodne metody antykoncepcji podczas badania klinicznego;
9. Podpisz dobrowolnie formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

1. Występują odległe przerzuty lub lokalna inwazja sąsiednich narządów;
2. Nawrót guza;
3. Cierpiała lub cierpiała wcześniej na choroby autoimmunologiczne;
4. Pacjenci po przeszczepieniu narządu lub pacjenci z HIV;
5. Uczulenie na 5-fluorouracyl, leukoinę wapnia, oksaliplatynę lub irynotekan lub istnieją przeciwwskazania do 5-fluorouracylu, leukoiny wapnia, oksaliplatyny lub irynotekanu;
6. Wtórna choroba nowotworowa sprzed 5 lat (wyjątki: rak in situ szyjki macicy, odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy skóry);
7. Ciężkie powikłania niechirurgiczne lub ostre infekcje;
8. Polineuropatia obwodowa> stopień I wg NCI;

9. Upośledzony układ krwionośny, czynność wątroby i nerek. Kryteria oceny są następujące:

   Rutyna krwi: krwinki białe (WBC) <3,0×109/L, neutrofile (ANC) <1,5×109/L, płytki krwi (PLT) <100×109/L, hemoglobina (Hb) <90 g/L.

   Czynność wątroby i nerek: bilirubina całkowita (TBIL) >1,5 razy górna granica wartości normalnej; azot mocznikowy (BUN)>1,5-krotność górnej granicy normy; kreatynina (Cr)>1,5-krotność górnej granicy normy;aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa (ALT i AST)>3-krotność górnej granicy normy wartość (bez przerzutów do wątroby); aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa (ALT i AST)> 5-krotność górnej granicy normy (dla przerzutów do wątroby);

10. Pacjenci z objawowymi przerzutami do mózgu;
11. Osoby z oczywistymi objawami klinicznymi arytmii, niedokrwieniem mięśnia sercowego, ciężkim blokiem przedsionkowo-komorowym, niewydolnością serca i ciężką chorobą zastawkową;
12. Pacjenci z ciężką niewydolnością szpiku kostnego;
13. Podmioty psychotyczne, które są trudne do kontrolowania;
14. Osoby w ciąży lub karmiące piersią;
15. Osoby, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu;
16. Włącz do innego badania klinicznego;