Anticorpo PD-1 anti-inibitore del checkpoint immunitario combinato con la chemioterapia nel trattamento perioperatorio dell'adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea resecabile localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Almeno 18 anni, 75 anni o meno, nessuna limitazione di genere;
2. Pazienti con adenocarcinoma resecabile localmente avanzato dello stomaco o della giunzione gastroesofagea non trattato, con chiara diagnosi patologica;
3. Secondo RECIST 1.1, lo standard di valutazione dell'efficacia per i tumori solidi, c'erano lesioni misurabili e valutabili definite, con lesioni CT spirale ≥1 cm;
4. Punteggio condizione fisica Punteggio KPS 80-100 punti ；
5. In grado di ricevere la chemioterapia sistemica;
6. Nessun sanguinamento attivo evidente;
7. Nessuna storia di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice, del carcinoma basale della pelle o del carcinoma a cellule squamose;
8. Le donne in età fertile avevano un test di gravidanza negativo e avevano volontariamente adottato misure contraccettive efficaci e affidabili durante la sperimentazione clinica;
9. Firma volontariamente il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Sono presenti metastasi a distanza o invasione locale di organi adiacenti;
2. Ricorrenza del tumore;
3. Soffriva o aveva precedentemente sofferto di malattie autoimmuni;
4. Trapianti di organi passati o pazienti affetti da HIV;
5. Esistono allergie al 5-fluorouracile, calcio-leucoina, oxaliplatino o irinotecan, o controindicazioni a 5-fluorouracile, calcio-leucoina, oxaliplatino o irinotecan;
6. Malattie secondarie maligne risalenti a 5 anni (eccezioni: carcinoma in situ della cervice, carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato);
7. Gravi complicanze non chirurgiche o infezioni acute;
8. Polineuropatia periferica>NCI Grad I；

9. Sistema sanguigno compromesso, funzionalità epatica e renale. I criteri di valutazione sono i seguenti:

   Routine ematica: globuli bianchi (WBC) <3,0×109/L, neutrofili (ANC) <1,5×109/L, piastrine (PLT) <100×109/L, emoglobina (Hb) <90 g/L.

   Funzionalità epatica e renale: bilirubina totale (TBIL)>1,5 volte il limite superiore del valore normale; azoto ureico (BUN)>1,5 volte il limite superiore del valore normale；Creatinina (Cr)>1,5 volte il limite superiore del valore normale；Alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi (ALT e AST)>3 volte il limite superiore del valore normale valore (senza metastasi epatiche)；Alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi (ALT e AST)> 5 volte il limite superiore del valore normale (per metastasi epatiche)；

10. Soggetti con metastasi cerebrali sintomatiche;
11. Soggetti con evidenti manifestazioni cliniche di aritmia, ischemia miocardica, grave blocco atrioventricolare, insufficienza cardiaca e grave malattia valvolare;
12. Soggetti con grave insufficienza midollare;
13. Soggetti psicotici difficili da controllare;
14. Soggetti in gravidanza o in allattamento;
15. Soggetti che lo sperimentatore considera inappropriati per partecipare a questo studio;
16. Includere in un altro studio clinico;