Inhibidor del punto de control inmunitario Anticuerpo PD-1 combinado con quimioterapia en el tratamiento perioperatorio del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica resecable localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Al menos 18 años de edad, 75 años de edad o menos, sin limitación de género;
2. Pacientes con adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica resecable localmente avanzado no tratado, con diagnóstico patológico claro;
3. De acuerdo con RECIST 1.1, el estándar de evaluación de eficacia para tumores sólidos, hubo lesiones definidas medibles y evaluables, con lesiones en espiral CT ≥1 cm;
4. Puntuación de condición física Puntuación KPS 80-100 puntos;
5. Capaz de recibir quimioterapia sistémica;
6. Sin sangrado activo evidente;
7. Sin antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma in situ curado del cuello uterino, carcinoma basal de la piel o carcinoma de células escamosas;
8. Las mujeres en edad fértil dieron negativo en la prueba de embarazo y tomaron voluntariamente medidas anticonceptivas eficaces y fiables durante el ensayo clínico；
9. Firmar el formulario de consentimiento informado voluntariamente;

Criterio de exclusión:

1. Hay metástasis a distancia o invasión local de órganos adyacentes;
2. recurrencia del tumor;
3. Padece o ha padecido previamente enfermedades autoinmunes;
4. Trasplantes de órganos o pacientes con VIH;
5. Alérgico al 5-fluorouracilo, la leucoína cálcica, el oxaliplatino o el irinotecán, o existen contraindicaciones para el 5-fluorouracilo, la leucoína cálcica, el oxaliplatino o el irinotecán;
6. Enfermedad secundaria maligna que se remonta a 5 años (excepciones: carcinoma in situ del cuello uterino, carcinoma basocelular de la piel tratado adecuadamente);
7. Complicaciones graves no quirúrgicas o infecciones agudas;
8. Polineuropatía periférica>NCI Grad I;

9. Deterioro del sistema sanguíneo, función hepática y renal. Los criterios de evaluación son los siguientes:

   Rutina de sangre: glóbulos blancos (WBC) <3,0×109/L, neutrófilos (ANC) <1,5×109/L, plaquetas (PLT) <100×109/L, hemoglobina (Hb) <90g/L.

   Función hepática y renal: bilirrubina total (TBIL) >1,5 veces el límite superior del valor normal; nitrógeno de urea (BUN) > 1,5 veces el límite superior del valor normal; creatinina (Cr) > 1,5 veces el límite superior del valor normal; alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa (ALT y AST) > 3 veces el límite superior del valor normal valor (sin metástasis en el hígado); alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa (ALT y AST)> 5 veces el límite superior del valor normal (para metástasis en el hígado);

10. Sujetos con metástasis cerebrales sintomáticas;
11. Sujetos con manifestaciones clínicas obvias de arritmia, isquemia miocárdica, bloqueo auriculoventricular grave, insuficiencia cardíaca y enfermedad valvular grave;
12. Sujetos con insuficiencia grave de la médula ósea;
13. Sujetos psicóticos que son difíciles de controlar;
14. sujetos embarazadas o lactantes;
15. Sujetos que el investigador considere inapropiados para participar en este ensayo;
16. Incluir en otro ensayo clínico;