Антитело к ингибитору контрольной точки иммунного ответа PD-1 в сочетании с химиотерапией в периоперационном лечении местно-распространенной резектабельной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения

Критерии включения:

1. Возраст не моложе 18 лет, 75 лет и младше, без ограничений по полу;
2. Пациенты с нелеченой местно-распространенной резектабельной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода с четким патологическим диагнозом;
3. Согласно RECIST 1.1, стандарту оценки эффективности для солидных опухолей, были определенные измеримые и поддающиеся оценке поражения со спиральными КТ поражениями ≥1 см；
4. Оценка физического состояния Оценка KPS 80-100 баллов ；
5. Возможность получать системную химиотерапию;
6. Отсутствие явного активного кровотечения;
7. Отсутствие в анамнезе других злокачественных новообразований, за исключением излеченной карциномы in situ шейки матки, базальной карциномы кожи или плоскоклеточной карциномы;
8. Женщины детородного возраста имели отрицательный результат теста на беременность и добровольно применяли эффективные и надежные меры контрацепции во время клинического испытания；
9. Подписать форму информированного согласия добровольно；

Критерий исключения:

1. Имеются отдаленные метастазы или локальная инвазия в соседние органы;
2. рецидив опухоли;
3. Страдал или ранее страдал аутоиммунными заболеваниями;
4. Прошлые трансплантаты органов или ВИЧ-инфицированные пациенты;
5. Аллергия на 5-фторурацил, лейкоин кальция, оксалиплатин или иринотекан или существуют противопоказания к 5-фторурацилу, лейкоину кальция, оксалиплатину или иринотекану;
6. Злокачественное вторичное заболевание возрастом до 5 лет (исключения: карцинома in situ шейки матки, адекватно пролеченный базально-клеточный рак кожи);
7. Тяжелые нехирургические осложнения или острые инфекции；
8. Периферическая полинейропатия>NCI Grad I；

9. Нарушение системы крови, функции печени и почек. Критерии оценки следующие:

   Общий анализ крови: лейкоциты (WBC) <3,0×109/л, нейтрофилы (ANC) <1,5×109/л, тромбоциты (PLT) <100×109/л, гемоглобин (Hb) <90 г/л.

   Функция печени и почек: общий билирубин (ОБИЛ)>1,5 умножить на верхний предел нормального значения; азот мочевины (АМК)> в 1,5 раза выше верхней границы нормы; креатинин (Cr)> в 1,5 раза выше верхней границы нормы; аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза (АЛТ и АСТ)> в 3 раза выше верхней границы нормы значение (без метастазов в печень)；Аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза (АЛТ и АСТ) > 5 раз выше верхней границы нормы (для метастазов в печень)；

10. Субъекты с симптоматическими метастазами в головной мозг;
11. Субъекты с явными клиническими проявлениями аритмии, ишемии миокарда, тяжелой атриовентрикулярной блокадой, сердечной недостаточностью и тяжелым клапанным пороком;
12. Субъекты с тяжелой недостаточностью костного мозга;
13. Психотические субъекты, которых трудно контролировать;
14. Беременные или кормящие субъекты;
15. Субъекты, которых исследователь считает неуместными для участия в этом испытании；
16. Включить в другое клиническое исследование；