국소적으로 진행된 절제 가능한 위 또는 위식도 접합부 선암종의 수술 전후 치료에서 화학요법과 병용한 면역관문억제제 PD-1 항체

포함 기준:

1. 18세 이상 75세 이하, 성별 제한 없음
2. 위 또는 위식도 접합부의 치료되지 않은 국소 진행성 절제 가능한 선암이 있고 명확한 병리학적 진단이 있는 환자;
3. 고형암에 대한 유효성 평가 기준인 RECIST 1.1에 따르면 측정 가능하고 평가 가능한 병변이 명확하게 존재하며 나선형 CT 병변이 1cm 이상인 경우;
4. 컨디션 점수 KPS 점수 80~100점 ；
5. 전신 화학 요법을 받을 수 있음;
6. 명백한 활동성 출혈 없음;
7. 경화된 자궁경부 암종, 피부 기저 암종 또는 편평 세포 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력 없음;
8. 가임기 여성은 임신 검사에서 음성 판정을 받았고 임상 시험 기간 동안 자발적으로 효과적이고 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취했습니다.
9. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하십시오.

제외 기준:

1. 인접 장기에 원격 전이 또는 국소 침범이 있는 경우
2. 종양 재발;
3. 자가면역 질환을 앓았거나 이전에 앓은 적이 있는 경우;
4. 과거 장기 이식 또는 HIV 환자
5. 5-플루오로우라실, 칼슘 류코인, 옥살리플라틴 또는 이리노테칸에 알레르기가 있거나 5-플루오로우라실, 칼슘 류코인, 옥살리플라틴 또는 이리노테칸에 대한 금기 사항이 있습니다.
6. 5년 전의 악성 2차 질환(예외: 자궁경부의 상피내암종, 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종);
7. 심한 비수술적 합병증 또는 급성 감염;
8. 말초 다발신경병증>NCI Grad I;

9. 손상된 혈액 시스템, 간 및 신장 기능. 평가 기준은 다음과 같습니다.

   혈액 루틴: 백혈구(WBC) <3.0×109/L, 호중구(ANC) <1.5×109/L, 혈소판(PLT) <100×109/L, 헤모글로빈(Hb) <90g/L.

   간 및 신장 기능: 총 빌리루빈(TBIL)>1.5 정상 값의 상한을 곱한 값; 요소질소(BUN) > 정상 상한치의 1.5배; 크레아티닌(Cr) > 정상 상한치의 1.5배; 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(ALT 및 AST) > 정상 상한치의 3배 값(간 전이 없음); Alanine aminotransferase 및 aspartate aminotransferase(ALT 및 AST) > 정상 값의 상한값의 5배(간 전이의 경우);

10. 증상이 있는 뇌 전이가 있는 피험자;
11. 부정맥, 심근 허혈, 중증 방실 차단, 심부전 및 중증 판막 질환의 명백한 임상 증상이 있는 피험자;
12. 심각한 골수 부전이 있는 피험자;
13. 통제하기 어려운 정신병자;
14. 임신 또는 수유중인 피험자;
15. 조사관이 본 시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 피험자
16. 다른 임상 시험에 포함;