Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-guidet cyanoacrylat-injektion vs endoskopisk variceal-båndligation til forebyggelse af genblødning hos patienter med hepatocellulært karcinom og esophageal varicealblødning (EUSgluevsVBL)

17. marts 2026 opdateret af: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

EUS-guidet cyanoacrylat-injektion vs endoskopisk variceal-båndligation til forebyggelse af genblødning hos patienter med hepatocellulært karcinom og esophageal varicealblødning: en retrospektiv sammenlignende undersøgelse

SP af EUS-CYA forbedrer kliniske resultater (f.eks. EV-genblødning) hos patienter med HCC og tidligere EV-blødning sammenlignet med SP ved EGD-VBL

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Variceal blødning er en livstruende komplikation hos patienter med portal hypertension og cirrhose. Genblødning er almindelig hos patienter, der overlever den akutte varicealblødningsepisode uden sekundær profylakse (SP). Hepatocellulært karcinom (HCC) og portal venetrombose (PVT) er forbundet med tilbagevendende varicealblødning og værre kliniske resultater. Genblødningshyppigheden af ​​esophageal varicer (EV) og gastriske varicer (GV) forbliver betydelige hos HCC-patienter på trods af konventionelle endoskopiske behandlinger.

Mangel på SP var forbundet med en højere frekvens af genblødning og dødelighed i en multicenterundersøgelse af HCC-patienter med tidligere EV-blødning. SP af variceal genblødning hos egnede HCC-patienter er blevet foreslået i den seneste praksisvejledning fra American Association for the Study of Liver Diseases, men den optimale endoskopiske tilgang til SP hos HCC-patienter er ikke veldefineret. Hvorvidt konventionelle strategier såsom variceal båndligation (VBL) eller cyanoacrylat (CYA) injektion for EV kan opnå holdbar variceal kontrol hos HCC-patienter, forbliver uklart, da HCC-patienter ofte blev udelukket fra kliniske forsøg. Dette er fortsat et relevant problem, da de seneste fremskridt i behandlingen af ​​avanceret HCC med tyrosinkinasehæmmere (TKI) og immunterapi betyder, at nogle patienter kan opnå en rimelig overlevelse og drage fordel af yderligere varicealbehandling.

For nylig har endoskopisk ultralyd (EUS)-styret variceal-intervention med CYA, coiling eller en kombination af begge fået klinisk opmærksomhed på grund af dens høje kliniske succes. Sammenlignet med konventionelle endoskopiske variceal-behandlinger tillader EUS-guidede variceal-interventioner realtidsbekræftelse af intra-variceal levering af terapi og flow-udslettelse efter behandling. En nylig undersøgelse fra vores gruppe rapporterede, at SP ved EUS-CYA reducerede genblødningshastigheden og forbedrede variceal blødningsfri overlevelse hos patienter med inoperabel HCC og variceal blødning sammenlignet med ingen SP. Der har imidlertid ikke været nogen dedikeret undersøgelse, der sammenligner de kliniske resultater af SP ved EUS-styret CYA (EUS-CYA) eller konventionel VBL ved esophagogastroduodenoscopy (EGD) hos patienter med HCC- og EV-blødning. Derfor foreslår vi denne retrospektive undersøgelse for at sammenligne de kliniske resultater efter EUS-CYA eller EGD-VBL for SP af EV-genblødning i denne ofte vanskelige at behandle patientgruppe med HCC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCC-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive HCC-patienter med EV-blødning i anamnesen, som gennemgik EUS-styret cyanoacrylat-injektion eller variceal-båndligation ved EGD til sekundær profylakse for at forhindre EV-genblødning
  2. Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. HCC-patienter med non-variceal blødning i øvre GI
  2. HCC-patienter med EV-blødning i anamnesen, som ikke har gennemgået yderligere endoskopi til sekundær profylakse for EV-genblødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EUS-styret cyanoacrylat-injektion
EUS-styret cyanoacrylat-injektion for at forhindre EV-genblødning.
variceal båndligation
variceal båndligation for at forhindre EV genblødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsjusteret kumulativ forekomst af genblødning ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Dødsjusteret kumulativ forekomst af genblødning ved 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsjusteret kumulativ forekomst af genblødning ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Dødsjusteret kumulativ forekomst af genblødning ved 90 dage
90 dage
Blødningsfri overlevelse ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Blødningsfri overlevelse ved 3 måneder og 6 måneder
6 måneder
Bivirkninger relateret til EUS-CYA eller EGD-VBL til sekundær profylakse
Tidsramme: under EUS-proceduren
Bivirkninger relateret til EUS-CYA eller EGD-VBL til sekundær profylakse
under EUS-proceduren
Dødelighed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed ved 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Tang, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner