Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUS-veiledet cyanoakrylat-injeksjon vs endoskopisk varicealbandligering for forebygging av reblødning hos pasienter med hepatocellulært karsinom og esophageal varicealblødning (EUSgluevsVBL)

17. mars 2026 oppdatert av: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

EUS-veiledet cyanoakrylat-injeksjon vs endoskopisk varicealbandligering for forebygging av reblødning hos pasienter med hepatocellulært karsinom og esophageal varicealblødning: en retrospektiv sammenlignende studie

SP av EUS-CYA forbedrer kliniske resultater (f.eks. EV-reblødning) hos pasienter med HCC og tidligere EV-blødninger sammenlignet med SP ved EGD-VBL

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Variceal blødning er en livstruende komplikasjon hos pasienter med portal hypertensjon og cirrhose. Reblødning er vanlig hos pasienter som overlever den akutte variceal blødningsepisoden uten sekundærprofylakse (SP). Hepatocellulært karsinom (HCC) og portalvenetrombose (PVT) er assosiert med tilbakevendende varicealblødninger og verre kliniske utfall. Blødningsfrekvensen av esophageal varices (EV) og gastriske varicer (GV) forblir betydelige hos HCC-pasienter til tross for konvensjonelle endoskopiske behandlinger.

Mangel på SP var assosiert med en høyere forekomst av reblødning og dødelighet i en multisenterstudie av HCC-pasienter med tidligere EV-blødning. SP av variceal reblødning hos egnede HCC-pasienter har blitt foreslått i den siste praksisretningslinjen til American Association for the Study of Liver Diseases, men den optimale endoskopiske tilnærmingen for SP hos HCC-pasienter er ikke godt definert. Hvorvidt konvensjonelle strategier som variceal band ligation (VBL) eller cyanoakrylat (CYA) injeksjon for EV kan oppnå varig variceal kontroll hos HCC-pasienter er fortsatt uklart siden HCC-pasienter ofte ble ekskludert fra kliniske studier. Dette er fortsatt et relevant problem ettersom nyere fremskritt innen behandling av avansert HCC med tyrosinkinasehemmere (TKI) og immunterapi betyr at noen pasienter kan oppnå rimelig overlevelse og dra nytte av ytterligere varicealbehandling.

Nylig har endoskopisk ultralyd (EUS) veiledet variceal intervensjoner av CYA, coiling eller en kombinasjon av begge fått klinisk oppmerksomhet på grunn av dens høye kliniske suksess. Sammenlignet med konvensjonelle endoskopiske variceal-behandlinger, tillater EUS-veiledede variceal-intervensjoner sanntidsbekreftelse av intra-variceal levering av terapi og flow-obliterasjon etter behandling. En fersk studie fra vår gruppe rapporterte at SP ved EUS-CYA reduserte reblødningsfrekvensen og forbedret variceal blødningsfri overlevelse hos pasienter med inoperabel HCC og variceal blødning sammenlignet med ingen SP. Det har imidlertid ikke vært noen dedikert studie som sammenligner de kliniske resultatene av SP ved EUS-veiledet CYA (EUS-CYA) eller konvensjonell VBL ved esophagogastroduodenoscopy (EGD) hos pasienter med HCC- og EV-blødninger. Derfor foreslår vi denne retrospektive studien for å sammenligne de kliniske resultatene etter EUS-CYA eller EGD-VBL for SP av EV-reblødning i denne ofte vanskelig å behandle pasientgruppen med HCC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HCC-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Påfølgende HCC-pasienter med EV-blødning i anamnesen som gjennomgikk EUS-veiledet cyanoakrylat-injeksjon eller variceal-båndligering med EGD for sekundær profylakse for å forhindre EV-reblødning
  2. Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. HCC-pasienter med ikke-variceal blødning i øvre GI
  2. HCC-pasienter med historie med EV-blødninger som ikke gjennomgikk ytterligere endoskopi for sekundærprofylakse for EV-reblødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EUS guidet cyanoakrylatinjeksjon
EUS-veiledet cyanoakrylat-injeksjon for å forhindre EV-reblødning.
variceal båndligering
variceal band ligering for å forhindre EV reblødning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsjustert kumulativ forekomst av reblødning ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Dødsjustert kumulativ forekomst av reblødning ved 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsjustert kumulativ forekomst av reblødning ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Dødsjustert kumulativ forekomst av reblødning ved 90 dager
90 dager
Blødningsfri overlevelse ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Blødningsfri overlevelse ved 3 måneder og 6 måneder
6 måneder
Bivirkninger relatert til EUS-CYA eller EGD-VBL for sekundærprofylakse
Tidsramme: under EUS-prosedyren
Bivirkninger relatert til EUS-CYA eller EGD-VBL for sekundærprofylakse
under EUS-prosedyren
Dødelighet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighet ved 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Tang, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere