Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS guidad cyanoakrylatinjektion vs endoskopisk varicealbandligering för förebyggande av återblödning hos patienter med hepatocellulärt karcinom och esofageal variceal blödning (EUSgluevsVBL)

17 mars 2026 uppdaterad av: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

EUS guidad cyanoakrylatinjektion vs endoskopisk variceal bandligering för förebyggande av återblödning hos patienter med hepatocellulärt karcinom och esofageal variceal blödning: en retrospektiv jämförande studie

SP av EUS-CYA förbättrar kliniska resultat (t.ex. EV-återblödning) hos patienter med HCC och tidigare EV-blödning jämfört med SP av EGD-VBL

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Variceal blödning är en livshotande komplikation hos patienter med portal hypertoni och cirros. Återblödning är vanligt hos patienter som överlever den akuta variceal blödningsepisoden utan sekundär profylax (SP). Hepatocellulärt karcinom (HCC) och portal ventrombos (PVT) är associerade med återkommande variceal blödning och sämre kliniska resultat. Återblödningsfrekvensen av esofagusvaricer (EV) och gastric varicer (GV) är fortfarande betydande hos HCC-patienter trots konventionella endoskopiska behandlingar.

Brist på SP var associerad med en högre frekvens av återblödningar och mortalitet i en multicenterstudie av HCC-patienter med tidigare EV-blödning. SP av variceal återblödning hos lämpliga HCC-patienter har föreslagits i den senaste praxisriktlinjen från American Association for the Study of Liver Diseases, men det optimala endoskopiska tillvägagångssättet för SP hos HCC-patienter har inte definierats väl. Huruvida konventionella strategier som variceal bandligation (VBL) eller cyanoakrylat (CYA) injektion för EV kan uppnå varaktig variceal kontroll hos HCC-patienter är fortfarande oklart eftersom HCC-patienter ofta uteslöts från kliniska prövningar. Detta är fortfarande en relevant fråga eftersom de senaste framstegen i behandlingen av avancerad HCC med tyrosinkinashämmare (TKI) och immunterapi innebär att vissa patienter kan uppnå rimlig överlevnad och dra nytta av ytterligare varicealbehandling.

Nyligen har endoskopiskt ultraljud (EUS) styrda varicealinterventioner med CYA, lindning eller en kombination av båda fått klinisk uppmärksamhet på grund av dess höga kliniska framgång. Jämfört med konventionella endoskopiska variceal-behandlingar tillåter EUS-styrda variceal-interventioner realtidsbekräftelse av intra-variceal leverans av terapi och flödesutplåning efter behandling. En färsk studie från vår grupp rapporterade att SP av EUS-CYA minskade återblödningsfrekvensen och förbättrade variceal blödningsfri överlevnad hos patienter med inoperabel HCC och variceal blödning jämfört med ingen SP. Det har dock inte gjorts någon särskild studie som jämförde de kliniska resultaten av SP genom EUS-styrd CYA (EUS-CYA) eller konventionell VBL genom esophagogastroduodenoscopy (EGD) hos patienter med HCC- och EV-blödning. Därför föreslår vi denna retrospektiva studie för att jämföra de kliniska resultaten efter EUS-CYA eller EGD-VBL för SP av EV-återblödning i denna ofta svårbehandlade patientgrupp med HCC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HCC-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutiva HCC-patienter med EV-blödning i anamnesen som genomgick EUS-vägledd cyanoakrylatinjektion eller varicealbandligering med EGD för sekundär profylax för att förhindra EV-återblödning
  2. Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  1. HCC-patienter med icke-variceal övre GI-blödning
  2. HCC-patienter med EV-blödning i anamnesen som inte genomgick ytterligare endoskopi för sekundärprofylax för EV-återblödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
EUS guidad cyanoakrylatinjektion
EUS guidad cyanoakrylatinjektion för att förhindra EV-återblödning.
variceal band ligering
variceal bandligation för att förhindra EV-återblödning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsjusterad kumulativ förekomst av återblödningar vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Dödsjusterad kumulativ förekomst av återblödningar vid 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsjusterad kumulativ förekomst av återblödningar vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Dödsjusterad kumulativ förekomst av återblödningar vid 90 dagar
90 dagar
Blödningsfri överlevnad vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Blödningsfri överlevnad vid 3 månader och 6 månader
6 månader
Biverkningar relaterade till EUS-CYA eller EGD-VBL för sekundär profylax
Tidsram: under EUS-förfarandet
Biverkningar relaterade till EUS-CYA eller EGD-VBL för sekundär profylax
under EUS-förfarandet
Dödlighet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Dödlighet vid 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Tang, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021.221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera