Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS:n ohjattu syanoakrylaatti-injektio vs endoskooppinen suonikohjujen sidonta uudelleenverenvuodon estämiseksi potilailla, joilla on maksasolusyöpä ja ruokatorven suonikohjuverenvuoto (EUSgluevsVBL)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

EUS:n ohjattu syanoakrylaatti-injektio vs endoskooppinen suonikohjujen ligaatio uudelleenverenvuodon estämiseksi potilailla, joilla on maksasolusyöpä ja ruokatorven suonikohjuverenvuoto: retrospektiivinen vertaileva tutkimus

EUS-CYA:n SP parantaa kliinisiä tuloksia (esim. EV-uudelleenvuotoa) potilailla, joilla on HCC ja aikaisempi EV-vuoto verrattuna SP:hen EGD-VBL:llä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonikohjuvuoto on hengenvaarallinen komplikaatio potilailla, joilla on portaaliverenpainetauti ja kirroosi. Verenvuoto on yleistä potilailla, jotka selviävät akuutista suonikohjuvuotojaksosta ilman sekundaarista estohoitoa (SP). Maksasolusyöpä (HCC) ja porttilaskimotromboosi (PVT) liittyvät toistuviin suonikohjuihin ja huonompiin kliinisiin tuloksiin. Ruokatorven suonikohjujen (EV) ja mahalaukun suonikohjujen (GV) verenvuodot ovat edelleen suuria HCC-potilailla tavanomaisista endoskooppisista hoidoista huolimatta.

SP:n puute liittyi korkeampaan verenvuotoon ja kuolleisuuteen monikeskustutkimuksessa HCC-potilailla, joilla oli aiempaa EV-vuotoa. American Association for the Study of Liver Diseases -järjestön viimeisimmässä käytännön ohjeessa on ehdotettu suonikohjujen uudelleenverenvuotoa sopivilla HCC-potilailla, mutta optimaalista endoskooppista lähestymistapaa SP:lle HCC-potilailla ei ole määritelty tarkasti. Epäselvää on, voidaanko tavanomaisilla strategioilla, kuten suonikohjujen ligaatiolla (VBL) tai syanoakrylaatti-injektiolla (CYA) saada aikaan kestävä suonikohjujen hallinta HCC-potilailla, on edelleen epäselvää, koska HCC-potilaat suljettiin usein pois kliinisistä tutkimuksista. Tämä on edelleen olennainen ongelma, koska viimeaikaiset edistysaskeleet pitkälle edenneen HCC:n hoidossa tyrosiinikinaasin estäjillä (TKI) ja immunoterapialla tarkoittavat, että jotkut potilaat voivat saavuttaa kohtuullisen eloonjäämisen ja hyötyä suonikohjujen lisähoidosta.

Viime aikoina endoskooppinen ultraääni (EUS) -ohjatut suonikohjujen interventiot CYA:n, kiertymisen tai molempien yhdistelmän avulla ovat saaneet kliinistä huomiota korkean kliinisen menestyksensä ansiosta. Verrattuna tavanomaisiin endoskooppisiin suonikohjujen hoitoihin, EUS-ohjatut suonikohjujen interventiot mahdollistavat reaaliaikaisen varmistuksen hoidon suoniensisäisestä toimituksesta ja virtauksen häviämisestä hoidon jälkeen. Ryhmämme äskettäinen tutkimus raportoi, että EUS-CYA:n SP vähensi verenvuotoa ja paransi suonikohjuvuotovapaata eloonjäämistä potilailla, joilla oli leikkauskelvoton HCC ja suonikohjuverenvuoto verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut SP:tä. Ei ole kuitenkaan tehty erityistutkimusta, jossa verrattaisiin SP:n kliinisiä tuloksia EUS-ohjatulla CYA:lla (EUS-CYA) tai tavanomaisen VBL:n esophagogastroduodenoscopy (EGD) avulla potilailla, joilla on HCC- ja EV-verenvuoto. Siksi ehdotamme tätä retrospektiivistä tutkimusta vertaillaksemme kliinisiä tuloksia EUS-CYA:n tai EGD-VBL:n jälkeen EV-uudelleenverenvuodon SP:lle tässä usein vaikeasti hoidettavassa HCC-potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HCC-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Peräkkäiset HCC-potilaat, joilla on ollut EV-verenvuotoa ja joille tehtiin EUS-ohjattu syanoakrylaatti-injektio tai suonikohjujen ligaatio EGD:llä sekundaarista ennaltaehkäisyä varten EV-uudelleenvuodon estämiseksi
  2. Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. HCC-potilaat, joilla ei ole suonikohjuista ylemmän GI-verenvuotoa
  2. HCC-potilaat, joilla on ollut EV-verenvuotoa, joille ei tehty uutta endoskopiaa EV-uudelleenverenvuodon sekundaarista estohoitoa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EUS-ohjattu syanoakrylaattiruiskutus
EUS-ohjattu syanoakrylaattiruiskutus estää sähköajoneuvojen verenvuodon.
suonikohjujen ligaatio
suonikohjujen ligaatio EV-uudelleenverenvuodon estämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemakorjattu kumulatiivinen uudelleenverenvuoto 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolemakorjattu kumulatiivinen uudelleenverenvuoto 30 päivän kohdalla
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemakorjattu kumulatiivinen uudelleenverenvuoto 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolemakorjattu kumulatiivinen uudelleenverenvuoto 90 päivän kohdalla
90 päivää
Eloonjääminen ilman verenvuotoa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Eloonjääminen ilman verenvuotoa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
EUS-CYA:han tai EGD-VBL:ään liittyvät haittatapahtumat sekundaariseen ennaltaehkäisyyn
Aikaikkuna: EUS-menettelyn aikana
EUS-CYA:han tai EGD-VBL:ään liittyvät haittatapahtumat sekundaariseen ennaltaehkäisyyn
EUS-menettelyn aikana
Kuolleisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolleisuus 6 kuukauden iässä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Tang, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa