Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция цианоакрилата под контролем ЭУЗИ в сравнении с эндоскопическим лигированием варикозно расширенных вен для предотвращения повторного кровотечения у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода (EUSgluevsVBL)

17 марта 2026 г. обновлено: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

Инъекция цианоакрилата под контролем ЭУЗИ в сравнении с эндоскопическим лигированием варикозно расширенных вен для предотвращения повторного кровотечения у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода: ретроспективное сравнительное исследование

SP с помощью EUS-CYA улучшает клинические исходы (например, повторное кровотечение из EV) у пациентов с ГЦР и предшествующим кровотечением из EV по сравнению с SP с помощью EGD-VBL

Обзор исследования

Подробное описание

Варикозное кровотечение является опасным для жизни осложнением у пациентов с портальной гипертензией и циррозом печени. Повторное кровотечение часто встречается у пациентов, переживших эпизод острого варикозного кровотечения без вторичной профилактики (ВП). Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) и тромбоз воротной вены (ТВВ) связаны с рецидивирующим варикозным кровотечением и худшими клиническими исходами. Частота повторных кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода (ВВ) и желудка (ВВ) остается значительной у пациентов с ГЦК, несмотря на традиционное эндоскопическое лечение.

Отсутствие SP было связано с более высокой частотой повторных кровотечений и смертности в многоцентровом исследовании пациентов с ГЦК с кровотечением из EV в анамнезе. В последнем практическом руководстве Американской ассоциации по изучению заболеваний печени была предложена ПП повторного кровотечения из варикозно расширенных вен у подходящих пациентов с ГЦК, но оптимальный эндоскопический подход для СП у пациентов с ГЦК четко не определен. Остается неясным, могут ли традиционные стратегии, такие как перевязка варикозно расширенных вен (VBL) или инъекция цианоакрилата (CYA) для ЭВ, обеспечить длительный контроль варикоза у пациентов с ГЦК, поскольку пациенты с ГЦК часто исключались из клинических испытаний. Это остается актуальным вопросом, поскольку последние достижения в лечении распространенного ГЦК с помощью ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) и иммунотерапии означают, что некоторые пациенты могут достичь приемлемой выживаемости и получить пользу от дальнейшего лечения варикозного расширения вен.

В последнее время эндоскопическое ультразвуковое вмешательство (ЭУЗИ) под контролем варикозного расширения вен с помощью CYA, койлинга или их комбинации привлекло клиническое внимание благодаря высокому клиническому успеху. По сравнению с традиционными эндоскопическими методами лечения варикозно расширенных вен, вмешательства под контролем ЭУЗИ позволяют в режиме реального времени подтвердить внутриварикозное введение терапии и облитерацию потока после лечения. Недавнее исследование, проведенное нашей группой, показало, что SP с помощью EUS-CYA снижает частоту повторных кровотечений и улучшает выживаемость без кровотечения из варикозно расширенных вен у пациентов с неоперабельным ГЦР и кровотечением из варикозно расширенных вен по сравнению с отсутствием SP. Тем не менее, не проводилось специального исследования, сравнивающего клинические исходы СП с помощью CYA под контролем EUS (EUS-CYA) или традиционной VBL с помощью эзофагогастродуоденоскопии (EGD) у пациентов с ГЦК и кровотечением из EV. Таким образом, мы предлагаем это ретроспективное исследование для сравнения клинических результатов после эндоУЗИ-CYA или EGD-VBL для повторного кровотечения EV в этой часто трудно поддающейся лечению группе пациентов с HCC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Гонконг
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ГЦК

Описание

Критерии включения:

  1. Последовательные пациенты с ГЦР с кровотечением из ВВ в анамнезе, которым была проведена инъекция цианоакрилата под контролем ЭУЗИ или лигирование варикозно расширенных вен с помощью ЭГДС для вторичной профилактики с целью предотвращения повторного кровотечения из ВВ
  2. Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ГЦР с неварикозным кровотечением из верхних отделов ЖКТ
  2. Пациенты с ГЦР с кровотечением из ВВ в анамнезе, которым не проводилась дальнейшая эндоскопия для вторичной профилактики повторного кровотечения из ВВ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Инъекция цианоакрилата под контролем ЭУЗИ
Инъекция цианоакрилата под контролем ЭУЗИ для предотвращения повторного кровотечения из ВВ.
перевязка варикозно расширенных вен
лигирование варикозно расширенных вен для предотвращения повторного кровотечения из ВВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная частота повторных кровотечений с поправкой на смерть на 30-й день
Временное ограничение: 30 дней
Кумулятивная частота повторных кровотечений с поправкой на смерть на 30-й день
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная частота повторных кровотечений с поправкой на смерть на 90-й день
Временное ограничение: 90 дней
Кумулятивная частота повторных кровотечений с поправкой на смерть на 90-й день
90 дней
Выживаемость без кровотечения через 3 и 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Выживаемость без кровотечения через 3 и 6 мес.
6 месяцев
Нежелательные явления, связанные с ЭУЗИ-ЦИА или ЭГДС-ВБЛ для вторичной профилактики
Временное ограничение: во время процедуры ЭУЗИ
Нежелательные явления, связанные с ЭУЗИ-ЦИА или ЭГДС-ВБЛ для вторичной профилактики
во время процедуры ЭУЗИ
Смертность через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Смертность через 6 мес.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Tang, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться