Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BREATHE ALD: En fælles beslutningstagning for voksne med avanceret lungesygdom (BREATHE-ALD)

11. april 2025 opdateret af: Maureen George, Columbia University

Udvikling og pilottestning af en kort fælles beslutningstagningsintervention for at forbedre palliative plejeresultater for voksne med avanceret lungesygdom

Denne undersøgelse har til formål at:

Udvikle BREATHE-ALD-interventionen til voksne med avanceret lungesygdom, flere kroniske lidelser og behov for palliativ pleje og deres pårørende ved hjælp af interviews med 10 voksne med fremskreden lungesygdom (ALD) og deres pårørende
At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af interventionsprocedurer; og
At udforske interventionseffekter på ALD-resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: KORT intervention for at forbedre overholdelse af behandling og sundhedsrådgivning ved avanceret lungesygdom

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse adresserer det vigtige problem for voksne med symptomatisk fremskreden lungesygdom (ALD), som har høj risiko for dårlige resultater. Palliativ pleje (PCare) forbedrer livskvaliteten for individer og deres pårørende gennem forebyggelse og lindring af lidelse ved at identificere, vurdere og behandle de fysiske, psykosociale og åndelige problemer forbundet med livstruende sygdom. Imidlertid henviser lungeklinikere sjældent voksne med ALD til PCare på grund af tidskrævende, manglende tillid til PCare og den opfattede trussel PCare udgør for det forhold, de har etableret med ALD-voksen. Derfor udvikler vi BREATHE-ALD (BRief intervention to Enhance Adherence to Treatment and HEalth advice in Advanced Lung Disease [ALD]), en ny intervention til delt beslutningstagning (SDM) for at forbedre resultaterne for voksne med ALD.

Undersøgelsen omfatter to faser: (1) en udviklingsfase til udvikling af BREATHE-ALD ved hjælp af interviews med 10 ALD-voksne og deres pårørende med ekspertgennemgang for at tilpasse BREATHE, og (2) en pilotvalideringsfase, der gennemfører et pilotforsøg, hvor 10 voksne med ALD modtager BREATHE-ALD. Vi vil følge voksne med ALD i 3 måneder efter intervention for at vurdere virkningen af BREATHE-ALD på selvbehandling og patientresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Weill Cornell Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og pårørende til patienter fulgtes for fremskreden lungesygdom hos Weill Cornell Medicine. Sygeplejerske, der administrerer ALD-patienter hos Weill Cornell Medicine.

Beskrivelse

Forundersøgelse

Inklusionskriterier:

Patientdeltagere med symptomatisk fremskreden lungesygdom (ALD) fulgte på Weill Cornell Medicine (WCM).
Caregiver-deltagere, der plejer voksne med symptomatisk ALD, fulgte på Weill Cornell Medicine.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der har alvorlige psykiske lidelser, der udelukker færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer eller forvirrende analyser.
Pårørende, der har alvorlige psykiske lidelser, der udelukker gennemførelse af undersøgelsesprocedurer eller forvirrende analyser.

Forsøg

Inklusionskriterier:

Patientdeltagere med symptomatisk fremskreden lungesygdom (ALD) fulgte på Weill Cornell Medicine (WCM).
Den praktiserende sygeplejerske skal lede et panel af voksne ALD-patienter.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der har alvorlige psykiske lidelser, der udelukker færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer eller forvirrende analyser.
Patienter forventes at have mindre end 3 måneders overlevelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal gennemførte kvalitative interviews i udviklingsfasen Tidsramme: Op til 6 måneder	Kvalitative interviews vil blive gennemført med voksne med fremskreden lungesygdom og deres pårørende for at forstå deres erfaringer med at håndtere ALD ved hjælp af semistrukturerede dybdegående individuelle interviews. De indsamlede oplysninger vil hjælpe med designet af BREATHE-ALD og implementeringen af pilotfasen af denne undersøgelse.	Op til 6 måneder
Forholdet mellem deltagere, der gennemførte interventionen, og antallet af deltagere, der gav samtykke Tidsramme: Op til 3 måneder efter indgreb	For at bestemme retentionsniveauet vil forholdet mellem deltagere, der gennemførte interventionen, og antallet af deltagere, der har givet samtykke, blive målt.	Op til 3 måneder efter indgreb
Gennemsnitlig mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnø-skala Tidsramme: Op til 3 måneder efter indgreb	MMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnø-skalaen måler effekten af åndenød, når man udfører daglige aktiviteter. mMRC-skalaen for åndenød omfatter fem udsagn, der beskriver næsten hele rækken af åndedrætsbesvær fra ingen (grad 1) til næsten fuldstændig inhabilitet (grad 5).	Op til 3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Mean St. George's Respiratory Questionnaire Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder (efter intervention)	St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) er et sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom. Det er et spørgeskema på 50 punkter med to dele, hvor del et måler hyppighed og sværhedsgrad af symptomer, mens del to måler aktiviteter, der påvirker åndenød. Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger.	Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder (efter intervention)
Middel LØFTE Smerteintensitet - Short Form V10 3a Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder (efter intervention)	PROMIS Smerteintensitetsinstrument måler, hvor meget en person gør ondt. Det er et 3-elements instrument, der evaluerer, hvor meget smerte patienten har følt de seneste syv dage. Hvert spørgsmål om smerteintensitet er vurderet på en fem-punkts skala fra havde ingen smerte (1) til meget alvorlig (5).	Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder (efter intervention)
Gennemsnitlig PROMIS-træthed - Short Form 6a Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder (efter intervention)	PROMIS Træthedsinstrument måler, hvor meget en person føler sig træt. Det er et spørgeskema med 6-10 punkter, der evaluerer, hvor træt eller udmattet patienten har følt sig de seneste syv dage. Hvert spørgsmål om træthed er vurderet på en fem-trins skala fra aldrig (1) til altid (5).	Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder (efter intervention)
Gennemsnitlig kort formular 36 Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder (efter intervention)	Short Form 36 (SF-36) er et velvalideret instrument, der måler overordnet sundhedsstatus. Den består af 36 genstande og har otte sektioner.; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score spænder fra 0-100. Lavere score = mere handicap og højere score = mindre handicap	Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder (efter intervention)
Gennemsnitlig delt beslutningstagningsspørgeskema Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter indgreb)	The Shared Decision Making (SDM) Questionnaire-9, er et patientrapporteret, 9-element valideret instrument, der består af ni udsagn, der måler beslutningsprocessen i lægebesøg fra både patienters og lægers perspektiv. Hvert udsagn er bedømt på en seks-trins skala fra "helt uenig" til "helt enig".	Baseline (umiddelbart efter indgreb)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier