Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BREATHE ALD: yhteinen päätöksenteon interventio aikuisille, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus (BREATHE-ALD)

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Maureen George, Columbia University

Lyhyen yhteisen päätöksentekotoimenpiteen kehittäminen ja pilottitestaus pitkälle edenneen keuhkosairauteen sairastavien aikuisten palliatiivisen hoidon tulosten parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

Kehitä BREATHE-ALD-interventio aikuisille, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus, useita kroonisia sairauksia ja palliatiivisen hoidon tarpeita, sekä heidän omaishoitajilleen haastattelemalla 10 pitkälle edennyt keuhkosairautta (ALD) sairastavaa aikuista ja heidän hoitajiaan
Arvioida interventiomenettelyjen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä; ja
Tutkia interventiovaikutuksia ALD-tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Lyhyt interventio hoidon noudattamisen parantamiseksi ja terveysneuvoja pitkälle edenneen keuhkosairauden yhteydessä

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittelee aikuisten, joilla on oireinen pitkälle edennyt keuhkosairaus (ALD), tärkeä ongelma, koska heillä on suuri riski saada huonoja tuloksia. Palliatiivinen hoito (PCare) parantaa yksilöiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua ehkäisemällä ja helpottamalla kärsimystä tunnistamalla, arvioimalla ja hoitamalla hengenvaarallisiin sairauksiin liittyviä fyysisiä, psykososiaalisia ja henkisiä ongelmia. Keuhkolääkärit lähettävät kuitenkin harvoin aikuisia, joilla on ALD, PCareen, koska se vaatii aikaa, epäluottamusta PCare-hoitoon ja PCaren koettu uhka suhteelle, jonka he ovat luoneet ALD-aikuisen kanssa. Siksi kehitämme BREATHE-ALD:tä (BRief interventio parantamaan hoitoon sitoutumista ja terveysneuvoja pitkälle edenneessä keuhkosairaudessa [ALD]), uutta yhteistä päätöksentekoa (SDM) koskevaa interventiota parantaakseen tuloksia ALD:tä sairastavilla aikuisilla.

Tutkimus sisältää kaksi vaihetta: (1) kehitysvaiheen BREATHE-ALD:n kehittämiseksi haastattelemalla 10 ALD-aikuista ja heidän hoitajiaan sekä asiantuntija-arviointia BREATHE:n mukauttamiseksi, ja (2) pilottivalidointivaiheen, jossa suoritetaan pilottitutkimus, jossa 10 aikuista ALD vastaanottaa BREATHE-ALD. Seuraamme ALD:tä sairastavia aikuisia 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen arvioidaksemme BREATHE-ALD:n vaikutusta itsehoitoon ja potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Weill Cornell Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja potilaiden huoltajat seurattiin edenneen keuhkosairauden vuoksi Weill Cornell Medicinessä. Sairaanhoitaja, joka hoitaa ALD-potilaita Weill Cornell Medicinessä.

Kuvaus

Oikeudenkäyntiä edeltävä

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaita, joilla oli oireinen edennyt keuhkosairaus (ALD), seurattiin Weill Cornell Medicinessä (WCM).
Omaishoitajan osallistujat, jotka hoitavat aikuisia, joilla on oireinen ALD, seurasivat Weill Cornell Medicinessä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tai hämmentävät analyyseja.
Omaishoitajat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tai hämmentävät analyyseja.

Oikeudenkäynti

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaita, joilla oli oireinen edennyt keuhkosairaus (ALD), seurattiin Weill Cornell Medicinessä (WCM).
Sairaanhoitajan tulee johtaa aikuisten ALD-potilaiden paneelia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tai hämmentävät analyyseja.
Potilaiden odotettiin elävän alle 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kehitysvaiheessa tehtyjen laadullisten haastattelujen määrä Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta	Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään pitkälle edenneiden keuhkosairautta sairastavien aikuisten ja heidän hoitajiensa kanssa ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan ALD:n hallinnasta puolistrukturoitujen syvällisten henkilöhaastattelujen avulla. Kerätyt tiedot auttavat BREATHE-ALD:n suunnittelussa ja tämän tutkimuksen pilottivaiheen toteuttamisessa.	Jopa 6 kuukautta
Intervention suorittaneiden osallistujien suhde suostumusten määrään Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen	Säilytystason määrittämiseksi mitataan toimenpiteen suorittaneiden osallistujien suhde suostumusten määrään.	Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen mMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikko Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen	MMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikko mittaa hengenahdistuksen vaikutusta päivittäisten toimien aikana. mMRC hengenahdistusasteikko koostuu viidestä lauseesta, jotka kuvaavat lähes koko hengitysvamma-alueen ei yhtään (aste 1) lähes täydelliseen toimintakyvyttömyyteen (aste 5).	Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mean St. Georgen hengitystiekysely Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)	St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on sairauskohtainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus. Se on 50 kohdan kyselylomake, jossa on kaksi osaa, joista yksi mittaa oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta ja toinen osa hengästymiseen vaikuttavia toimintoja. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.	Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)
Keskimääräinen PROMIS-kivun voimakkuus - lyhyt muoto V10 3a Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)	PROMIS Pain Intensity instrumentti mittaa kuinka paljon henkilö sattuu. Se on 3-osainen instrumentti, joka arvioi, kuinka paljon kipua potilas on tuntenut viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokainen kivun voimakkuutta koskeva kysymys on arvioitu viiden pisteen asteikolla ei ollut kipua (1) erittäin vakavaan (5).	Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)
Keskimääräinen PROMIS-väsymys - lyhyt muoto 6a Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)	PROMIS väsymysmittari mittaa kuinka paljon ihminen tuntee itsensä väsyneeksi. Se on 6-10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, kuinka väsyneeksi tai uupuneeksi potilas on tuntenut olonsa viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokainen väsymystä koskeva kysymys arvioidaan viiden pisteen asteikolla ei koskaan (1) aina (5).	Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)
Keskimääräinen lyhyt muoto 36 Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)	Lyhyt lomake 36 (SF-36) on hyvin validoitu väline, joka mittaa yleistä terveydentilaa. Se koostuu 36 kohdasta ja siinä on kahdeksan osaa.; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat 0-100. Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta ja korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta	Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta (intervention jälkeen)
Mean Shared Decision Making Questionnaire Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi toimenpiteen jälkeen)	Jaettu päätöksenteko (SDM) Questionnaire-9 on potilaiden raportoima, 9-kohdan validoitu instrumentti, joka koostuu yhdeksästä lausunnosta, jotka mittaavat päätöksentekoprosessia lääkärikäynneillä sekä potilaiden että lääkäreiden näkökulmasta. Jokainen väite on arvioitu kuuden pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".	Lähtötilanne (välittömästi toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

Päätutkija: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit