- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04947098
Forebygg kræft- Greenville (CCPW)
11. februar 2026 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Prevent Cancer-Greenville: Et Center for Cancer Prevention and Wellness Research Project
Prevent Cancer-Greenville blev skabt for at give individer mulighed for at få deres risiko for at udvikle kræft undersøgt.
Nogle individer kan have en højere risiko på grund af deres personlige livsstil, familiehistorie og/eller eksponeringer.
Hvis forsøgspersoner viser sig at have høj risiko for at udvikle en sygdom, vil de blive sendt til en sundhedsudbyder for yderligere behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltageres personlige historie, livsstilsadfærd og blod-, urin- og kindpodningsprøver vil blive brugt til at opdage ændringer eller tendenser, der kan sætte dem i fare for at udvikle kræft.
Nogle individer kan have en risiko for kræft over gennemsnittet på grund af livsstil, familiebaggrund, personlig genetisk sammensætning eller miljøeksponering.
Dette vil blive bestemt af en proces kaldet risikostratificering.
Risikostratificering involverer at se på alle sundhedsrelaterede aspekter af en person, bestemme deres individuelle risiko gennem screening og uddanne dem om foranstaltninger til at reducere potentialet for sygdom.
Deltagerne vil gennemføre en årlig sundhedsvurdering, som omfatter målinger for ernæring, aktivitet, individuelle risikofaktorer og kropssammensætning, herunder vægthøjde og en særlig skala, der måler væske og fedt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Telefonnummer: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- Prisma Health-Upstate
-
Ledende efterforsker:
- Joe Stephenson, MD
-
Kontakt:
- Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Telefonnummer: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer 18 år eller ældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ændringer i ernæring ved ernæringsspørgeskema
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Ernæring vil blive vurderet årligt af et spørgeskema baseret på ernæringsanbefalinger fra American Institute for Cancer Research og US Department of Health and Human Services.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Vurder ændringer i fysisk aktivitet ved fysisk aktivitet spørgeskema
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet årligt et spørgeskema baseret på anbefalinger om fysisk aktivitet fra det amerikanske Department of Health and Human Services.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Vurder ændringer i rygevaner
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Deltagerne vil blive uddannet i sunde livsstilsvaner, og rygevaner vil blive vurderet årligt.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Vurder ændringer i alkoholforbrug
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Deltagerne vil blive uddannet i sunde livsstilsvaner, og alkoholforbrug vil blive vurderet årligt.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Vurder arvelig risiko gennem familiehistorie gennemgang
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Hver deltagers familiehistorie vil blive gennemgået for at komme med anbefalinger til screening eller genetisk testning baseret på National Comprehensive Cancer Networks retningslinjer.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Vurder livstidsrisiko for brystkræft gennem Tyrer-Cuzick version 8 brystrisikoevalueringsværktøj
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Deltageres risiko for brystkræft vil blive vurderet ved hjælp af Tyrer-Cuzick brystkræftrisikomodellen.
Deltagerne vil blive henvist til passende klinikker, hvis livstidsrisikoen er større end 20 procent.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Vurder 5-års brystkræftrisiko gennem GAIL brystrisikoevalueringsværktøj
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Deltageres risiko for brystkræft vil blive vurderet ved hjælp af National Cancer Institutes GAIL-model.
Deltagerne vil blive henvist til passende klinikker, hvis GAIL 5 års risiko er større end 1,7 procent.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Tidlig påvisning af maligniteter gennem screening
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Deltagerne vil blive uddannet om screeningsanbefalinger fra American Cancer Society.
Maligniteter vil blive registreret årligt, hvis de konstateres ved anbefalede screeninger.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Vurder ændringer i fedtmasse ved SOZO-målinger
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Kropssammensætning vil blive vurderet årligt ved målinger taget fra SOZO-enheden, som bruger bioimpedansspektroskopi til at måle fedtmassen.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
|
Vurder ændringer i muskelmasse ved SOZO-målinger
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Kropssammensætning vil blive vurderet årligt ved målinger taget fra SOZO-apparatet, som bruger bioimpedansspektroskopi til at måle muskelmasse.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ændringer i livskvalitet ved hjælp af 5-niveau EuroQol-5D version (EQ-5D-5L) spørgeskema
Tidsramme: Årlig opfølgning i 10 år
|
Livskvalitet vil blive vurderet årligt af EQ-5D-5L spørgeskemaet.
Deltagerne vil selv rapportere deres helbred på en skala fra 0-100.
100 betyder det bedste helbred, du kan forestille dig, og 0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig.
|
Årlig opfølgning i 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
8. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00077309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede datasæt vil være tilgængelige efter anmodning efter institutionens godkendelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .