- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04947098
Prévenir le cancer - Greenville (CCPW)
11 février 2026 mis à jour par: Prisma Health-Upstate
Prévenir le cancer-Greenville : un projet de recherche du Centre de prévention du cancer et de bien-être
Prevent Cancer-Greenville a été créé pour offrir aux individus la possibilité de faire étudier leur risque de développer un cancer.
Certaines personnes peuvent être plus à risque en raison de leur mode de vie personnel, de leurs antécédents familiaux et/ou de leurs expositions.
S'il s'avère que les sujets présentent un risque élevé de développer une maladie, ils seront envoyés chez un prestataire de soins de santé pour des soins supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les antécédents personnels, les habitudes de vie et les prélèvements de sang, d'urine et de joue des participants seront utilisés pour détecter les changements ou les tendances susceptibles de les exposer au risque de développer un cancer.
Certaines personnes peuvent présenter un risque de cancer supérieur à la moyenne en raison de leur mode de vie, de leurs antécédents familiaux, de leur constitution génétique personnelle ou d'expositions environnementales.
Cela sera déterminé par un processus appelé stratification des risques.
La stratification des risques implique d'examiner tous les aspects liés à la santé d'une personne, de déterminer son risque individuel par le biais d'un dépistage et de l'éduquer sur les mesures visant à réduire le potentiel de maladie.
Les participants effectueront une évaluation annuelle de la santé qui comprend des mesures de la nutrition, de l'activité, des facteurs de risque individuels et de la composition corporelle, y compris la taille du poids et une échelle spéciale qui mesure les liquides et les graisses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Numéro de téléphone: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Recrutement
- Prisma Health-Upstate
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Chercheur principal:
- Joe Stephenson, MD
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Contact:
- Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Numéro de téléphone: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus de 18 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans la nutrition par un questionnaire nutritionnel
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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La nutrition sera évaluée chaque année par un questionnaire basé sur les recommandations nutritionnelles de l'Institut américain de recherche sur le cancer et du Département américain de la santé et des services sociaux.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Évaluer les changements dans l'activité physique à l'aide d'un questionnaire sur l'activité physique
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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L'activité physique sera évaluée chaque année à l'aide d'un questionnaire basé sur les recommandations d'activité physique du Département américain de la santé et des services sociaux.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Évaluer les changements dans les habitudes tabagiques
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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Les participants seront éduqués sur les saines habitudes de vie et les habitudes tabagiques seront évaluées chaque année.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Évaluer les changements dans la consommation d'alcool
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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Les participants seront informés sur les saines habitudes de vie et la consommation d'alcool sera évaluée chaque année.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Évaluer le risque héréditaire grâce à l'examen des antécédents familiaux
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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Les antécédents familiaux de chaque participant seront examinés pour faire des recommandations de dépistage ou de tests génétiques sur la base des directives du National Comprehensive Cancer Network.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Évaluer le risque de cancer du sein à vie grâce à l'outil d'évaluation du risque mammaire Tyrer-Cuzick version 8
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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Le risque de cancer du sein des participantes sera évalué à l'aide du modèle de risque de cancer du sein de Tyrer-Cuzick.
Les participants seront référés aux cliniques appropriées si le risque à vie est supérieur à 20 %.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Évaluer le risque de cancer du sein sur 5 ans grâce à l'outil d'évaluation du risque mammaire GAIL
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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Le risque de cancer du sein des participantes sera évalué à l'aide du modèle GAIL du National Cancer Institute.
Les participants seront dirigés vers des cliniques appropriées si le risque GAIL sur 5 ans est supérieur à 1,7 %.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Détection précoce des tumeurs malignes grâce au dépistage
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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Les participants seront informés des recommandations de dépistage par l'American Cancer Society.
Les tumeurs malignes seront enregistrées chaque année si elles sont détectées par les dépistages recommandés.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Évaluer les changements de masse grasse par des mesures SOZO
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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La composition corporelle sera évaluée chaque année par des mesures prises à partir de l'appareil SOZO qui utilise la spectroscopie de bioimpédance pour mesurer la masse grasse.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Évaluer les changements de masse musculaire par des mesures SOZO
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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La composition corporelle sera évaluée chaque année par des mesures prises à partir de l'appareil SOZO qui utilise la spectroscopie de bioimpédance pour mesurer la masse musculaire.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements de qualité de vie par le questionnaire à 5 niveaux de la version EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Délai: Suivi annuel pendant 10 ans
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La qualité de vie sera évaluée annuellement par le questionnaire EQ-5D-5L.
Les participants évalueront eux-mêmes leur état de santé sur une échelle numérotée de 0 à 100.
100 signifie la meilleure santé que vous puissiez imaginer et 0 signifie la pire santé que vous puissiez imaginer.
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Suivi annuel pendant 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
8 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 novembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00077309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des ensembles de données anonymisés seront disponibles sur demande après l'approbation de l'établissement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .