- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04947098
Voorkom kanker - Greenville (CCPW)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Prisma Health-Upstate
Voorkom kanker-Greenville: een centrum voor kankerpreventie en een onderzoeksproject op het gebied van welzijn
Prevent Cancer-Greenville is opgericht om individuen de mogelijkheid te bieden om hun risico op het ontwikkelen van kanker te laten onderzoeken.
Sommige personen lopen mogelijk een hoger risico vanwege hun persoonlijke levensstijl, familiegeschiedenis en/of blootstellingen.
Als blijkt dat proefpersonen een hoog risico lopen om een ziekte te ontwikkelen, worden ze voor verdere zorg naar een zorgverlener gestuurd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De persoonlijke geschiedenis van de deelnemers, het levensstijlgedrag en bloed-, urine- en wanguitstrijkjes zullen worden gebruikt om veranderingen of trends op te sporen die hen in gevaar kunnen brengen voor het ontwikkelen van kanker.
Sommige personen lopen mogelijk een bovengemiddeld risico op kanker als gevolg van levensstijl, familieachtergrond, persoonlijke genetische samenstelling of blootstelling aan het milieu.
Dit wordt bepaald door een proces dat risicostratificatie wordt genoemd.
Risicostratificatie omvat het kijken naar alle gezondheidsgerelateerde aspecten van een persoon, het bepalen van hun geïndividualiseerde risico door middel van screening, en hen voorlichten over maatregelen om de kans op ziekte te verminderen.
Deelnemers zullen een jaarlijkse gezondheidsbeoordeling uitvoeren die metingen omvat voor voeding, activiteit, individuele risicofactoren en lichaamssamenstelling, inclusief gewichtslengte en een speciale weegschaal die vocht en vet meet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Telefoonnummer: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Werving
- Prisma Health-Upstate
-
Hoofdonderzoeker:
- Joe Stephenson, MD
-
Contact:
- Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Telefoonnummer: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen van 18 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel veranderingen in voeding door middel van een voedingsvragenlijst
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Voeding zal jaarlijks worden beoordeeld door middel van een vragenlijst op basis van voedingsaanbevelingen van het American Institute for Cancer Research en het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Beoordeel veranderingen in fysieke activiteit door middel van een vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Lichamelijke activiteit zal jaarlijks worden beoordeeld met een vragenlijst op basis van aanbevelingen voor lichaamsbeweging van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Beoordeel veranderingen in rookgewoonten
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Deelnemers krijgen voorlichting over gezonde leefgewoonten en rookgewoonten worden jaarlijks beoordeeld.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Beoordeel veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Deelnemers krijgen voorlichting over gezonde leefgewoonten en jaarlijks wordt het alcoholgebruik beoordeeld.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Beoordeel het erfelijke risico door middel van een familieanamnese
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
De familiegeschiedenis van elke deelnemer zal worden beoordeeld om aanbevelingen te doen voor screening of genetische tests op basis van de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Beoordeel het levenslange risico op borstkanker via de Tyrer-Cuzick versie 8 tool voor het evalueren van borstrisico's
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Het risico op borstkanker van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van het Tyrer-Cuzick-risicomodel voor borstkanker.
Deelnemers worden doorverwezen naar geschikte klinieken als het levenslange risico groter is dan 20 procent.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Beoordeel het risico op borstkanker na 5 jaar met behulp van de GAIL-borstrisico-evaluatietool
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Het risico op borstkanker van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van het GAIL-model van het National Cancer Institute.
Deelnemers worden doorverwezen naar geschikte klinieken als het GAIL 5-jaarsrisico groter is dan 1,7 procent.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Vroegtijdige opsporing van maligniteiten door middel van screening
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Deelnemers zullen worden voorgelicht over screeningsaanbevelingen door de American Cancer Society.
Maligniteiten worden jaarlijks geregistreerd als ze worden gevonden door aanbevolen screenings.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Beoordeel veranderingen in vetmassa door SOZO-metingen
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
De lichaamssamenstelling wordt jaarlijks beoordeeld door metingen van het SOZO-apparaat dat bio-impedantiespectroscopie gebruikt om de vetmassa te meten.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
|
Beoordeel veranderingen in spiermassa door middel van SOZO-metingen
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
De lichaamssamenstelling wordt jaarlijks beoordeeld door middel van metingen van het SOZO-apparaat dat bio-impedantiespectroscopie gebruikt om de spiermassa te meten.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel veranderingen in kwaliteit van leven door de 5-niveau EuroQol-5D-versie (EQ-5D-5L) vragenlijst
Tijdsspanne: Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
De kwaliteit van leven wordt jaarlijks beoordeeld met de EQ-5D-5L-vragenlijst.
Deelnemers rapporteren zelf hun gezondheid op een schaal van 0-100.
100 betekent de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen en 0 betekent de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen.
|
Jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
8 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
8 november 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00077309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde datasets zullen op verzoek beschikbaar zijn na goedkeuring door de instelling.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .