- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04947098
Prevenire il cancro - Greenville (CCPW)
11 febbraio 2026 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
Prevent Cancer-Greenville: un centro per la prevenzione del cancro e il progetto di ricerca sul benessere
Prevent Cancer-Greenville è stato creato per fornire alle persone l'opportunità di studiare il rischio di sviluppare il cancro.
Alcuni individui possono essere a rischio più elevato a causa del loro stile di vita personale, storia familiare e/o esposizioni.
Se i soggetti risultano ad alto rischio di sviluppare una malattia, verranno inviati a un operatore sanitario per ulteriori cure.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno utilizzati la storia personale dei partecipanti, i comportamenti dello stile di vita e i campioni di sangue, urina e tampone della guancia per rilevare cambiamenti o tendenze che potrebbero metterli a rischio di sviluppare il cancro.
Alcuni individui possono avere un rischio di cancro superiore alla media a causa dello stile di vita, del background familiare, del corredo genetico personale o dell'esposizione ambientale.
Questo sarà determinato da un processo chiamato stratificazione del rischio.
La stratificazione del rischio comporta l'esame di tutti gli aspetti relativi alla salute di una persona, la determinazione del rischio individualizzato attraverso lo screening e l'istruzione sulle misure per ridurre il potenziale di malattia.
I partecipanti completeranno una valutazione annuale della salute che include misurazioni per nutrizione, attività, fattori di rischio individuali e composizione corporea, inclusa l'altezza del peso e una scala speciale che misura fluidi e grassi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Numero di telefono: 864-455-4897
- Email: CCPW@prismahealth.org
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Reclutamento
- Prisma Health-Upstate
-
Investigatore principale:
- Joe Stephenson, MD
-
Contatto:
- Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Numero di telefono: 864-455-4897
- Email: CCPW@prismahealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui di età pari o superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i cambiamenti nella nutrizione mediante questionario nutrizionale
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
La nutrizione sarà valutata annualmente da un questionario basato sulle raccomandazioni nutrizionali dell'American Institute for Cancer Research e del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Valutare i cambiamenti nell'attività fisica mediante questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
L'attività fisica sarà valutata annualmente un questionario basato sulle raccomandazioni sull'attività fisica del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Valutare i cambiamenti nelle abitudini al fumo
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
I partecipanti saranno istruiti su abitudini di vita sane e le abitudini al fumo saranno valutate ogni anno.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Valutare i cambiamenti nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
I partecipanti saranno istruiti su abitudini di vita sane e l'uso di alcol sarà valutato ogni anno.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Valutare il rischio ereditario attraverso la revisione della storia familiare
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
La storia familiare di ogni partecipante verrà esaminata per formulare raccomandazioni per lo screening o test genetici basati sulle linee guida del National Comprehensive Cancer Network.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Valuta il rischio di cancro al seno per tutta la vita attraverso lo strumento di valutazione del rischio al seno Tyrer-Cuzick versione 8
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
Il rischio di cancro al seno dei partecipanti sarà valutato utilizzando il modello di rischio di cancro al seno Tyrer-Cuzick.
I partecipanti verranno indirizzati a cliniche appropriate se il rischio per tutta la vita è superiore al 20 percento.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Valutare il rischio di cancro al seno a 5 anni attraverso lo strumento di valutazione del rischio al seno GAIL
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
Il rischio di cancro al seno dei partecipanti sarà valutato utilizzando il modello GAIL del National Cancer Institute.
I partecipanti verranno indirizzati a cliniche appropriate se il rischio GAIL a 5 anni è superiore all'1,7%.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Individuazione precoce delle neoplasie attraverso lo screening
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
I partecipanti saranno istruiti sulle raccomandazioni di screening dell'American Cancer Society.
I tumori maligni verranno registrati annualmente se rilevati dagli screening raccomandati.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Valutare i cambiamenti nella massa grassa mediante misurazioni SOZO
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
La composizione corporea sarà valutata annualmente mediante misurazioni effettuate dal dispositivo SOZO che utilizza la spettroscopia di bioimpedenza per misurare la massa grassa.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
|
Valutare i cambiamenti nella massa muscolare mediante misurazioni SOZO
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
La composizione corporea sarà valutata annualmente mediante misurazioni effettuate dal dispositivo SOZO che utilizza la spettroscopia di bioimpedenza per misurare la massa muscolare.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i cambiamenti nella qualità della vita mediante il questionario EuroQol-5D versione a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Follow-up annuale per 10 anni
|
La qualità della vita sarà valutata annualmente dal questionario EQ-5D-5L.
I partecipanti autodichiareranno la propria salute su una scala numerata da 0 a 100.
100 indica la migliore salute che puoi immaginare e 0 indica la peggiore salute che puoi immaginare.
|
Follow-up annuale per 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2018
Completamento primario (Stimato)
8 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
8 novembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00077309
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati anonimizzati saranno disponibili su richiesta dopo l'approvazione istituzionale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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