- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04947098
Zapobiegaj rakowi - Greenville (CCPW)
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
Zapobieganie rakowi-Greenville: centrum badań nad profilaktyką raka i dobrym samopoczuciem
Organizacja Prevent Cancer-Greenville została stworzona, aby zapewnić jednostkom możliwość zbadania ryzyka zachorowania na raka.
Niektóre osoby mogą być bardziej zagrożone ze względu na swój styl życia, historię rodzinną i/lub ekspozycję.
Jeśli okaże się, że pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju choroby, zostaną wysłani do dostawcy opieki zdrowotnej w celu dalszej opieki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Osobista historia uczestników, styl życia oraz próbki krwi, moczu i wymazów z policzków zostaną wykorzystane do wykrycia zmian lub trendów, które mogą narazić ich na ryzyko zachorowania na raka.
Niektóre osoby mogą być w grupie ponadprzeciętnego ryzyka zachorowania na raka ze względu na styl życia, pochodzenie rodzinne, osobistą genetykę lub ekspozycję środowiskową.
Zostanie to określone w procesie zwanym stratyfikacją ryzyka.
Stratyfikacja ryzyka obejmuje przyjrzenie się wszystkim aspektom zdrowotnym danej osoby, określenie jej zindywidualizowanego ryzyka poprzez badania przesiewowe oraz edukowanie ich w zakresie środków zmniejszających ryzyko choroby.
Uczestnicy dokonują corocznej oceny stanu zdrowia, która obejmuje pomiary odżywienia, aktywności, indywidualnych czynników ryzyka i składu ciała, w tym masy ciała oraz specjalną wagę do pomiaru płynów i tłuszczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Numer telefonu: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Prisma Health-Upstate
-
Główny śledczy:
- Joe Stephenson, MD
-
Kontakt:
- Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Numer telefonu: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które ukończyły 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmiany w żywieniu za pomocą kwestionariusza żywieniowego
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Odżywianie będzie oceniane co roku za pomocą kwestionariusza opartego na zaleceniach żywieniowych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem oraz Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Oceń zmiany w aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana co roku za pomocą kwestionariusza opartego na zaleceniach dotyczących aktywności fizycznej Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Oceń zmiany w nawykach palenia
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Uczestnicy będą kształceni w zakresie nawyków zdrowego stylu życia, a nawyki związane z paleniem będą oceniane co roku.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Oceń zmiany w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Uczestnicy będą edukowani w zakresie nawyków zdrowego stylu życia, a spożywanie alkoholu będzie oceniane co roku.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Oceń ryzyko dziedziczne poprzez przegląd historii rodziny
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Historia rodzinna każdego uczestnika zostanie przeanalizowana w celu sformułowania zaleceń dotyczących badań przesiewowych lub testów genetycznych w oparciu o wytyczne National Comprehensive Cancer Network.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Oceń ryzyko zachorowania na raka piersi w ciągu całego życia za pomocą narzędzia do oceny ryzyka piersi Tyrer-Cuzick w wersji 8
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Ryzyko raka piersi u uczestniczek zostanie ocenione przy użyciu modelu ryzyka raka piersi Tyrera-Cuzicka.
Uczestnicy zostaną skierowani do odpowiednich klinik, jeśli ryzyko w ciągu całego życia przekroczy 20 procent.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Oceń 5-letnie ryzyko raka piersi za pomocą narzędzia do oceny ryzyka piersi GAIL
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Ryzyko wystąpienia raka piersi u uczestniczek zostanie ocenione przy użyciu modelu GAIL Narodowego Instytutu Raka.
Uczestnicy zostaną skierowani do odpowiednich klinik, jeśli 5-letnie ryzyko GAIL będzie większe niż 1,7 procent.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Wczesne wykrywanie nowotworów złośliwych poprzez badania przesiewowe
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zaleceń dotyczących badań przesiewowych American Cancer Society.
Nowotwory złośliwe będą rejestrowane co roku, jeśli zostaną wykryte w ramach zalecanych badań przesiewowych.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Ocenić zmiany masy tłuszczowej za pomocą pomiarów SOZO
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Skład ciała będzie oceniany corocznie za pomocą pomiarów dokonywanych za pomocą urządzenia SOZO, które wykorzystuje spektroskopię bioimpedancyjną do pomiaru masy tkanki tłuszczowej.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
|
Oceń zmiany masy mięśniowej za pomocą pomiarów SOZO
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Skład ciała będzie oceniany corocznie za pomocą pomiarów dokonywanych za pomocą urządzenia SOZO, które wykorzystuje spektroskopię bioimpedancji do pomiaru masy mięśniowej.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w jakości życia za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza EuroQol-5D w wersji (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Jakość życia będzie oceniana corocznie za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L.
Uczestnicy będą samodzielnie oceniać swój stan zdrowia w skali od 0 do 100.
100 oznacza najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić, a 0 oznacza najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić.
|
Coroczna obserwacja przez 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00077309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie po zatwierdzeniu przez instytucję.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .