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Prevenir o Câncer - Greenville (CCPW)

16 de novembro de 2023 atualizado por: Prisma Health-Upstate

Prevent Cancer-Greenville: um centro para prevenção do câncer e projeto de pesquisa de bem-estar

O Prevent Cancer-Greenville foi criado para fornecer aos indivíduos a oportunidade de ter seu risco de desenvolver câncer estudado. Alguns indivíduos podem estar em maior risco devido ao seu estilo de vida pessoal, histórico familiar e/ou exposições. Se os indivíduos forem considerados de alto risco para desenvolver uma doença, eles serão encaminhados a um profissional de saúde para cuidados adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A história pessoal dos participantes, comportamentos de estilo de vida e amostras de sangue, urina e bochecha serão usadas para detectar mudanças ou tendências que possam colocá-los em risco de desenvolver câncer. Alguns indivíduos podem ter um risco acima da média de câncer devido ao estilo de vida, antecedentes familiares, composição genética pessoal ou exposições ambientais. Isso será determinado por um processo chamado estratificação de risco. A estratificação de risco envolve a observação de todos os aspectos relacionados à saúde de uma pessoa, determinando seu risco individualizado por meio de triagem e educando-os sobre medidas para reduzir o potencial de doenças. Os participantes completarão uma avaliação anual de saúde que inclui medições de nutrição, atividade, fatores de risco individuais e composição corporal, incluindo peso, altura e uma balança especial que mede fluidos e gorduras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health-Upstate
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joe Stephenson, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar mudanças na nutrição por questionário nutricional
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
A nutrição será avaliada anualmente por um questionário baseado nas recomendações nutricionais do Instituto Americano para Pesquisa do Câncer e do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
Acompanhamento anual por 10 anos
Avaliar mudanças na atividade física por questionário de atividade física
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
A atividade física será avaliada anualmente por um questionário baseado nas recomendações de atividade física do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
Acompanhamento anual por 10 anos
Avalie as mudanças nos hábitos tabágicos
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
Os participantes serão educados sobre hábitos de vida saudáveis ​​e os hábitos de fumar serão avaliados anualmente.
Acompanhamento anual por 10 anos
Avalie as mudanças no uso de álcool
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
Os participantes serão educados sobre hábitos de vida saudáveis ​​e o uso de álcool será avaliado anualmente.
Acompanhamento anual por 10 anos
Avalie o risco hereditário por meio da revisão do histórico familiar
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
O histórico familiar de cada participante será revisado para fazer recomendações para triagem ou teste genético com base nas diretrizes da National Comprehensive Cancer Network.
Acompanhamento anual por 10 anos
Avalie o risco de câncer de mama ao longo da vida por meio da ferramenta de avaliação de risco de mama Tyrer-Cuzick versão 8
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
O risco de câncer de mama dos participantes será avaliado usando o modelo de risco de câncer de mama Tyrer-Cuzick. Os participantes serão encaminhados para clínicas apropriadas se o risco vitalício for superior a 20 por cento.
Acompanhamento anual por 10 anos
Avalie o risco de câncer de mama em 5 anos por meio da ferramenta de avaliação de risco de mama GAIL
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
O risco de câncer de mama dos participantes será avaliado usando o modelo GAIL do National Cancer Institute. Os participantes serão encaminhados para clínicas apropriadas se o risco GAIL de 5 anos for superior a 1,7 por cento.
Acompanhamento anual por 10 anos
Detecção precoce de doenças malignas por meio de triagem
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
Os participantes serão instruídos sobre recomendações de triagem pela American Cancer Society. As malignidades serão registradas anualmente se forem detectadas pelos exames recomendados.
Acompanhamento anual por 10 anos
Avalie as mudanças na massa gorda por medições SOZO
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
A composição corporal será avaliada anualmente por medições feitas no aparelho SOZO, que utiliza espectroscopia de bioimpedância para medir a massa gorda.
Acompanhamento anual por 10 anos
Avalie as mudanças na massa muscular por medições SOZO
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
A composição corporal será avaliada anualmente por meio de medidas do aparelho SOZO, que utiliza espectroscopia de bioimpedância para medir a massa muscular.
Acompanhamento anual por 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie as mudanças na qualidade de vida pelo questionário de 5 níveis EuroQol-5D versão (EQ-5D-5L)
Prazo: Acompanhamento anual por 10 anos
A qualidade de vida será avaliada anualmente pelo questionário EQ-5D-5L. Os participantes irão relatar sua saúde em uma escala numerada de 0 a 100. 100 significa a melhor saúde que você pode imaginar e 0 significa a pior saúde que você pode imaginar.
Acompanhamento anual por 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prisma Health-Upstate

Investigadores

  • Investigador principal: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

8 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00077309

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conjuntos de dados não identificados estarão disponíveis mediante solicitação após aprovação institucional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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