- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04947098
Prevenir el cáncer - Greenville (CCPW)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Prevent Cancer-Greenville: un proyecto de investigación del centro para la prevención del cáncer y el bienestar
Prevent Cancer-Greenville se creó para brindarles a las personas la oportunidad de estudiar su riesgo de desarrollar cáncer.
Algunas personas pueden correr un mayor riesgo debido a su estilo de vida personal, antecedentes familiares y/o exposiciones.
Si se determina que los sujetos tienen un alto riesgo de desarrollar una enfermedad, serán enviados a un proveedor de atención médica para recibir atención adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La historia personal de los participantes, los comportamientos de estilo de vida y las muestras de sangre, orina y frotis de las mejillas se utilizarán para detectar cambios o tendencias que podrían ponerlos en riesgo de desarrollar cáncer.
Algunas personas pueden tener un riesgo de cáncer superior al promedio debido al estilo de vida, los antecedentes familiares, la composición genética personal o las exposiciones ambientales.
Esto será determinado por un proceso llamado estratificación de riesgo.
La estratificación del riesgo implica observar todos los aspectos relacionados con la salud de una persona, determinar su riesgo individualizado a través de la detección y educarlos sobre las medidas para reducir el potencial de enfermedad.
Los participantes completarán una evaluación de salud anual que incluye medidas de nutrición, actividad, factores de riesgo individuales y composición corporal, incluido el peso, la altura y una escala especial que mide líquidos y grasas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Número de teléfono: 864-455-4897
- Correo electrónico: CCPW@prismahealth.org
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Reclutamiento
- Prisma Health-Upstate
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Investigador principal:
- Joe Stephenson, MD
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Contacto:
- Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Número de teléfono: 864-455-4897
- Correo electrónico: CCPW@prismahealth.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos de 18 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los cambios en la nutrición mediante un cuestionario de nutrición
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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La nutrición se evaluará anualmente mediante un cuestionario basado en las recomendaciones nutricionales del Instituto Estadounidense para la Investigación del Cáncer y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Evaluar los cambios en la actividad física mediante el cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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La actividad física se evaluará anualmente mediante un cuestionario basado en las recomendaciones de actividad física del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Evaluar los cambios en los hábitos de fumar.
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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Los participantes recibirán educación sobre hábitos de vida saludables y los hábitos de fumar se evaluarán anualmente.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Evaluar los cambios en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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Los participantes recibirán educación sobre hábitos de vida saludables y el consumo de alcohol se evaluará anualmente.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Evaluar el riesgo hereditario a través de la revisión del historial familiar
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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Se revisará el historial familiar de cada participante para hacer recomendaciones para exámenes de detección o pruebas genéticas según las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Evalúe el riesgo de cáncer de mama a lo largo de la vida a través de la herramienta de evaluación de riesgo de mama Tyrer-Cuzick versión 8
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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El riesgo de cáncer de mama de los participantes se evaluará utilizando el modelo de riesgo de cáncer de mama de Tyrer-Cuzick.
Los participantes serán derivados a las clínicas apropiadas si el riesgo de por vida es superior al 20 por ciento.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Evalúe el riesgo de cáncer de mama a 5 años a través de la herramienta de evaluación de riesgo de mama GAIL
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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El riesgo de cáncer de mama de los participantes se evaluará utilizando el modelo GAIL del Instituto Nacional del Cáncer.
Los participantes serán remitidos a las clínicas apropiadas si el riesgo de GAIL a 5 años es superior al 1,7 por ciento.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Detección temprana de tumores malignos a través del tamizaje
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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Los participantes recibirán información sobre las recomendaciones de detección de la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
Los tumores malignos se registrarán anualmente si se detectan mediante los exámenes de detección recomendados.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Evaluar los cambios en la masa grasa mediante mediciones SOZO
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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La composición corporal se evaluará anualmente mediante mediciones realizadas con el dispositivo SOZO que utiliza espectroscopia de bioimpedancia para medir la masa grasa.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Evaluar los cambios en la masa muscular mediante mediciones SOZO
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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La composición corporal se evaluará anualmente mediante mediciones realizadas con el dispositivo SOZO que utiliza espectroscopia de bioimpedancia para medir la masa muscular.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los cambios en la calidad de vida mediante el cuestionario EuroQol-5D versión de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Seguimiento anual durante 10 años.
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La calidad de vida se evaluará anualmente mediante el cuestionario EQ-5D-5L.
Los participantes autoinformarán su salud en una escala numerada del 0 al 100.
100 significa la mejor salud que puedas imaginar y 0 significa la peor salud que puedas imaginar.
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Seguimiento anual durante 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
8 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
8 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00077309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos no identificados estarán disponibles a pedido luego de la aprobación institucional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .