- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04947098
A rák megelőzése – Greenville (CCPW)
2023. november 16. frissítette: Prisma Health-Upstate
Prevent Cancer-Greenville: Rákmegelőzési és Wellness-kutatási Központ
A Prevent Cancer-Greenville azért jött létre, hogy lehetőséget biztosítson az egyéneknek a rák kialakulásának kockázatának tanulmányozására.
Egyes személyek személyes életmódjuk, családi előzményeik és/vagy expozícióik miatt nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve.
Ha az alanyokról kiderül, hogy nagy a kockázata a betegség kialakulásának, akkor további ellátás céljából egészségügyi szolgáltatóhoz küldik őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők személyes történetét, életmódbeli viselkedését, valamint vér-, vizelet- és arctamponmintákat használnak fel olyan változások vagy tendenciák kimutatására, amelyek veszélyeztethetik őket a rák kialakulásában.
Egyes egyéneknél az átlagosnál nagyobb a rák kockázata az életmód, a családi háttér, a személyes genetikai felépítés vagy a környezeti hatások miatt.
Ezt a kockázati rétegződésnek nevezett folyamat határozza meg.
A kockázati rétegződés magában foglalja az egyén egészségével kapcsolatos összes szempont megvizsgálását, egyénre szabott kockázatának meghatározását szűréssel, és a betegség lehetőségének csökkentését célzó intézkedésekkel kapcsolatos oktatást.
A résztvevők éves állapotfelmérést végeznek, amely magában foglalja a táplálkozás, az aktivitás, az egyéni kockázati tényezők és a testösszetétel mérését, beleértve a testsúlymagasságot és egy speciális, folyadékot és zsírt mérő skálát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia Wilson, MSN
- Telefonszám: 864-455-4897
- E-mail: ccpw@prismahealth.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rachel Zeigler
- Telefonszám: 864-455-6251
- E-mail: rachel.zeigler@prismahealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Toborzás
- Prisma Health-Upstate
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel Zeigler
- Telefonszám: 864-455-6251
- E-mail: rachel.zeigler@prismahealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Wilson, MSN
- Telefonszám: 864-455-2279
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
-
Kutatásvezető:
- Joe Stephenson, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb magánszemélyek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Táplálkozási kérdőív segítségével értékelje a táplálkozás változásait
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A táplálkozást évente egy kérdőív segítségével értékelik, amely az Amerikai Rákkutató Intézet és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának táplálkozási ajánlásai alapján történik.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Mérje fel a fizikai aktivitás változásait a fizikai aktivitás kérdőívével
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A fizikai aktivitást évente egy kérdőíven értékelik, amely az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásai alapján történik.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Mérje fel a dohányzási szokások változásait
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A résztvevőket az egészséges életmód szokásaira oktatják, a dohányzási szokásokat pedig évente értékelik.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Mérje fel az alkoholfogyasztás változásait
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A résztvevőket az egészséges életmód szokásaira oktatják, és évente értékelik az alkoholfogyasztást.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Mérje fel az örökletes kockázatot a családtörténet áttekintésével
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
Minden résztvevő családtörténetét felülvizsgálják, hogy a National Comprehensive Cancer Network irányelvei alapján javaslatokat tegyenek a szűrésre vagy a genetikai vizsgálatra.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Mérje fel az egész életen át tartó mellrák kockázatát a Tyrer-Cuzick 8-as verziójú emlőkockázat-értékelő eszközzel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A résztvevők mellrák kockázatát a Tyrer-Cuzick mellrák kockázati modell segítségével értékelik.
A résztvevőket a megfelelő klinikákra utalják, ha az életük során fennálló kockázat meghaladja a 20 százalékot.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Mérje fel az 5 éves emlőrák kockázatát a GAIL emlőkockázat-értékelő eszközzel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A résztvevők mellrák kockázatát a Nemzeti Rákkutató Intézet GAIL-modellje segítségével értékelik.
A résztvevőket a megfelelő klinikákra irányítják, ha a GAIL 5 éves kockázata meghaladja az 1,7 százalékot.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
A rosszindulatú daganatok korai felismerése szűréssel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A résztvevők oktatást kapnak az Amerikai Rákszövetség szűrési ajánlásairól.
A rosszindulatú daganatokat évente rögzítik, ha az ajánlott szűrések során kiderül.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Értékelje a zsírtömeg változását SOZO mérésekkel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A testösszetételt évente a SOZO készülékkel végzett mérésekkel értékelik, amely bioimpedancia spektroszkópiát használ a zsírtömeg mérésére.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Értékelje az izomtömeg változásait SOZO mérésekkel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
A testösszetételt évente értékelik a SOZO készülékkel végzett mérésekkel, amely bioimpedancia spektroszkópiával méri az izomtömeget.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje az életminőség változásait az 5 szintű EuroQol-5D verzió (EQ-5D-5L) kérdőív segítségével
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
|
Az életminőséget évente értékeljük az EQ-5D-5L kérdőív segítségével.
A résztvevők egy 0-tól 100-ig terjedő skálán saját maguk jelentik be egészségi állapotukat.
A 100 az elképzelhető legjobb egészséget jelenti, a 0 pedig az elképzelhető legrosszabb egészséget.
|
Éves nyomon követés 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00077309
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatkészletek kérésre, intézményi jóváhagyást követően állnak rendelkezésre.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok