Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák megelőzése – Greenville (CCPW)

2023. november 16. frissítette: Prisma Health-Upstate

Prevent Cancer-Greenville: Rákmegelőzési és Wellness-kutatási Központ

A Prevent Cancer-Greenville azért jött létre, hogy lehetőséget biztosítson az egyéneknek a rák kialakulásának kockázatának tanulmányozására. Egyes személyek személyes életmódjuk, családi előzményeik és/vagy expozícióik miatt nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve. Ha az alanyokról kiderül, hogy nagy a kockázata a betegség kialakulásának, akkor további ellátás céljából egészségügyi szolgáltatóhoz küldik őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A résztvevők személyes történetét, életmódbeli viselkedését, valamint vér-, vizelet- és arctamponmintákat használnak fel olyan változások vagy tendenciák kimutatására, amelyek veszélyeztethetik őket a rák kialakulásában. Egyes egyéneknél az átlagosnál nagyobb a rák kockázata az életmód, a családi háttér, a személyes genetikai felépítés vagy a környezeti hatások miatt. Ezt a kockázati rétegződésnek nevezett folyamat határozza meg. A kockázati rétegződés magában foglalja az egyén egészségével kapcsolatos összes szempont megvizsgálását, egyénre szabott kockázatának meghatározását szűréssel, és a betegség lehetőségének csökkentését célzó intézkedésekkel kapcsolatos oktatást. A résztvevők éves állapotfelmérést végeznek, amely magában foglalja a táplálkozás, az aktivitás, az egyéni kockázati tényezők és a testösszetétel mérését, beleértve a testsúlymagasságot és egy speciális, folyadékot és zsírt mérő skálát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health-Upstate
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joe Stephenson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb magánszemélyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási kérdőív segítségével értékelje a táplálkozás változásait
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A táplálkozást évente egy kérdőív segítségével értékelik, amely az Amerikai Rákkutató Intézet és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának táplálkozási ajánlásai alapján történik.
Éves nyomon követés 10 évig
Mérje fel a fizikai aktivitás változásait a fizikai aktivitás kérdőívével
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A fizikai aktivitást évente egy kérdőíven értékelik, amely az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásai alapján történik.
Éves nyomon követés 10 évig
Mérje fel a dohányzási szokások változásait
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A résztvevőket az egészséges életmód szokásaira oktatják, a dohányzási szokásokat pedig évente értékelik.
Éves nyomon követés 10 évig
Mérje fel az alkoholfogyasztás változásait
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A résztvevőket az egészséges életmód szokásaira oktatják, és évente értékelik az alkoholfogyasztást.
Éves nyomon követés 10 évig
Mérje fel az örökletes kockázatot a családtörténet áttekintésével
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
Minden résztvevő családtörténetét felülvizsgálják, hogy a National Comprehensive Cancer Network irányelvei alapján javaslatokat tegyenek a szűrésre vagy a genetikai vizsgálatra.
Éves nyomon követés 10 évig
Mérje fel az egész életen át tartó mellrák kockázatát a Tyrer-Cuzick 8-as verziójú emlőkockázat-értékelő eszközzel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A résztvevők mellrák kockázatát a Tyrer-Cuzick mellrák kockázati modell segítségével értékelik. A résztvevőket a megfelelő klinikákra utalják, ha az életük során fennálló kockázat meghaladja a 20 százalékot.
Éves nyomon követés 10 évig
Mérje fel az 5 éves emlőrák kockázatát a GAIL emlőkockázat-értékelő eszközzel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A résztvevők mellrák kockázatát a Nemzeti Rákkutató Intézet GAIL-modellje segítségével értékelik. A résztvevőket a megfelelő klinikákra irányítják, ha a GAIL 5 éves kockázata meghaladja az 1,7 százalékot.
Éves nyomon követés 10 évig
A rosszindulatú daganatok korai felismerése szűréssel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A résztvevők oktatást kapnak az Amerikai Rákszövetség szűrési ajánlásairól. A rosszindulatú daganatokat évente rögzítik, ha az ajánlott szűrések során kiderül.
Éves nyomon követés 10 évig
Értékelje a zsírtömeg változását SOZO mérésekkel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A testösszetételt évente a SOZO készülékkel végzett mérésekkel értékelik, amely bioimpedancia spektroszkópiát használ a zsírtömeg mérésére.
Éves nyomon követés 10 évig
Értékelje az izomtömeg változásait SOZO mérésekkel
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
A testösszetételt évente értékelik a SOZO készülékkel végzett mérésekkel, amely bioimpedancia spektroszkópiával méri az izomtömeget.
Éves nyomon követés 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az életminőség változásait az 5 szintű EuroQol-5D verzió (EQ-5D-5L) kérdőív segítségével
Időkeret: Éves nyomon követés 10 évig
Az életminőséget évente értékeljük az EQ-5D-5L kérdőív segítségével. A résztvevők egy 0-tól 100-ig terjedő skálán saját maguk jelentik be egészségi állapotukat. A 100 az elképzelhető legjobb egészséget jelenti, a 0 pedig az elképzelhető legrosszabb egészséget.
Éves nyomon követés 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00077309

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatkészletek kérésre, intézményi jóváhagyást követően állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel