- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04947098
Forebygg kreft - Greenville (CCPW)
11. februar 2026 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
Prevent Cancer-Greenville: Et senter for kreftforebygging og velværeforskningsprosjekt
Prevent Cancer-Greenville ble opprettet for å gi enkeltpersoner muligheten til å få studert risikoen for å utvikle kreft.
Noen individer kan ha en høyere risiko på grunn av deres personlige livsstil, familiehistorie og/eller eksponeringer.
Hvis forsøkspersoner viser seg å ha høy risiko for å utvikle en sykdom, vil de bli sendt til en helsepersonell for videre behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakernes personlige historie, livsstilsatferd og blod-, urin- og kinnprøver vil bli brukt til å oppdage endringer eller trender som kan sette dem i fare for å utvikle kreft.
Noen individer kan ha en over gjennomsnittlig risiko for kreft på grunn av livsstil, familiebakgrunn, personlig genetisk sammensetning eller miljøeksponering.
Dette vil bli bestemt av en prosess som kalles risikostratifisering.
Risikostratifisering innebærer å se på alle helserelaterte aspekter ved en person, bestemme deres individuelle risiko gjennom screening, og utdanne dem om tiltak for å redusere potensialet for sykdom.
Deltakerne skal gjennomføre en årlig helsevurdering som inkluderer målinger for ernæring, aktivitet, individuelle risikofaktorer og kroppssammensetning, inkludert vekthøyde og en spesiell skala som måler væske og fett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Telefonnummer: 864-455-4897
- E-post: CCPW@prismahealth.org
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Rekruttering
- Prisma Health-Upstate
-
Hovedetterforsker:
- Joe Stephenson, MD
-
Ta kontakt med:
- Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Telefonnummer: 864-455-4897
- E-post: CCPW@prismahealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer 18 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endringer i ernæring ved ernæringsspørreskjema
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Ernæring vil bli vurdert årlig av et spørreskjema basert på ernæringsanbefalinger fra American Institute for Cancer Research og US Department of Health and Human Services.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Vurder endringer i fysisk aktivitet ved fysisk aktivitet spørreskjema
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert årlig et spørreskjema basert på fysisk aktivitetsanbefalinger fra U.S. Department of Health and Human Services.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Vurder endringer i røykevaner
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Deltakerne vil bli utdannet om sunne livsstilsvaner og røykevaner vil bli vurdert årlig.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Vurder endringer i alkoholbruk
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Deltakerne vil bli utdannet om sunne livsstilsvaner og alkoholbruk vil bli vurdert årlig.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Vurder arvelig risiko gjennom familiehistorie
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Hver deltakers familiehistorie vil bli gjennomgått for å gi anbefalinger for screening eller genetisk testing basert på retningslinjer for National Comprehensive Cancer Network.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Vurder livstidsrisiko for brystkreft gjennom Tyrer-Cuzick versjon 8 brystrisikoevalueringsverktøy
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Deltakernes risiko for brystkreft vil bli vurdert ved hjelp av Tyrer-Cuzick brystkreftrisikomodell.
Deltakerne vil bli henvist til passende klinikker hvis livstidsrisikoen er større enn 20 prosent.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Vurder 5-års brystkreftrisiko gjennom GAIL brystrisikoevalueringsverktøy
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Deltakernes risiko for brystkreft vil bli vurdert ved hjelp av National Cancer Institutes GAIL-modell.
Deltakere vil bli henvist til passende klinikker hvis GAIL 5 års risiko er større enn 1,7 prosent.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Tidlig påvisning av maligniteter gjennom screening
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Deltakerne vil bli utdannet om screeningsanbefalinger fra American Cancer Society.
Maligniteter vil bli registrert årlig hvis de oppdages ved anbefalte screeninger.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Vurder endringer i fettmasse ved SOZO-målinger
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Kroppssammensetningen vil bli vurdert årlig ved målinger tatt fra SOZO-enheten som bruker bioimpedansspektroskopi for å måle fettmassen.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
|
Vurder endringer i muskelmasse ved SOZO-målinger
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Kroppssammensetning vil bli vurdert årlig ved målinger tatt fra SOZO-enheten som bruker bioimpedansspektroskopi for å måle muskelmasse.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endringer i livskvalitet ved hjelp av 5-nivå EuroQol-5D versjon (EQ-5D-5L) spørreskjema
Tidsramme: Årlig oppfølging i 10 år
|
Livskvalitet vil bli vurdert årlig av spørreskjemaet EQ-5D-5L.
Deltakerne vil selv rapportere helsen sin på en skala fra 0-100.
100 betyr den beste helsen du kan forestille deg og 0 betyr den dårligste helsen du kan forestille deg.
|
Årlig oppfølging i 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2018
Primær fullføring (Antatt)
8. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
8. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00077309
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte datasett vil være tilgjengelig på forespørsler etter institusjonell godkjenning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .