Förebygga cancer - Greenville (CCPW)
16 november 2023 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Prevent Cancer-Greenville: A Center for Cancer Prevention and Wellness Research Project
Prevent Cancer-Greenville skapades för att ge individer möjlighet att få sin risk att utveckla cancer undersökt.
Vissa individer kan löpa en högre risk på grund av sin personliga livsstil, familjehistoria och/eller exponeringar.
Om försökspersoner visar sig ha hög risk att utveckla en sjukdom kommer de att skickas till en vårdgivare för vidare vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarnas personliga historia, livsstilsbeteenden och blod-, urin- och kindprover kommer att användas för att upptäcka förändringar eller trender som kan utsätta dem i riskzonen för att utveckla cancer.
Vissa individer kan ha en över genomsnittet risk för cancer på grund av livsstil, familjebakgrund, personlig genetisk makeup eller miljöexponering.
Detta kommer att bestämmas av en process som kallas riskstratifiering.
Riskstratifiering innebär att titta på alla hälsorelaterade aspekter av en person, bestämma deras individuella risk genom screening och utbilda dem om åtgärder för att minska risken för sjukdom.
Deltagarna kommer att göra en årlig hälsobedömning som inkluderar mätningar för näring, aktivitet, individuella riskfaktorer och kroppssammansättning, inklusive vikthöjd och en speciell skala som mäter vätska och fett.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patricia Wilson, MSN
- Telefonnummer: 864-455-4897
- E-post: ccpw@prismahealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rachel Zeigler
- Telefonnummer: 864-455-6251
- E-post: rachel.zeigler@prismahealth.org
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- Prisma Health-Upstate
-
Kontakt:
- Rachel Zeigler
- Telefonnummer: 864-455-6251
- E-post: rachel.zeigler@prismahealth.org
-
Kontakt:
- Patricia Wilson, MSN
- Telefonnummer: 864-455-2279
- E-post: CCPW@prismahealth.org
-
Huvudutredare:
- Joe Stephenson, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer 18 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förändringar i kost genom näringsenkät
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Nutrition kommer att utvärderas årligen av ett frågeformulär baserat på näringsrekommendationer från American Institute for Cancer Research och U.S. Department of Health and Human Services.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Bedöm förändringar i fysisk aktivitet genom enkät om fysisk aktivitet
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas årligen i ett frågeformulär baserat på rekommendationer om fysisk aktivitet från det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Bedöm förändringar i rökvanor
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Deltagarna kommer att utbildas om hälsosamma livsstilsvanor och rökvanor kommer att utvärderas årligen.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Bedöm förändringar i alkoholanvändning
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Deltagarna kommer att utbildas om hälsosamma livsstilsvanor och alkoholanvändning kommer att utvärderas årligen.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Bedöm ärftlig risk genom släktforskning
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Varje deltagares familjehistoria kommer att granskas för att ge rekommendationer för screening eller genetiska tester baserat på National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Bedöm livstidsbröstcancerrisk genom Tyrer-Cuzick version 8 bröstriskutvärderingsverktyg
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Deltagarnas risk för bröstcancer kommer att bedömas med hjälp av Tyrer-Cuzicks bröstcancerriskmodell.
Deltagarna kommer att remitteras till lämpliga kliniker om livstidsrisken är större än 20 procent.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Bedöm 5-årig bröstcancerrisk genom GAIL utvärderingsverktyg för bröstrisk
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Deltagarnas risk för bröstcancer kommer att bedömas med hjälp av National Cancer Institutes GAIL-modell.
Deltagarna kommer att hänvisas till lämpliga kliniker om risken för GAIL 5 år är större än 1,7 procent.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Tidig upptäckt av maligniteter genom screening
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Deltagarna kommer att utbildas om screeningrekommendationer från American Cancer Society.
Maligniteter kommer att registreras årligen om de upptäcks genom rekommenderade screeningar.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Bedöm förändringar i fettmassa genom SOZO-mätningar
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Kroppssammansättningen kommer att bedömas årligen genom mätningar från SOZO-enheten som använder bioimpedansspektroskopi för att mäta fettmassan.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
|
Bedöm förändringar i muskelmassa genom SOZO-mätningar
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Kroppssammansättningen kommer att bedömas årligen genom mätningar från SOZO-enheten som använder bioimpedansspektroskopi för att mäta muskelmassa.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förändringar i livskvalitet med 5-nivåer EuroQol-5D version (EQ-5D-5L) frågeformuläret
Tidsram: Årlig uppföljning i 10 år
|
Livskvalitet kommer att bedömas årligen av EQ-5D-5L frågeformuläret.
Deltagarna kommer att självrapportera sin hälsa på en skala från 0-100.
100 betyder den bästa hälsan du kan föreställa dig och 0 betyder den sämsta hälsan du kan föreställa dig.
|
Årlig uppföljning i 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
8 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
8 november 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00077309
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade datamängder kommer att finnas tillgängliga på begäran efter institutionellt godkännande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .