En undersøgelse, der sammenligner hudklæbemiddel med hæfteklammer til kirurgisk snitlukning efter laparoskopisk/robotisk tarmresektion

STUDERE DESIGN

1. Screening: erstattes med præoperativ undersøgelse

   • røntgen af ​​thorax, CBC, CEA, BUN/Cr, OT/PT, glukose, EKG, abdominopelvic CT (valgfrit), thorax CT (valgfrit), PET-CT (valgfrit), MRI (valgfrit)

2. Emne

   • Eksperimentel gruppe: kirurgisk sårlukning med flydende hudklæber
   • Kontrolgruppe: kirurgisk sårlukning med hæftemaskine
3. Randomisering Patienterne blev randomiseret lige før operationen efter anæstesi og blev tilfældigt fordelt til enten forsøgs- eller kontrolgruppe med hensyn til computergenereret tilfældigt tal på 1:1 måde.

4. Studieplan

   • De indskrevne patienter modtog en elektiv operation inden for 30 dage efter screening.
   • Kirurgiske sårledere tjekkede hver indskrevne patient fra den umiddelbare postoperative periode indtil udskrivelsen mindst 1 gang om dagen. Kirurgiske sårbehandlere var enten kirurgiske hospitalister (generelle operationsnævn), kirurgiske beboere eller sårplejespecialister. Ufuldstændigt helede sår indtil udskrivelsen blev desuden behandlet regelmæssigt i ambulatorier. Hvis sårkomplikationer blev noteret på et hvilket som helst tidspunkt, blev standardbehandling givet i henhold til patientens status uanset tildelte grupper

5. Sårbehandling

   • Sårhelingstid blev defineret som tidsrummet fra det øjeblik, huden lukkes til det tidspunkt, hvor en operationssårbehandler erklærede, at såret var helet enten under indlæggelsen eller i ambulatoriet. For LSA-gruppen blev sårlukketiden målt i anden start fra da LiquiBand® blev påført det første hudsnit, til LiquiBand® var fuldstændig tørret op i alle hudsnit. For hæftemaskinegruppen blev det målt som hele den tid i sekund, der blev brugt på at påføre hudhæftemaskiner på alle hudsnit med ca. 1 cm interval uden nogen dehicens.
   • Kirurgisk sårbehandling blev udført mindst én gang dagligt hos alle patienter. Sårbehandlingstiden blev målt, når kirurgisk sårleder inspicerede og udførte sårforbinding efter behov. Det blev defineret som tid i anden, fra det øjeblik, hvor en patient helt tog toppen af ​​til det øjeblik, hvor en operationssårbehandler tog handskerne af efter færdiggørelsen af ​​forbindingen.
   • Den fuldstændige sårheling blev erklæret af kirurgiske sårbehandlere for sår, der har injektioner mindre end 2 mm, ingen hudfarveændring på kanterne, ingen dehicens ved inspektionen under hvidt lys.
   • Sårbehandlingstid og -omkostninger blev analyseret separat for arrangementssteder (under indlæggelse - og ambulatorium). Sårbehandlingstiden blev kompenseret til kirurgiske sårbehandlere og omregnet til mandetimer. Kompensationskonstanten blev defineret for at reducere bias ved at udøveren antog, at færdighedsniveauet for sårbehandling var forskelligt blandt kirurgiske sårbehandlere. De kirurgiske hospitalister, der var generalkirurgiske bestyrelser, blev fundet at være de mest dygtige, derfor blev konstanten for dem defineret som 1. Konstanterne for kirurgiske beboere og sårplejesygeplejersker blev defineret som henholdsvis 0,6 og 0,8.
   • De samlede omkostninger til sårbehandling inkluderede forbindingsgebyr og materialeomkostninger. Til normale sår blev der generelt brugt klæbende skumbandager, og til komplicerede sår blev der brugt gaze og vicryl suturer efter behov. I det koreanske National Insurance System blev omkostningerne til forbindingsmateriale klassificeret som ydelsesserviceafgiften, som blev refunderet af National Health Insurance Cooperation (NHIC) og non-ydelsesserviceafgiften, som en patient skulle betale alt. Hvert forbindingsmateriale blev kontrolleret, om ydelsen eller den ikke-ydelsesmæssige ydelse, og omkostningerne blev registreret i overensstemmelse hermed.