Um estudo comparando adesivo de pele com grampo para fechamento de incisão cirúrgica após ressecção intestinal laparoscópica/robótica

DESIGN DE ESTUDO

1. Rastreio: substituído por exame pré-operatório

   • radiografia de tórax, hemograma completo, CEA, BUN/Cr, OT/PT, glicose, eletrocardiograma, TC abdominopélvica (opcional), TC de tórax (opcional), PET-CT (opcional), ressonância magnética (opcional)

2. Assunto

   • Grupo experimental: fechamento da ferida cirúrgica com adesivo líquido para a pele
   • Grupo controle: fechamento da ferida cirúrgica com grampeador
3. Randomização Os pacientes foram randomizados imediatamente antes da cirurgia após a anestesia e foram aleatoriamente designados para o grupo experimental ou de controle quanto ao número aleatório gerado por computador de maneira 1:1.

4. cronograma de estudo

   • Os pacientes inscritos receberam uma cirurgia eletiva dentro de 30 dias após a triagem.
   • Os gerentes de feridas cirúrgicas verificaram todos os pacientes inscritos desde o período pós-operatório imediato até a alta pelo menos 1 vez por dia. Os gerentes de feridas cirúrgicas eram hospitalistas cirúrgicos (comissões de cirurgia geral), residentes cirúrgicos ou enfermeiros especializados em tratamento de feridas. Além disso, as feridas com cicatrização incompleta até a alta foram tratadas regularmente em ambulatórios. Se complicações da ferida fossem observadas em qualquer momento, o tratamento padrão era administrado de acordo com o estado do paciente, independentemente dos grupos atribuídos

5. tratamento de feridas

   • O tempo de cicatrização da ferida foi definido como o período de tempo desde o momento do fechamento da pele até o momento em que um gerente de ferida cirúrgica declarou que a ferida estava cicatrizada durante a admissão ou no ambulatório. Para o grupo LSA, o tempo de fechamento da ferida foi medido em segundos, começando quando o LiquiBand® foi aplicado na primeira incisão da pele até quando o LiquiBand® secou completamente em todas as incisões da pele. Para o grupo de grampeadores, foi medido como o tempo total em segundos gasto para aplicar grampeadores de pele em todas as incisões de pele em cerca de 1 cm de intervalo sem nenhuma deiscência.
   • O manejo da ferida cirúrgica foi realizado pelo menos uma vez ao dia em todos os pacientes. O tempo de tratamento da ferida foi medido quando o gerente da ferida cirúrgica inspecionou e realizou o curativo da ferida conforme necessário. Foi definido como o tempo em segundos a partir do momento em que um paciente tirou completamente as blusas até o momento em que um gerente de feridas cirúrgicas tirou as luvas após a conclusão do curativo.
   • A cicatrização completa da ferida foi declarada pelos gerentes de feridas cirúrgicas para feridas com injeções menores que 2 mm, sem alteração da cor da pele nas bordas, sem deiscência na inspeção sob luz branca.
   • O tempo e o custo do tratamento da ferida foram analisados ​​separadamente para os locais do evento (durante a internação - e ambulatorial). O tempo de tratamento de feridas foi compensado em relação aos gestores de feridas cirúrgicas e convertido em homem-hora. A constante de compensação foi definida para reduzir o viés do executor, assumindo que o nível de habilidade no manejo de feridas era diferente entre os gerentes de feridas cirúrgicas. Os cirurgiões hospitalistas que faziam parte das diretorias de cirurgia geral foram os mais habilidosos, portanto a constante para eles foi definida como 1. As constantes para residentes cirúrgicos e enfermeiros especialistas em tratamento de feridas foram definidas como 0,6 e 0,8, respectivamente.
   • O custo total do tratamento da ferida incluiu a taxa do curativo e o custo do material. Geralmente, para feridas normais, curativos de espuma adesiva foram usados ​​e para feridas complicadas, gazes e pontos de vicryl foram usados ​​quando necessário. No Sistema de Seguro Nacional Coreano, os custos de material de curativo foram classificados como a taxa de serviço de benefício que foi reembolsada pela Cooperação Nacional de Seguro de Saúde (NHIC) e a taxa de serviço sem benefício que um paciente deve pagar. Cada material de curativo era verificado se o serviço beneficente ou não beneficente e o custo era registrado de acordo.