腹腔鏡/ロボット腸切除後の外科的切開閉鎖のための皮膚接着剤とステープルを比較した研究

研究デザイン

1. スクリーニング：術前検査に置き換え

   • 胸部X線、CBC、CEA、BUN/Cr、OT/PT、ブドウ糖、心電図、腹部骨盤CT（オプション）、胸部CT（オプション）、PET-CT（オプション）、MRI（オプション）

2. 主題

   • 実験グループ: 液体皮膚接着剤による外科的創傷閉鎖
   • 対照群：ホッチキスによる手術創閉鎖
3. 無作為化 患者は、麻酔後の手術直前に無作為化され、1:1 の方法でコンピューター生成乱数に関して、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。

4. 学習スケジュール

   • 登録された患者は、スクリーニング後 30 日以内に待機手術を受けました。
   • 外科的創傷管理者は、登録されたすべての患者を、手術直後から退院まで、少なくとも 1 日 1 回チェックしました。 外科的創傷管理者は、外科ホスピタリスト (一般外科委員会)、外科レジデント、または創傷ケア専門看護師のいずれかでした。 退院までの治癒が不十分な傷は、外来診療所で定期的に管理されました。 任意の時点で創傷合併症が認められた場合、割り当てられたグループに関係なく、患者の状態に応じて標準治療が行われました

5. 創傷管理

   • 創傷治癒時間は、皮膚閉鎖の瞬間から、入院中または外来診療所で創傷が治癒したと外科創傷管理者が宣言した時点までの期間として定義されました。 LSA グループでは、LiquiBand® が最初の皮膚切開に適用されてから、すべての皮膚切開で LiquiBand® が完全に乾くまでの創傷閉鎖時間を秒単位で測定しました。 ステープラー群については、裂開なしで約１ｃｍ間隔ですべての皮膚切開に皮膚ステープラーを適用するのに費やされた全時間（秒単位）として測定した。
   • 外科的創傷管理は、すべての患者で少なくとも 1 日 1 回行われました。 創傷管理時間は、外科的創傷管理者が検査し、必要に応じて創傷ドレッシングを行ったときに測定されました。 これは、患者が完全に上着を脱いだ瞬間から、ドレッシングが完了して手術創管理者が手袋を脱ぐ瞬間までの秒単位の時間として定義されました。
   • 完全な創傷治癒は、外科創傷管理者によって、注射が2mm未満で、縁に皮膚の色の変化がなく、白色光の下での検査で裂開がないと宣言されました.
   • 創傷管理の時間とコストは、イベントの場所 (入院中と外来診療所) ごとに個別に分析されました。 創傷管理時間は外科的創傷管理者として補償され、工数に換算されました。 補償定数は、創傷管理のスキル レベルが外科的創傷管理者の間で異なると仮定して、実行者によるバイアスを減らすために定義されました。 一般外科委員会である外科ホスピタリストが最も熟練していることが判明したため、彼らの定数は 1 と定義されました。 外科レジデントと創傷ケア専門看護師の定数は、それぞれ 0.6 と 0.8 と定義されました。
   • 創傷管理費用の合計には、ドレッシング費用と材料費が含まれていました。 通常、通常の傷には粘着フォームの包帯が使用され、複雑な傷には必要に応じてガーゼやビクリル縫合糸が使用されました。 韓国の国民保険制度では、ドレッシング材の費用は、国民健康保険組合 (NHIC) によって払い戻される給付サービス料金と、患者が全額負担する非給付サービス料金に分類されていました。 すべてのドレッシング材は、ベネフィット サービスか非ベネフィット サービスかがチェックされ、それに応じて費用が記録されました。