En studie som sammenligner hudlim med stift for kirurgisk snittlukking etter laparoskopisk/robotisk tarmreseksjon

STUDERE DESIGN

1. Screening: erstattet med preoperativ undersøkelse

   • røntgen av thorax, CBC, CEA, BUN/Cr, OT/PT, glukose, EKG, abdominopelvic CT (valgfritt), CT thorax (valgfritt), PET-CT (valgfritt), MR (valgfritt)

2. Emne

   • Eksperimentell gruppe: kirurgisk sårlukking med flytende hudlim
   • Kontrollgruppe: kirurgisk sårlukking med stiftemaskin
3. Randomisering Pasientene ble randomisert rett før operasjonen etter anestesi og ble tilfeldig fordelt til enten eksperimentell eller kontrollgruppe med hensyn til datagenerert tilfeldig tall på 1:1 måte.

4. Studieplan

   • De registrerte pasientene fikk en elektiv operasjon innen 30 dager etter screening.
   • Kirurgiske sårbehandlere sjekket hver registrerte pasient fra umiddelbar postoperativ periode til utskrivning minst 1 gang per dag. Kirurgiske sårbehandlere var enten kirurgiske sykehusleger (generelle kirurgistyrer), kirurgiske beboere eller spesialistsykepleiere i sårpleie. Ufullstendig tilhelte sår inntil utskrivning ble behandlet regelmessig i poliklinikker i tillegg. Hvis sårkomplikasjoner ble registrert på noe tidspunkt, ble standardbehandling gitt i henhold til pasientens status uavhengig av tildelte grupper

5. Sårbehandling

   • Sårhelingstid ble definert som tidsperioden fra øyeblikket av hudlukking til det punktet da en operasjonssårbehandler erklærte at såret var grodd enten under innleggelse eller i poliklinikk. For LSA-gruppen ble sårlukkingstiden målt i sekundet fra da LiquiBand® ble påført det første hudsnittet til LiquiBand® var fullstendig tørket opp i alle hudsnitt. For stiftemaskingruppen ble det målt som hele tiden i sekundet brukt på å påføre hudstiftemaskiner på alle hudsnitt med ca. 1 cm intervall uten noen dehicens.
   • Kirurgisk sårbehandling ble utført minst én gang daglig hos alle pasienter. Sårbehandlingstid ble målt når kirurgisk såransvarlig inspiserte og utførte sårforbinding etter behov. Det ble definert som tid i andre fra det øyeblikket en pasient tok helt av seg toppen til det øyeblikket en operasjonssårbehandler tok av hanskene etter at bandasjen var ferdig.
   • Fullstendig sårheling ble erklært av kirurgiske sårbehandlere for sår som har injeksjoner mindre enn 2 mm, ingen hudfargeendring på kantene, ingen dehiscens ved inspeksjon under hvitt lys.
   • Sårbehandlingstid og kostnad ble analysert separat for arrangementsplasser (under innleggelse - og poliklinikk). Sårbehandlingstiden ble kompensert for kirurgiske sårbehandlere og omregnet til timeverk. Kompensasjonskonstanten ble definert for å redusere skjevhet ved at utøveren antok at ferdighetsnivået for sårbehandling var forskjellig blant kirurgiske sårbehandlere. De kirurgiske sykehuslegene som var generell kirurgistyre ble funnet å være de mest dyktige, derfor ble konstanten for dem definert som 1. Konstantene for operasjonsbeboere og sårpleiespesialistsykepleiere ble definert som henholdsvis 0,6 og 0,8.
   • De totale sårbehandlingskostnadene inkluderte forbindingsgebyr og materialkostnader. Generelt ble det brukt klebende skumbandasjer for normale sår, og for kompliserte sår ble det brukt gasbind og vicryl-suturer etter behov. I det koreanske nasjonaltrygdsystemet ble kostnadene for bandasjemateriell klassifisert som ytelsesgebyret som ble refundert av National Health Insurance Cooperation (NHIC) og ikke-ytelsesavgiften som en pasient skal betale alt. Hvert forbindingsmateriale ble sjekket om ytelsestjenesten eller ikke-ytelsestjenesten og kostnadene ble registrert deretter.