Un estudio que compara el adhesivo cutáneo con grapas para el cierre de incisiones quirúrgicas después de una resección intestinal laparoscópica/robótica

DISEÑO DEL ESTUDIO

1. Detección: reemplazada por un examen preoperatorio

   • radiografía de tórax, CBC, CEA, BUN/Cr, OT/PT, glucosa, EKG, CT abdominopélvica (opcional), CT de tórax (opcional), PET-CT (opcional), MRI (opcional)

2. Sujeto

   • Grupo experimental: cierre de herida quirúrgica con adhesivo cutáneo líquido
   • Grupo control: cierre de herida quirúrgica con grapadora
3. Aleatorización Los pacientes fueron asignados al azar justo antes de la cirugía después de la anestesia y fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control según un número aleatorio generado por computadora de manera 1:1.

4. Horario de estudio

   • Los pacientes inscritos recibieron una cirugía electiva dentro de los 30 días posteriores a la selección.
   • Los administradores de heridas quirúrgicas controlaron a todos los pacientes inscritos desde el período posoperatorio inmediato hasta el alta al menos 1 vez al día. Los encargados de las heridas quirúrgicas eran hospitalistas quirúrgicos (juntas de cirugía general), residentes de cirugía o enfermeros especialistas en el cuidado de heridas. Además, las heridas que no cicatrizaron por completo hasta el alta se trataron regularmente en clínicas ambulatorias. Si se observaron complicaciones de la herida en algún momento, se administró el tratamiento estándar de acuerdo con el estado del paciente, independientemente de los grupos asignados.

5. Tratamiento de las heridas

   • El tiempo de cicatrización de la herida se definió como el período de tiempo desde el momento del cierre de la piel hasta el momento en que un administrador de heridas quirúrgicas declaró que la herida había cicatrizado durante el ingreso o en la clínica ambulatoria. Para el grupo LSA, el tiempo de cierre de la herida se midió en segundos, desde que se aplicó LiquiBand® en la primera incisión cutánea hasta que LiquiBand® se secó por completo en todas las incisiones cutáneas. Para el grupo de engrapadoras, se midió como el tiempo total en segundos dedicado a aplicar engrapadoras de piel a todas las incisiones de la piel en intervalos de aproximadamente 1 cm sin ninguna dehiscencia.
   • El manejo de la herida quirúrgica se realizó al menos una vez al día en todos los pacientes. El tiempo de manejo de la herida se midió cuando el gerente de la herida quirúrgica inspeccionó y realizó el vendaje de la herida según se requería. Se definió como el tiempo en segundos a partir del momento en que un paciente se quitó completamente la parte superior hasta el momento en que un administrador de heridas quirúrgicas se quitó los guantes al finalizar el vendaje.
   • La curación completa de la herida fue declarada por los administradores de heridas quirúrgicas para heridas que tienen inyecciones de menos de 2 mm, sin cambio de color de la piel en los bordes, sin dehiscencia en la inspección con luz blanca.
   • El tiempo y el costo del manejo de heridas se analizaron por separado para los lugares del evento (durante el ingreso y en la clínica ambulatoria). El tiempo de gestión de heridas se compensó como a los gestores de heridas quirúrgicas y se convirtió en horas-hombre. La constante de compensación se definió para reducir el sesgo por parte del profesional, asumiendo que el nivel de habilidad en el manejo de heridas era diferente entre los encargados de heridas quirúrgicas. Se encontró que los hospitalistas quirúrgicos que eran juntas de cirugía general eran los más hábiles, por lo que la constante para ellos se definió como 1. Las constantes para residentes de cirugía y enfermeras especialistas en heridas se definieron como 0,6 y 0,8 respectivamente.
   • El costo total del manejo de la herida incluyó la tarifa del vendaje y el costo del material. Generalmente, para heridas normales se utilizaban apósitos adhesivos de espuma y para heridas complicadas, gasas y suturas de vicryl según necesidad. En el Sistema Nacional de Seguros de Corea, los costos del material de vendaje se clasificaron como el cargo por servicio de beneficios que fue reembolsado por la Cooperación Nacional de Seguros de Salud (NHIC) y el cargo por servicios sin beneficios que un paciente debe pagar en su totalidad. Cada material de vendaje se verificó si el servicio de beneficio o el servicio de no beneficio y el costo se registró en consecuencia.