腹腔镜/机器人肠切除术后手术切口闭合皮肤粘合剂与缝合钉的比较研究

学习规划

1. 筛查：替换为术前检查

   • 胸片、CBC、CEA、BUN/Cr、OT/PT、葡萄糖、心电图、腹盆CT（可选）、胸部CT（可选）、PET-CT（可选）、MRI（可选）

2. 主题

   • 实验组：液体皮肤粘合剂手术伤口闭合
   • 对照组：用吻合器闭合手术伤口
3. 随机化 患者在麻醉后即刻在手术前被随机化，并根据计算机生成的随机数以 1:1 的方式随机分配到实验组或对照组。

4. 学习计划

   • 入选患者在筛选后 30 天内接受了择期手术。
   • 手术伤口管理人员从术后即刻到出院每天至少检查 1 次入组患者。 外科伤口管理者是外科住院医师（普通外科委员会）、外科住院医师或伤口护理专科护士。 出院前未完全愈合的伤口在门诊诊所进行定期处理。 如果在任何时间点发现伤口并发症，则根据患者的状态给予标准治疗，不分分组

5. 伤口处理

   • 伤口愈合时间定义为从皮肤闭合时刻到外科伤口管理员宣布伤口在入院期间或在门诊诊所愈合时的时间段。 对于 LSA 组，伤口闭合时间以秒为单位测量，从将 LiquiBand® 应用于第一个皮肤切口到 LiquiBand® 在所有皮肤切口中完全干燥。 对于吻合器组，将皮肤吻合器以约 1cm 的间隔应用于所有皮肤切口而没有任何裂开所花费的全部时间（以秒为单位）进行测量。
   • 所有患者每天至少进行一次手术伤口处理。 伤口管理时间是在外科伤口管理人员检查并按要求进行伤口包扎时计算的。 它被定义为从患者完全脱下上衣到手术伤口管理人员在完成包扎后脱下手套的时间，以秒为单位。
   • 对于注射小于2mm的伤口，边缘无皮肤颜色变化，白光下检查无裂开，外科伤口管理人员宣布伤口完全愈合。
   • 伤口处理时间和成本分别针对事件发生地点（入院期间和门诊）进行了分析。 伤口管理时间与手术伤口管理人员一样得到补偿，并转换为工时。 假定手术伤口管理人员的伤口管理技能水平不同，补偿常数的定义是为了减少执行者的偏差。 作为普通外科委员会的外科住院医生被发现是最熟练的，因此他们的常量定义为 1。 外科住院医师和伤口护理专科护士的常数分别定义为 0.6 和 0.8。
   • 伤口处理总成本包括敷料费和材料费。 通常，对于正常伤口，使用粘性泡沫敷料，对于复杂伤口，必要时使用纱布和薇乔线缝合线。 在韩国国民保险制度中，敷料材料费用分为国民健康保险合作社（NHIC）报销的福利服务费和患者应全部支付的非福利服务费。 检查每种敷料材料是福利服务还是非福利服务，并相应地记录成本。