Une étude comparant un adhésif cutané à une agrafe pour la fermeture d'une incision chirurgicale après une résection laparoscopique/robotique de l'intestin

ÉTUDIER LE DESIGN

1. Dépistage : remplacé par un examen préopératoire

   • radiographie thoracique, CBC, CEA, BUN/Cr, OT/PT, glucose, ECG, scanner abdominopelvien (facultatif), scanner thoracique (facultatif), PET-CT (facultatif), IRM (facultatif)

2. Sujet

   • Groupe expérimental : fermeture de plaie chirurgicale avec un adhésif cutané liquide
   • Groupe témoin : fermeture chirurgicale de la plaie avec agrafeuse
3. Randomisation Les patients ont été randomisés juste avant la chirurgie après l'anesthésie et ont été assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin selon un nombre aléatoire généré par ordinateur de manière 1:1.

4. Calendrier des études

   • Les patients inscrits ont reçu une chirurgie élective dans les 30 jours suivant le dépistage.
   • Les gestionnaires de plaies chirurgicales ont vérifié chaque patient inscrit de la période postopératoire immédiate jusqu'à la sortie au moins 1 fois par jour. Les gestionnaires de plaies chirurgicales étaient soit des hospitalistes chirurgicaux (conseils de chirurgie générale), des résidents en chirurgie ou des infirmières spécialisées dans le soin des plaies. Les plaies incomplètement cicatrisées jusqu'à la sortie étaient également prises en charge régulièrement dans des cliniques externes. Si des complications de la plaie étaient notées à tout moment, un traitement standard était administré en fonction de l'état du patient, quel que soit le groupe assigné

5. Gestion des plaies

   • Le temps de cicatrisation des plaies a été défini comme la période de temps entre le moment de la fermeture de la peau et le moment où un gestionnaire de plaies chirurgicales a déclaré que la plaie était cicatrisée soit lors de l'admission, soit en clinique externe. Pour le groupe LSA, le temps de fermeture de la plaie a été mesuré en seconde à partir du moment où LiquiBand® a été appliqué sur la première incision cutanée jusqu'au moment où LiquiBand® a été complètement séché dans toutes les incisions cutanées. Pour le groupe des agrafeuses, il a été mesuré comme le temps total en secondes passé à appliquer les agrafeuses cutanées sur toutes les incisions cutanées à un intervalle d'environ 1 cm sans aucune déhiscence.
   • La prise en charge chirurgicale des plaies a été effectuée au moins une fois par jour chez tous les patients. Le temps de prise en charge des plaies a été mesuré lorsque le gestionnaire des plaies chirurgicales a inspecté et réalisé le pansement de la plaie selon les besoins. Il a été défini comme le temps en secondes à partir du moment où un patient a complètement enlevé les hauts jusqu'au moment où un responsable des plaies chirurgicales a enlevé les gants à la fin du pansement.
   • La cicatrisation complète a été déclarée par les gestionnaires de plaies chirurgicales pour les plaies ayant des injections inférieures à 2 mm, pas de changement de couleur de la peau sur les bords, pas de déhiscence à l'inspection en lumière blanche.
   • Le temps et le coût de la gestion des plaies ont été analysés séparément pour les lieux de l'événement (lors de l'admission - et en clinique externe). Le temps de gestion des plaies a été rémunéré comme pour les gestionnaires de plaies chirurgicales et converti en heures-personnes. La constante de rémunération a été définie pour réduire le biais par interprète en supposant que le niveau de compétence de la gestion des plaies était différent parmi les gestionnaires de plaies chirurgicales. Les hospitalistes chirurgicaux qui étaient des conseils de chirurgie générale se sont avérés les plus habiles, donc la constante pour eux a été définie comme 1. Les constantes pour les résidents en chirurgie et les infirmières spécialisées en soins des plaies ont été définies comme 0,6 et 0,8 respectivement.
   • Le coût total de la gestion des plaies comprenait les frais de pansement et le coût du matériel. Généralement, pour les plaies normales, des pansements adhésifs en mousse ont été utilisés et pour les plaies compliquées, des gazes et des sutures de vicryl ont été utilisées si nécessaire. Dans le système d'assurance nationale coréen, les coûts du matériel de pansement étaient classés comme les frais de service de prestations qui étaient remboursés par la Coopération nationale d'assurance maladie (NHIC) et les frais de service hors prestations qu'un patient devait payer en totalité. Chaque matériel de pansement a été vérifié, qu'il s'agisse d'un service à prestations ou d'un service sans prestations, et le coût a été enregistré en conséquence.