Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den vejledende betydning af elevovervågning i den perioperative periode

5. januar 2023 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Pupildiameteren påvirkes af både sympatiske og parasympatiske nerver, og dens latens og responsamplitude afspejler hovedsageligt den parasympatiske nerves funktionelle status. Klinisk kan diagnosticering af neurologiske sygdomme ofte stilles ud fra ændringer i pupiller.

En passende dybde af anæstesi kan forårsage minimal skade på kroppen efter operationen og derved reducere påvirkningen af ​​hjernens funktion og kognitive funktion.

Forekomsten af ​​postoperativt delirium vil have negative virkninger på patienternes prognose, såsom forlængelse af hospitalsopholdet, øget dødelighed af patienter efter operation og øget tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter i generel anæstesi til trakeal intubation, i alderen ≥65 år, operationstid ≥2 timer, ASA-klassifikation I-III og postoperativ indlæggelse i mindst en uge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er kendt, at denne undersøgelse involverer personer, der er allergiske over for generel anæstetika;
  2. Patienter med tidligere øjensygdomme;
  3. Hoved- og nakkekirurgi er ikke befordrende for måling;
  4. Patienter med præoperativ MMSE scorer mindre end 24 point eller demens på grund af forskellige sygdomme;
  5. Patienter, der planlægger at gennemgå neurokirurgi;
  6. Dem, der bruger beroligende midler eller antipsykotika før operationen;
  7. Patienter med kendte sygdomme i centralnervesystemet, såsom psykisk sygdom; Patienter med høre- eller synsnedsættelse og ude af stand til at kommunikere normalt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: traditionelle ekstuberingsindikationer og traditionelle krav til indendørs restaurering
Eksperimentel: Ekstubér røret i henhold til pupilindekset og forlad opvågningsrummet
Procedure: pupillens lys og pupildiameter
Det er nødvendigt at opfylde kravet om, at pupillens lysrefleksion genoprettes lidt til den tilstand, hvor den kommer ind i rummet, og derefter ekstuberes røret, og pupildiameteren og lysrefleksionen genoprettes til den tilstand, hvor de går ind i rummet, hvilket forlader genopretningen værelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauet af CAM-ICU skala score
Tidsramme: 1,2,3,7 dage efter operationen

Evaluer først patientens bevidsthedstilstand baseret på patientens adfærd, og beslut om du vil fortsætte med den næste evaluering baseret på bevidsthedstilstanden. Hvis det næste trin skal evalueres, skal du stille de patientrelaterede spørgsmål om at score, og vurdere om patienten har delirium baseret på scoren. Jo lavere score, jo større sandsynlighed er der for, at patienten lider af delirium.

spørgsmål at score, og vurdere om patienten har delirium ud fra scoren.

med den næste evaluering baseret på bevidsthedstilstanden. Hvis det næste trin skal evalueres, skal du stille de patientrelaterede spørgsmål om at score, og vurdere om patienten har delirium baseret på scoren.
1,2,3,7 dage efter operationen
Ændringer i niveauet for Mini-Men-tal State Examination skalaens score
Tidsramme: Dagen før operationen og 1,2,3,7 dage efter operationen
Vurder patientens kognitive funktion ved at stille spørgsmål på patientskalaen. En score på 27 til 30 indikerer normal kognitiv funktion, og en score under 27 indikerer kognitiv dysfunktion.
Dagen før operationen og 1,2,3,7 dage efter operationen
Ændringer i niveauet af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Dagen før operationen og 1,2,3,7 dage
Vurder patientens søvnkvalitet ved at stille spørgsmål på skalaen. Jo lavere score, jo mere alvorlig er søvnforstyrrelsen.
Dagen før operationen og 1,2,3,7 dage
Ændringer i niveauet af pupillysreflektion
Tidsramme: "før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter ekstubationen", "refleksionen af ​​lys vises""1,2,3,7 dag efter operationen"
"før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter ekstubationen", "refleksionen af ​​lys vises""1,2,3,7 dag efter operationen"
Ændringer i niveauet af polysomnografi
Tidsramme: "før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter ekstubationen", "refleksionen af ​​lys vises""1,2,3, 7 dage efter operationen"
Gennem polysomnografen, overvåg patientens søvn under anæstesi, herunder hjernebølgeændringer og søvnstadier på forskellige tidspunkter
"før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter ekstubationen", "refleksionen af ​​lys vises""1,2,3, 7 dage efter operationen"
Ændringer i niveauet af pupildiameter
Tidsramme: "før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter ekstubationen", "refleksionen af ​​lys vises""1,2,3,7 dag efter operationen"
"før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter ekstubationen", "refleksionen af ​​lys vises""1,2,3,7 dag efter operationen"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bølgeformen af ​​Narcotrend
Tidsramme: "før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min, 20min, 30min efter ekstuberingen", "refleksionen af ​​lys vises"
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet før induktion, umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelse af operationen og umiddelbart efter ekstubation ved operationens afslutning.
"før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min, 20min, 30min efter ekstuberingen", "refleksionen af ​​lys vises"
Ændringer i niveauet af hjertefrekvens
Tidsramme: "før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min, 20min, 30min efter ekstuberingen", "refleksionen af ​​lys vises"
"før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min, 20min, 30min efter ekstuberingen", "refleksionen af ​​lys vises"
Ændringer i niveauet af systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk (gennemsnitligt arterielt tryk)
Tidsramme: "før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min, 20min, 30min efter ekstuberingen", "refleksionen af ​​lys vises"
"før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min, 20min, 30min efter ekstuberingen", "refleksionen af ​​lys vises"
Ændringer i niveauet af iltmætning
Tidsramme: "før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min, 20min, 30min efter ekstuberingen", "refleksionen af ​​lys vises"
"før operation", "tidspunktet for intubation", tidspunktet for ekstubation", "1min, 3min efter intubation", "10min, 20min, 30min efter ekstuberingen", "refleksionen af ​​lys vises"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210318

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pupil diameter

Kliniske forsøg med pupillens lys og pupildiameter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner