Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom og fejlernæring under graviditet (MMIP)

22. april 2026 opdateret af: John Parkinson, The Hospital for Sick Children

Belysning af dynamikken og indvirkningen af ​​tarmmikrobiomet på moderens ernæringsstatus under graviditeten

Denne undersøgelse udføres for at undersøge, hvordan en mors ernæringsstatus og hendes tarmmikrobiom under graviditeten bidrager til fødselsresultaterne og hendes babys helbred. Tarmmikrobiomet er helheden af ​​mikroorganismer (f. bakterier, vira, svampe), der lever i mave-tarmkanalen. Denne undersøgelse vil fokusere på gravide kvinder, 24 år og yngre, der bor i Toronto og større Toronto-området. Fokus er på yngre kvinder på grund af deres sårbarhed over for underernæring. Gravide deltagere og ved fødslen vil deres nyfødte blive fulgt gennem hele graviditeten og i et år derefter. I hele denne periode vil efterforskerne indsamle afføringsprøver, rektale podninger, blodprøver, helbredsvurderinger, ernærings- og kostvurderinger og detaljer om fødsel/fødsel. Målet er at definere forholdet mellem en mors ernæringsstatus og hendes mikrobiom dynamik under graviditeten, og hvordan de bidrager til fødselsresultater og vækst af hendes nyfødte. Med den hypotese, at ændringer af mikrobiotaen i moderens tarm (dysbiose) forværret af ernæringsstatus eller patogeneksponering under graviditeten, påvirker vægtøgningen på grund af nedsat næringsstofabsorption, hvilket fører til tilsvarende negative fødselsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt repræsenterer den første systematiske undersøgelse af mikrobiomets indvirkning på ernæringsstatus under graviditet hos unge kvinder og er direkte på linje med globale sundhedsinitiativer fokuseret på denne sårbare kohorte. Målet med undersøgelsen er at definere sammenhængen mellem værtens ernæringsstatus og mikrobiom dynamik under graviditet, og hvordan de bidrager til fødselsresultater. Tarmmikrobiomet har en dybtgående indflydelse på værtens ernæringsstatus. Dysbiose (tab af diversitet/ gavnlige mikrober og tilvækst af patobionter) er dukket op som en væsentlig faktor i udviklingen af ​​underernæring. På trods af vigtigheden af ​​ernæring under graviditeten, har få undersøgelser undersøgt mikrobiomets rolle på mødres sundhed og fødselsresultater. Yderligere er lidt kendt om indflydelsen af ​​enteriske eukaryote mikrober, såsom parasitter, på det bakterielle mikrobiom og værtsernæring.

Kernen i denne undersøgelse er to komplementære kohorter af unge kvinder, der giver en enestående mulighed for at opnå longitudinelle prøver for at overvåge de dynamiske forhold mellem mikrobiomsamfundets struktur og funktion med tarmsundhed og værtens ernæringsstatus. Denne registrering er for Toronto-kohorten af ​​undersøgelsen, som vil fokusere på flygtninge og unge voksne obstetriske klinikker i Toronto, en population af specifik relevans for underernæring. Denne kohorte forventes at give indsigt i indflydelsen af ​​eukaryote mikrober, der ofte ses som asymptomatiske. Undersøgelsens måldemografi er unge mødre, 24 år og yngre, i Toronto og Greater Toronto Area. Efterforskerne har identificeret denne yngre demografiske grund på grund af manglende viden om unge kvinders mikrobiom og deres sårbarhed over for underernæring. En anden komplementær kohorte vil være baseret i Matiari-distriktet i Pakistan. Dette projekt vil give hidtil uset indsigt i forholdet mellem prokaryote og eukaryote mikrober i tarmen og deres sammenhænge med mødres sundhed og fødselsresultater.

Undersøgelsens centrale hypotese er, at ændringer i mikrobiotaen i moderens tarm (dysbiose), forværret af ernæringsstatus eller patogeneksponering under graviditeten, påvirker vægtøgningen på grund af nedsat næringsstofabsorption, hvilket fører til tilsvarende negative fødselsresultater.

Undersøgelsen vil være en prospektiv, longitudinel, observationsundersøgelse for at undersøge virkningen og sammenhængen mellem prokaryote og eukaryote mikrober i tarmen og deres sammenhæng med mødres sundhed og fødselsresultater blandt unge kvinder, 24 år og yngre i Toronto og Greater Toronto. Areal. Undersøgelsen vil sigte mod at rekruttere 400 kvinder i to grupper baseret på BMI på rekrutteringstidspunktet (Normal BMI vil blive defineret som mellem 20 og 24,9 kg/m2 og Lav BMI vil blive defineret som mindre end 20 kg/m2). Med et mål om at have 200 deltagere indenfor normal BMI-gruppen og 200 deltagere indenfor lav-BMI-gruppen. Selvom dette er rekrutteringsmålet, vil der i tilfælde af, at efterforskerne ikke er i stand til at rekruttere 200 kvinder med et lavt BMI, blive rekrutteret flere kvinder, der falder inden for det normale BMI-interval. Undersøgelsen vil følge kvinder og deres spædbørn i løbet af deres graviditet og i et år efter fødslen, ved at indsamle afførings-, endetarms- og blodprøver, ernæringsoplysninger, helbredsvurderinger, antropometriske målinger og empowerment-målinger på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Canada
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af gravide kvinder på 24 år og yngre, der bor i Toronto og Greater Toronto Area. Efterforskerne fokuserer på yngre kvinder på grund af manglende viden om deres mikrobiom og deres sårbarhed over for underernæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Samtykke givet
  2. Deltageren er mellem 8-20 uger efter befrugtningen
  3. Kvinde på 24 år og derunder
  4. Bekræftelse af graviditet
  5. Har til hensigt at overholde undersøgelsesprocedurer og følge op

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der ikke opfylder kriterierne for indskrivningsalder
  2. Kvinder, der er 20+ uger efter befrugtningen
  3. Kvinder, der har taget antibiotika inden for de seneste 3 måneder Bemærk: Det er almindelig praksis at give moderen penicillin i perinatal periode, hvis de er GBS-positive; fordi dette er standardiseret over hele linjen, vil det ikke fungere som en udelukkelsesfaktor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere om ændringer i mikrobiotaen i moderens tarm (dysbiose) er forbundet med ændringer i moderens svangerskabsforøgelse.
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning
Det primære endepunkt vil være ændringen i moderens svangerskabsforøgelse (GWG) under graviditeten, målt mellem det første (8-20 uger efter befrugtningen) og det andet tidspunkt (30-34 uger efter befrugtningen).
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri: Maternal BMI
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, fødsel, 3 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
beregnet ved hjælp af vægt og højde; BMI = kg/m2
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, fødsel, 3 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Antropometri: Moderens midterste overarmsomkreds
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtningen, 30-34 uger efter befrugtningen, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Målt i cm
8-20 uger efter befrugtningen, 30-34 uger efter befrugtningen, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Antropometri: Moderens triceps hudfoldtykkelse
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtningen, 30-34 uger efter befrugtningen, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Målt i cm
8-20 uger efter befrugtningen, 30-34 uger efter befrugtningen, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Antropometri: Moderens højde
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, levering, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Målt i cm
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, levering, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Antropometri: Moderens vægt
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, levering, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Målt i kg
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, levering, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Biomarkører for moderens blod
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning og 12 måneder efter fødslen
Koncentration af HB + MCV, ferritin og CRP
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning og 12 måneder efter fødslen
Biomarkører for spædbørnsblod
Tidsramme: 12 måneder
Koncentration af HB + MCV, ferritin og CRP
12 måneder
Spædbørns sex
Tidsramme: Bestemt ved levering
Kvinde eller Mand
Bestemt ved levering
Spædbørns sygelighed
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vurderet gennem spørgeskemaer til vurdering af spædbørns helbred
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Morbiditet
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtningen, 30-34 uger efter befrugtningen, 3 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Vurderet gennem helbredsvurderingsspørgeskemaer
8-20 uger efter befrugtningen, 30-34 uger efter befrugtningen, 3 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Spædbørns vækst: vægt
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt i kg
inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbarnets vækst: længde
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt i cm
inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbarnets vækst: hovedomkreds
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt i cm
inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbørns vækst: midt på overarmens omkreds
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt i cm
inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbørns vækst: hudfoldstykkelse på triceps
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt i cm
inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbarns svangerskabsalder
Tidsramme: 8-20 uger efter undfangelsen
Vil blive dokumenteret ved baseline besøg.
8-20 uger efter undfangelsen
Amning: mængde og påbegyndelse af komplementær fodring
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Baseret på WHO 2010 retningslinjer: Indikatorer til vurdering af spædbørns og småbørns fodringspraksis (Del 2 Måling)
inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Indberettet brug af modermedicin
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtningen, 30-34 uger efter befrugtningen, inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
[Spørgeskema]
8-20 uger efter befrugtningen, 30-34 uger efter befrugtningen, inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Rapporteret brug af spædbørnsmedicin
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
[Spørgeskema]
inden for 24 timer efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Moderens kostindtag
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning og 12 måneder efter fødslen
Vurderet gennem ASA 24 HR Dietary Recall-system, gennemført 2x hvert tidspunkt
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning og 12 måneder efter fødslen
Diætmæssig mangfoldighed
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Minimum score for diætdiversitet for kvinder (MDD-W)
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Husstandens årlige fødevareusikkerhed
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Fødevareusikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Generalized Self-Efficacy-skalaen, udviklet af Schwarzer og Jerusalem
3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Moderens demografi
Tidsramme: 8-20 uger efter undfangelsen
Spørgsmål vedrørende demografiske data er tilpasset fra Pakistan Demographic and Health Survey (PDHS)
8-20 uger efter undfangelsen
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: 8-20 uger efter undfangelsen, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Spørgeskema udviklet af Hager, E.R., et al., Development and validity of a 2-item screen til at identificere familier med risiko for fødevareusikkerhed.
8-20 uger efter undfangelsen, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
For tidlig fødsel
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødslen
noteret i veer og fødselshoroskop gennemgang
Inden for 24 timer efter fødslen
Dødfødsel
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødslen
noteret i veer og fødselshoroskop gennemgang
Inden for 24 timer efter fødslen
Lille i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødslen
noteret i veer og fødselshoroskop gennemgang
Inden for 24 timer efter fødslen
Stor for svangerskabsalderen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødslen
noteret i veer og fødselshoroskop gennemgang
Inden for 24 timer efter fødslen
Fødselsstørrelse: længde
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
Målt i cm
inden for 24 timer efter fødslen
Fødselsstørrelse: hovedomkreds
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
Målt i cm
inden for 24 timer efter fødslen
Fødselsstørrelse: vægt
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
Målt i kg
inden for 24 timer efter fødslen
Fødselsdefekt
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
Vurderet inden for 24 timer efter fødslen
inden for 24 timer efter fødslen
Leveringsvurdering
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
Vurderet inden for 24 timer efter fødslen
inden for 24 timer efter fødslen
Spædbørns diætindtag: NutricheQ Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
NutricheQ spørgeskema: et værktøj designet til småbørn i alderen 1 til 3 år med fokus på markører for utilstrækkeligt eller overdreven indtag og kostubalancer
12 måneder
Maternelle afføringsbiomarkører: Calprotectin, Lipocalin og Claudin 15
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Markører i afføringen for tarmmasse, inflammation og tarmpermeabilitet og cirkulerende lipopolysaccharid, blandt andre markører
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Biomarkører til spædbørnsafføring: Calprotectin, Lipocalin og Claudin 15
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Markører i afføringen for tarmmasse, inflammation og tarmpermeabilitet og cirkulerende lipopolysaccharid, blandt andre markører
3 måneder og 12 måneder
Maternal: forekomst af patobionter
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Som identificeret gennem 16S, 18S og ITS rDNA undersøgelser
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Spædbarn: forekomst af patobionter
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Som identificeret gennem 16S, 18S og ITS rDNA undersøgelser
3 måneder og 12 måneder
Maternal tarmbakterieprofil målt gennem 16S rDNA-sekvensundersøgelser
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
målt gennem 16S rDNA-sekvensundersøgelser
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Maternal: blodmetallomics-profil målt gennem ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning og 12 måneder efter fødslen
TMIC Metallomics Platform, der skal bruges.
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning og 12 måneder efter fødslen
Spædbarn: blodmetallomics-profil målt gennem ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Tidsramme: 12 måneder
Gennem TMIC platform
12 måneder
Spædbarn: tarmbakterieprofil målt gennem 16S rDNA-sekvensundersøgelser
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter fødslen
målt gennem 16S rDNA-sekvensundersøgelser
3 og 12 måneder efter fødslen
Ekspressionsprofil for moderens metaboliske vej målt gennem hele mikrobiom RNASeq (metatranscriptomics)
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
målt gennem hele mikrobiom RNASeq (metatranscriptomics)
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Spædbørns eukaryote mikrobiomprofil målt gennem 18S og ITS rDNA-sekvensundersøgelser
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
målt gennem 18S og ITS rDNA-sekvensundersøgelser
3 måneder og 12 måneder
Maternal eukaryot mikrobiomprofil målt gennem 18S og ITS rDNA sekvensundersøgelser
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
målt gennem 18S og ITS rDNA-sekvensundersøgelser
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Maternal bakteriel genekspressionsprofil målt gennem hele mikrobiom RNASeq (metatranscriptomics)
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Outputtet af disse analyser er udlæsninger af mikrobiel genekspression, der beskriver biokemiske aktiviteter såvel som de ansvarlige taxaer.
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Maternal: mikrobiom taksonomisk alfa- og beta-diversitet
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
For at definere taksonomisk diversitet vil artsprofiler fra 16S, 18S og ITS rDNA-data blive grupperet for at identificere forskelle i samfundsstruktur på tværs af prøver. Alfa-diversitet vil blive målt gennem indekser som Chao, Shannon og Simpson indekser. Beta-diversitet vil blive målt gennem standardindekser såsom Bray-Curtis-afstande.
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Spædbarn: mikrobiom taksonomisk alfa- og beta-diversitet
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
For at definere taksonomisk diversitet vil artsprofiler fra 16S, 18S og ITS rDNA-data blive grupperet for at identificere forskelle i samfundsstruktur på tværs af prøver. Alfa-diversitet vil blive målt gennem indekser som Chao, Shannon og Simpson indekser. Beta-diversitet vil blive målt gennem standardindekser såsom Bray-Curtis-afstande.
3 måneder og 12 måneder
Opfattet beslutningstagning
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Spørgsmål vedrørende opfattet beslutningstagning er fra Pakistan Demographic and Health Survey (PDHS)
3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Opfattet social støtte
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Opfattet social støtte vil blive målt ved hjælp af Multi-dimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), udviklet af Zimet et al.
3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Opfattet forældres stress
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Opfattet forældrestress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10)
3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Maternal: metabolomisk profil af afføring (metabolitter involveret i central metabolisme som analyseret ved massespektrometri)
Tidsramme: 8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Analyse af kernemetabolitterne involveret i central metabolisme. Disse metabolitter vil blive analyseret gennem Mass Spec og inkluderer kortkædede fedtsyrer, aminosyrer, mellemprodukter i energimetabolisme og nukleotidbiosyntese
8-20 uger efter befrugtning, 30-34 uger efter befrugtning, 3 måneder efter fødslen og 12 måneder efter fødslen
Maternal alder
Tidsramme: Dokumenteret 8-20 uger efter undfangelsen
28 år eller yngre
Dokumenteret 8-20 uger efter undfangelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
Unity Health Toronto
University of Toronto
University of Calgary
Aga Khan University
Dalhousie University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Parkinson, PHD, The Hospital for Sick Children
  • Ledende efterforsker: Shazeen Suleman, MD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTOREB3512
  • MRT-168043 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ud over at publicere resultater i open access-tidsskrifter, vil efterforskerne sikre, at alle sekvenser og metabolomiske datasæt er deponeret i passende offentlige depoter. SOP'er, patogenprøver og statistiske metoder udviklet gennem dette projekt vil blive delt med IMPACTT forskningskernen (https://www.impactt-microbiome.ca/). Mikrobiomsekvensdata vil blive uploadet på National Center for Biotechnology Information (NCBI).

NCBI fungerer som et centralt datalager for sekvensdata. I overensstemmelse med publiceringsstandarder er efterforskerne forpligtet til at give adgang til brugere, der måtte ønske at følge op på at analysere mikrobiomdataene til deres egne formål.

Prøveanalyseoplysningerne, inklusive sekventeringsdata og metabolomiske data vil blive afidentificeret, og patientsekvensdataene vil blive fjernet.

IPD-delingstidsramme

Alle sekvens- og metabolomiske data vil blive gjort tilgængelige inden for 12 måneder efter undersøgelsens afslutning. Understøttende oplysninger vil blive delt på anmodningstidspunktet

IPD-delingsadgangskriterier

Understøttende oplysninger vil blive delt efter anmodning. Sekvens- og metabolomiske datasæt vil blive gjort tilgængelige uden begrænsninger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner