Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom i niedożywienie w ciąży (MMIP)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: John Parkinson, The Hospital for Sick Children

Wyjaśnienie dynamiki i wpływu mikrobiomu jelitowego na stan odżywienia matki podczas ciąży

To badanie jest prowadzone w celu zbadania, w jaki sposób stan odżywienia matki i jej mikrobiom jelitowy podczas ciąży przyczyniają się do wyników porodu i zdrowia jej dziecka. Mikrobiom jelitowy to całość mikroorganizmów (np. bakterie, wirusy, grzyby) bytujące w przewodzie pokarmowym. Badanie to skupi się na kobietach w ciąży, w wieku 24 lat i młodszych mieszkających w Toronto i okolicach Toronto. Nacisk kładziony jest na młodsze kobiety ze względu na ich podatność na niedożywienie. Uczestniczki w ciąży i ich noworodki po porodzie będą obserwowane przez cały okres ciąży i przez rok po jej zakończeniu. Przez cały ten okres badacze będą zbierać próbki kału, wymazy z odbytu, próbki krwi, oceny stanu zdrowia, oceny odżywienia i diety oraz szczegóły dotyczące porodu/porodu. Celem jest określenie związku między stanem odżywienia matki a dynamiką jej mikrobiomu w czasie ciąży oraz w jaki sposób przyczyniają się one do wyników porodu i wzrostu jej noworodka. Z hipotezą, że zmiany mikrobiomu w jelitach matki (dysbioza), zaostrzone przez stan odżywienia lub ekspozycję na patogeny podczas ciąży, wpływają na przyrost masy ciała z powodu upośledzonego wchłaniania składników odżywczych, co prowadzi do odpowiednich negatywnych wyników porodu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt ten stanowi pierwsze systematyczne badanie wpływu mikrobiomu na stan odżywienia młodych kobiet w czasie ciąży i jest bezpośrednio zgodny z globalnymi inicjatywami zdrowotnymi skierowanymi do tej wrażliwej kohorty. Celem badania jest określenie zależności między stanem odżywienia gospodarza a dynamiką mikrobiomu podczas ciąży oraz ich wkładu w wyniki porodu. Mikrobiom jelitowy ma ogromny wpływ na stan odżywienia gospodarza. Dysbioza (utrata różnorodności/korzystnych drobnoustrojów i wzrost patobiontów) okazała się głównym czynnikiem rozwoju niedożywienia. Pomimo znaczenia odżywiania w czasie ciąży, niewiele badań dotyczyło roli mikrobiomu na zdrowie matki i wyniki porodu. Ponadto niewiele wiadomo na temat wpływu jelitowych drobnoustrojów eukariotycznych, takich jak pasożyty, na mikrobiom bakteryjny i odżywianie gospodarza.

U podstaw tego badania leżą dwie uzupełniające się kohorty młodych kobiet, które zapewniają wyjątkową możliwość uzyskania próbek podłużnych w celu monitorowania dynamicznych relacji między strukturą i funkcją społeczności mikrobiomu a zdrowiem jelit i stanem odżywienia gospodarza. Ta rejestracja dotyczy kohorty z Toronto, która będzie objęta badaniem, które skupi się na klinikach położniczych dla uchodźców i młodych dorosłych w Toronto, populacji o szczególnym znaczeniu dla niedożywienia. Oczekuje się, że ta kohorta dostarczy wglądu w wpływ drobnoustrojów eukariotycznych, które często uważa się za bezobjawowe. Docelową grupą demograficzną badania są młode matki, w wieku 24 lat i młodsze, z Toronto i Greater Toronto Area. Badacze zidentyfikowali tę młodszą grupę demograficzną ze względu na brak wiedzy na temat mikrobiomu młodych kobiet i ich podatności na niedożywienie. Druga uzupełniająca kohorta będzie miała siedzibę w dystrykcie Matiari w Pakistanie. Projekt ten zapewni bezprecedensowy wgląd w relacje między drobnoustrojami prokariotycznymi i eukariotycznymi w jelitach oraz ich powiązania ze zdrowiem matki i wynikami porodu.

Główną hipotezą badania jest to, że zmiany mikroflory jelitowej matki (dysbioza), zaostrzone przez stan odżywienia lub ekspozycję na patogeny podczas ciąży, wpływają na przyrost masy ciała z powodu upośledzonego wchłaniania składników odżywczych, co prowadzi do odpowiednich negatywnych wyników porodu.

Badanie będzie prospektywnym, podłużnym badaniem obserwacyjnym mającym na celu zbadanie wpływu i związku między drobnoustrojami prokariotycznymi i eukariotycznymi w jelitach oraz ich związku ze zdrowiem matki i wynikami porodu wśród młodych kobiet w wieku 24 lat i młodszych w Toronto i Greater Toronto Obszar. Badanie będzie miało na celu rekrutację 400 kobiet do dwóch grup w oparciu o BMI w momencie rekrutacji (normalne BMI zostanie zdefiniowane jako między 20 a 24,9 kg/m2, a niskie BMI zostanie zdefiniowane jako mniejsze niż 20 kg/m2). Mając na celu zgromadzenie 200 uczestników w grupie o normalnym BMI i 200 uczestników w grupie o niskim BMI. Chociaż taki jest cel rekrutacji, w przypadku, gdy śledczy nie będą w stanie zrekrutować 200 kobiet z niskim BMI, zostanie zrekrutowanych więcej kobiet, które mieszczą się w normalnym zakresie BMI. Badanie będzie śledzić kobiety i ich dzieci w trakcie ciąży i przez rok po porodzie, zbierając próbki kału, odbytnicy i krwi, informacje żywieniowe, oceny stanu zdrowia, pomiary antropometryczne i wskaźniki wzmocnienia w różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Kanada
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z kobiet w ciąży, w wieku 24 lat i młodszych, mieszkających w Toronto i Greater Toronto Area. Badacze skupiają się na młodszych kobietach, ze względu na brak wiedzy na temat ich mikrobiomu i podatności na niedożywienie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda udzielona
  2. Uczestnik jest między 8 a 20 tygodniem po zapłodnieniu
  3. Kobieta w wieku 24 lat i młodsza
  4. Potwierdzenie ciąży
  5. Zamierzają przestrzegać procedur badania i działań następczych

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które nie spełniają kryteriów wiekowych rejestracji
  2. Kobiety, które są ponad 20 tygodni po poczęciu
  3. Kobiety, które przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy Uwaga: powszechną praktyką jest podawanie penicyliny matce w okresie okołoporodowym, jeśli jest ona dodatnia pod względem GBS; ponieważ jest to ujednolicone we wszystkich dziedzinach, nie działałoby jako czynnik wykluczający.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena, czy zmiany mikroflory jelitowej matki (dysbioza) są związane ze zmianami przyrostu masy ciała matki w czasie ciąży.
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po poczęciu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana przyrostu masy ciała matki (GWG) podczas ciąży, mierzona między pierwszym (8-20 tygodni po zapłodnieniu) a drugim punktem czasowym (30-34 tygodnie po zapłodnieniu).
8-20 tygodni po poczęciu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometria: BMI matki
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodnie po zapłodnieniu, poród, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
obliczone na podstawie wagi i wzrostu; BMI = kg/m2
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodnie po zapłodnieniu, poród, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Antropometria: Obwód środkowego ramienia matki
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Mierzona w cm
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Antropometria: Grubość fałdu skórnego tricepsa matki
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodnie po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Mierzona w cm
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodnie po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Antropometria: wzrost matki
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, porodzie, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Mierzona w cm
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, porodzie, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Antropometria: waga matki
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodnie po zapłodnieniu, porodzie, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Mierzone w kg
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodnie po zapłodnieniu, porodzie, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Biomarkery krwi matki
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodnie po zapłodnieniu i 12 miesięcy po porodzie
Stężenie HB + MCV, ferrytyny i CRP
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodnie po zapłodnieniu i 12 miesięcy po porodzie
Biomarkery krwi niemowląt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stężenie HB + MCV, ferrytyny i CRP
12 miesięcy
Seks niemowlęcy
Ramy czasowe: Ustalone przy dostawie
Kobieta lub Mężczyzna
Ustalone przy dostawie
Zachorowalność niemowląt
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą kwestionariuszy oceny stanu zdrowia niemowląt
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zachorowalność matek
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Oceniane za pomocą kwestionariuszy oceny stanu zdrowia
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Wzrost niemowlęcia: waga
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone w kg
w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wzrost niemowlęcia: długość
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzona w cm
w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wzrost niemowlęcia: obwód głowy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzona w cm
w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wzrost niemowlęcia: środkowy obwód ramienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzona w cm
w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wzrost niemowlęcia: grubość fałdu skórno-mięśniowego tricepsa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzona w cm
w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wiek ciążowy niemowlęcia
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu
Zostanie udokumentowane podczas wizyty wyjściowej.
8-20 tygodni po zapłodnieniu
Karmienie piersią: ilość i rozpoczęcie karmienia uzupełniającego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Na podstawie Wytycznych WHO 2010: Wskaźniki oceny praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci (Część 2 Pomiar)
w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zgłoszone stosowanie leków przez matkę
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, w ciągu 24 godzin od porodu, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
[Kwestionariusz]
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, w ciągu 24 godzin od porodu, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Zgłoszone stosowanie leków przez niemowlęta
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
[Kwestionariusz]
w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Spożycie pokarmowe matki
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu i 12 miesięcy po porodzie
Oceniano za pomocą systemu ASA 24 HR Dietary Recall, wypełniano 2x w każdym punkcie czasowym
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu i 12 miesięcy po porodzie
Różnorodność dietetyczna
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Minimalna ocena różnorodności dietetycznej dla kobiet (MDD-W)
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Roczny brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Brak bezpieczeństwa żywnościowego zostanie oceniony za pomocą skali dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFIAS)
3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą uogólnionej skali poczucia własnej skuteczności, opracowanej przez Schwarzera i Jeruzalem
3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Dane demograficzne matek
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu
Pytania dotyczące danych demograficznych pochodzą z Pakistańskiego Badania Demograficznego i Zdrowia (PDHS)
8-20 tygodni po zapłodnieniu
Niepewna żywność
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Kwestionariusz opracowany przez Hagera, E.R. i in., Opracowanie i ważność 2-punktowego ekranu do identyfikacji rodzin zagrożonych brakiem bezpieczeństwa żywnościowego.
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
odnotowane w przeglądzie wykresów porodu i urodzeń
W ciągu 24 godzin od urodzenia
Poronienie
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
odnotowane w przeglądzie wykresów porodu i urodzeń
W ciągu 24 godzin od urodzenia
Mały jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
odnotowane w przeglądzie wykresów porodu i urodzeń
W ciągu 24 godzin od urodzenia
Duży jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od urodzenia
odnotowane w przeglądzie wykresów porodu i urodzeń
W ciągu 24 godzin od urodzenia
Rozmiar urodzeniowy: długość
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia
Mierzona w cm
w ciągu 24 godzin od urodzenia
Rozmiar urodzeniowy: obwód głowy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia
Mierzona w cm
w ciągu 24 godzin od urodzenia
Rozmiar urodzeniowy: waga
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia
Mierzone w kg
w ciągu 24 godzin od urodzenia
Wady wrodzone
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia
Oceniane w ciągu 24 godzin od urodzenia
w ciągu 24 godzin od urodzenia
Ocena dostawy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia
Oceniane w ciągu 24 godzin od urodzenia
w ciągu 24 godzin od urodzenia
Spożycie pokarmowe niemowląt: kwestionariusz NutricheQ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz NutricheQ: narzędzie przeznaczone dla małych dzieci w wieku od 1 do 3 lat, z naciskiem na markery niedostatecznego lub nadmiernego spożycia i braku równowagi żywieniowej
12 miesięcy
Biomarkery kału matki: kalprotektyna, lipokalina i klaudyna 15
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Markery w kale dla masy jelitowej, stanu zapalnego i przepuszczalności jelit oraz krążących lipopolisacharydów, między innymi markerami
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Biomarkery kału niemowląt: kalprotektyna, lipokalina i klaudyna 15
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Markery w kale dla masy jelitowej, stanu zapalnego i przepuszczalności jelit oraz krążących lipopolisacharydów, między innymi markerami
3 miesiące i 12 miesięcy
Matka: częstość występowania patobiontów
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Jak zidentyfikowano w badaniach rDNA 16S, 18S i ITS
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Niemowlę: częstość występowania patobiontów
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Jak zidentyfikowano w badaniach rDNA 16S, 18S i ITS
3 miesiące i 12 miesięcy
Profil bakterii jelitowych matki mierzony za pomocą badań sekwencji 16S rDNA
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
mierzone za pomocą badań sekwencji 16S rDNA
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Matka: profil metalomiczny krwi mierzony za pomocą ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu i 12 miesięcy po porodzie
Platforma TMIC Metallomics do użycia.
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu i 12 miesięcy po porodzie
Niemowlę: profil metalomiczny krwi mierzony za pomocą ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprzez platformę TMIC
12 miesięcy
Niemowlę: profil bakterii jelitowych mierzony za pomocą badań sekwencji 16S rDNA
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po porodzie
mierzone za pomocą badań sekwencji 16S rDNA
3 i 12 miesięcy po porodzie
Profil ekspresji matczynego szlaku metabolicznego mierzony za pomocą całego mikrobiomu RNASeq (metatranskryptomika)
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
mierzone przez cały mikrobiom RNASeq (metatranskryptomika)
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Profil mikrobiomu eukariotycznego niemowląt mierzony za pomocą badań sekwencji rDNA 18S i ITS
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
mierzone za pomocą badań sekwencji rDNA 18S i ITS
3 miesiące i 12 miesięcy
Profil mikrobiomu eukariotycznego matki mierzony za pomocą badań sekwencji rDNA 18S i ITS
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
mierzone za pomocą badań sekwencji rDNA 18S i ITS
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Profil ekspresji genów matczynych bakterii mierzony za pomocą całego mikrobiomu RNASeq (metatranskryptomika)
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Wynikiem tych analiz są odczyty ekspresji genów drobnoustrojów, wyszczególniające czynności biochemiczne, jak również odpowiedzialne taksony.
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Matka: różnorodność taksonomiczna mikrobiomu alfa i beta
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Aby zdefiniować różnorodność taksonomiczną, profile gatunków z danych 16S, 18S i ITS rDNA zostaną zgrupowane w celu zidentyfikowania różnic w strukturze zbiorowisk między próbkami. Różnorodność alfa będzie mierzona za pomocą wskaźników, takich jak wskaźniki Chao, Shannon i Simpson. Różnorodność beta będzie mierzona za pomocą standardowych wskaźników, takich jak odległości Braya-Curtisa.
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Niemowlę: różnorodność taksonomiczna mikrobiomu alfa i beta
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Aby zdefiniować różnorodność taksonomiczną, profile gatunków z danych 16S, 18S i ITS rDNA zostaną zgrupowane w celu zidentyfikowania różnic w strukturze zbiorowisk między próbkami. Różnorodność alfa będzie mierzona za pomocą wskaźników, takich jak wskaźniki Chao, Shannon i Simpson. Różnorodność beta będzie mierzona za pomocą standardowych wskaźników, takich jak odległości Braya-Curtisa.
3 miesiące i 12 miesięcy
Postrzegane podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Pytania dotyczące postrzegania podejmowania decyzji pochodzą z Pakistańskiego Badania Demograficznego i Zdrowia (PDHS)
3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Postrzegane wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), opracowanej przez Zimeta i in.
3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Postrzegany stres rodzicielski
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Postrzegany stres rodzicielski będzie mierzony za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS-10)
3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Matka: profil metabolomiczny stolca (metabolity biorące udział w metabolizmie ośrodkowym, analizowane metodą spektrometrii mas)
Ramy czasowe: 8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Analiza podstawowych metabolitów biorących udział w metabolizmie ośrodkowym. Te metabolity zostaną przeanalizowane za pomocą spektroskopii masowej i obejmują krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, aminokwasy, produkty pośrednie w metabolizmie energetycznym i biosyntezę nukleotydów
8-20 tygodni po zapłodnieniu, 30-34 tygodni po zapłodnieniu, 3 miesiące po porodzie i 12 miesięcy po porodzie
Wiek matki
Ramy czasowe: Udokumentowane między 8 a 20 tygodniem po poczęciu
28 lat lub młodszy
Udokumentowane między 8 a 20 tygodniem po poczęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
Unity Health Toronto
University of Toronto
University of Calgary
Aga Khan University
Dalhousie University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Parkinson, PHD, The Hospital for Sick Children
  • Główny śledczy: Shazeen Suleman, MD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTOREB3512
  • MRT-168043 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oprócz publikowania wyników w czasopismach o otwartym dostępie, badacze zapewnią, że wszystkie sekwencje i zbiory danych metabolomicznych zostaną zdeponowane w odpowiednich publicznych repozytoriach. SOP, próbki patogenów i metody statystyczne opracowane w ramach tego projektu zostaną udostępnione rdzeniu badawczemu IMPACTT (https://www.impactt-microbiome.ca/). Dane sekwencji mikrobiomu zostaną przesłane do National Center for Biotechnology Information (NCBI).

NCBI działa jako centralne repozytorium danych dla danych sekwencyjnych. Zgodnie ze standardami publikacji badacze są zobowiązani do zapewnienia dostępu użytkownikom, którzy mogą chcieć śledzić analizę danych mikrobiomu do własnych celów.

Informacje z analizy próbki, w tym dane dotyczące sekwencjonowania i dane metabolomiczne, zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a dane dotyczące sekwencji pacjenta zostaną usunięte.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane dotyczące sekwencji i metabolomiki zostaną udostępnione w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania. Informacje pomocnicze zostaną udostępnione w momencie złożenia wniosku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje pomocnicze będą udostępniane na żądanie. Zbiory danych dotyczących sekwencji i metabolomiki będą udostępniane bez ograniczeń

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj