Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbioom en ondervoeding tijdens de zwangerschap (MMIP)

22 april 2026 bijgewerkt door: John Parkinson, The Hospital for Sick Children

Opheldering van de dynamiek en impact van het darmmicrobioom op de voedingsstatus van de moeder tijdens de zwangerschap

Deze studie wordt uitgevoerd om te onderzoeken hoe de voedingsstatus van een moeder en haar darmmicrobioom tijdens de zwangerschap bijdragen aan de geboorte-uitkomsten en de gezondheid van haar baby. Het darmmicrobioom is het geheel van micro-organismen (bijv. bacteriën, virussen, schimmels) die in het maagdarmkanaal leven. Deze studie zal zich richten op zwangere vrouwen van 24 jaar en jonger die in de omgeving van Toronto en Toronto wonen. De focus ligt op jongere vrouwen vanwege hun kwetsbaarheid voor ondervoeding. Zwangere deelnemers en na de bevalling worden hun pasgeborenen gedurende de zwangerschap en een jaar daarna gevolgd. Gedurende deze periode zullen de onderzoekers ontlastingsmonsters, rectale uitstrijkjes, bloedmonsters, gezondheidsbeoordelingen, voedings- en dieetbeoordelingen en geboorte-/arbeidsgegevens verzamelen. Het doel is om de relatie te definiëren tussen de voedingsstatus van een moeder en haar microbioomdynamiek tijdens de zwangerschap en hoe deze bijdragen aan de geboorteresultaten en de groei van haar pasgeborene. Met de hypothese dat veranderingen van de microbiota in de moederlijke darm (dysbiose), verergerd door voedingsstatus of blootstelling aan ziekteverwekkers tijdens de zwangerschap, invloed hebben op de gewichtstoename vanwege een verminderde opname van voedingsstoffen, wat leidt tot overeenkomstige negatieve geboorte-uitkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project vertegenwoordigt het eerste systematische onderzoek naar de impact van het microbioom op de voedingsstatus tijdens de zwangerschap bij jonge vrouwen en sluit direct aan bij wereldwijde gezondheidsinitiatieven gericht op deze kwetsbare cohort. Het doel van de studie is om de relaties tussen de voedingsstatus van de gastheer en de dynamiek van het microbioom tijdens de zwangerschap te definiëren en hoe deze bijdragen aan de geboorte-uitkomsten. Het darmmicrobioom heeft een grote invloed op de voedingsstatus van de gastheer. Dysbiose (verlies van diversiteit/gunstige microben en toename van pathobionten) is naar voren gekomen als een belangrijke factor in de ontwikkeling van ondervoeding. Ondanks het belang van voeding tijdens de zwangerschap, hebben weinig studies de rol van het microbioom op de gezondheid van de moeder en de geboorteresultaten onderzocht. Verder is er weinig bekend over de invloed van enterische eukaryotische microben, zoals parasieten, op het bacteriële microbioom en de voeding van de gastheer.

De kern van deze studie zijn twee complementaire cohorten van jonge vrouwen die een uitzonderlijke mogelijkheid bieden om longitudinale monsters te verkrijgen om de dynamische relaties tussen de structuur en functie van de microbioomgemeenschap met de darmgezondheid en de voedingsstatus van de gastheer te volgen. Deze registratie is voor het Toronto-cohort van de studie, dat zich zal concentreren op verloskundige klinieken voor vluchtelingen en jonge volwassenen in Toronto, een populatie die specifiek relevant is voor ondervoeding. Dit cohort zal naar verwachting inzicht opleveren in de invloed van eukaryotische microben die vaak als asymptomatisch worden beschouwd. De doelgroep van de studie zijn jonge moeders, 24 jaar en jonger, in de Toronto en Greater Toronto Area. De onderzoekers hebben deze jongere demografie geïdentificeerd vanwege het gebrek aan kennis over het microbioom van jonge vrouwen en hun kwetsbaarheid voor ondervoeding. Een tweede complementair cohort zal worden gevestigd in het Matiari-district van Pakistan. Dit project zal ongekende inzichten opleveren in de relaties tussen prokaryote en eukaryote microben in de darm en hun associaties met de gezondheid van de moeder en geboorte-uitkomsten.

De centrale hypothese van de studie is dat veranderingen van de microbiota in de moederlijke darm (dysbiose), verergerd door voedingsstatus of blootstelling aan ziekteverwekkers tijdens de zwangerschap, gewichtstoename beïnvloeden vanwege verminderde opname van voedingsstoffen, wat leidt tot overeenkomstige negatieve geboorte-uitkomsten.

De studie zal een prospectieve, longitudinale, observationele studie zijn om de impact en relatie tussen prokaryote en eukaryotische microben in de darm en hun associatie met de gezondheid van de moeder en geboorte-uitkomsten bij jonge vrouwen van 24 jaar en jonger in Toronto en Greater Toronto te onderzoeken. Gebied. Het doel van de studie is om 400 vrouwen te rekruteren in twee groepen op basis van BMI op het moment van rekrutering (normale BMI wordt gedefinieerd als tussen 20 en 24,9 kg/m2 en lage BMI wordt gedefinieerd als minder dan 20 kg/m2). Met als doel 200 deelnemers binnen de normale BMI groep en 200 deelnemers binnen de lage BMI groep. Hoewel dit het wervingsdoel is, zullen in het geval dat de onderzoekers er niet in slagen om 200 vrouwen met een lage BMI te rekruteren, meer vrouwen worden geworven die binnen het normale BMI-bereik vallen. De studie volgt vrouwen en hun baby's gedurende hun zwangerschap en gedurende een jaar na de bevalling, waarbij op verschillende tijdstippen stoelgang-, rectale en bloedmonsters, voedingsinformatie, gezondheidsbeoordelingen, antropometrische metingen en empowermentstatistieken worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toronto, Canada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Canada
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen van 24 jaar en jonger, woonachtig in de regio Toronto en Greater Toronto. De onderzoekers richten zich op jongere vrouwen, vanwege het gebrek aan kennis over hun microbioom en hun kwetsbaarheid voor ondervoeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toestemming gegeven
  2. Deelnemer is tussen de 8-20 weken na de conceptie
  3. Vrouw van 24 jaar en jonger
  4. Bevestiging van zwangerschap
  5. Van plan zijn om te voldoen aan studieprocedures en follow-up

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die niet voldoen aan de leeftijdscriteria voor inschrijving
  2. Vrouwen die 20+ weken na de conceptie zijn
  3. Vrouwen die in de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben gebruikt Opmerking: het is gebruikelijk om de moeder tijdens de perinatale periode penicilline te geven als ze GBS-positief is; omdat dit over de hele linie gestandaardiseerd is, zou het geen uitsluitingsfactor zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te beoordelen of veranderingen van de microbiota in de moederlijke darm (dysbiose) verband houden met veranderingen in de gewichtstoename van de moeder tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie
Het primaire eindpunt is de verandering in de gewichtstoename van de moeder (GWG) tijdens de zwangerschap, gemeten tussen het eerste (8-20 weken na de conceptie) en het tweede tijdstip (30-34 weken na de conceptie).
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrie: BMI van de moeder
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, bevalling, 3 maanden na de bevalling, 6 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
berekend op basis van gewicht en lengte; BMI = kg/m2
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, bevalling, 3 maanden na de bevalling, 6 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Antropometrie: Omtrek van de middelste bovenarm van de moeder
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Gemeten in cm
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Antropometrie: dikte van de huidplooi van de triceps van de moeder
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Gemeten in cm
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Antropometrie: lengte van de moeder
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, bevalling, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Gemeten in cm
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, bevalling, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Antropometrie: gewicht van de moeder
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, bevalling, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Gemeten in kg
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, bevalling, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Maternale bloedbiomarkers
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie en 12 maanden na de bevalling
Concentratie van HB + MCV, ferritine en CRP
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie en 12 maanden na de bevalling
Biomarkers voor babybloed
Tijdsspanne: 12 maanden
Concentratie van HB + MCV, ferritine en CRP
12 maanden
Baby seks
Tijdsspanne: Bepaald bij oplevering
Vrouw of man
Bepaald bij oplevering
Morbiditeit bij zuigelingen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeeld door middel van vragenlijsten voor de beoordeling van de gezondheid van baby's
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Maternale morbiditeit
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling, 6 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Beoordeeld door middel van vragenlijsten voor gezondheidsbeoordeling
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling, 6 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Groei van baby's: gewicht
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten in kg
binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Groei van baby's: lengte
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten in cm
binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Babygroei: hoofdomtrek
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten in cm
binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Babygroei: middelomtrek van de bovenarm
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten in cm
binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Babygroei: triceps huidplooidikte
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten in cm
binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Zuigeling zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie
Zal worden gedocumenteerd bij het basisbezoek.
8-20 weken na de conceptie
Borstvoeding: hoeveelheid en aanvang van aanvullende voeding
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gebaseerd op de WHO 2010-richtlijnen: indicatoren voor het beoordelen van voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (meting deel 2)
binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gerapporteerd medicatiegebruik door de moeder
Tijdsspanne: 8-20 weken na de bevruchting, 30-34 weken na de bevruchting, binnen 24 uur na de bevalling, 3 maanden na de bevalling, 6 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
[Vragenlijst]
8-20 weken na de bevruchting, 30-34 weken na de bevruchting, binnen 24 uur na de bevalling, 3 maanden na de bevalling, 6 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Gerapporteerd gebruik van medicatie voor baby's
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
[Vragenlijst]
binnen 24 uur na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Inname via de voeding van de moeder
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie en 12 maanden na de bevalling
Beoordeeld via ASA 24 HR Dietary Recall-systeem, 2x voltooid op elk tijdstip
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie en 12 maanden na de bevalling
Dieet diversiteit
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Minimale voedingsdiversiteitsscore voor vrouwen (MDD-W)
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Jaarlijkse voedselonzekerheid in huishoudens
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Voedselonzekerheid wordt beoordeeld met behulp van de Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de Generalized Self-Efficacy-schaal, ontwikkeld door Schwarzer en Jerusalem
3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Maternale demografie
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie
Vragen met betrekking tot demografische gegevens zijn overgenomen uit de Pakistan Demographic and Health Survey (PDHS)
8-20 weken na de conceptie
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Vragenlijst ontwikkeld door Hager, E.R., et al., Ontwikkeling en validiteit van een scherm met 2 items om gezinnen te identificeren die risico lopen op voedselonzekerheid.
8-20 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de geboorte
genoteerd in de beoordeling van de bevalling en de geboortekaart
Binnen 24 uur na de geboorte
Doodgeboorte
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de geboorte
genoteerd in de beoordeling van de bevalling en de geboortekaart
Binnen 24 uur na de geboorte
Klein voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de geboorte
genoteerd in de beoordeling van de bevalling en de geboortekaart
Binnen 24 uur na de geboorte
Groot voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de geboorte
genoteerd in de beoordeling van de bevalling en de geboortekaart
Binnen 24 uur na de geboorte
Geboortemaat: lengte
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte
Gemeten in cm
binnen 24 uur na de geboorte
Geboortemaat: hoofdomtrek
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte
Gemeten in cm
binnen 24 uur na de geboorte
Geboortemaat: gewicht
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte
Gemeten in kg
binnen 24 uur na de geboorte
Aangeboren afwijkingen
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte
Binnen 24 uur na de geboorte beoordeeld
binnen 24 uur na de geboorte
Levering beoordeling
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte
Binnen 24 uur na de geboorte beoordeeld
binnen 24 uur na de geboorte
Inname via de voeding bij zuigelingen: NutricheQ-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
NutricheQ-vragenlijst: een tool ontworpen voor peuters van 1 tot 3 jaar, met een focus op markers voor onvoldoende of overmatige inname en onevenwichtigheden in de voeding
12 maanden
Maternale ontlasting biomarkers: Calprotectin, Lipocalin en Claudin 15
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Markers in de ontlasting voor onder andere darmmassa, ontsteking en darmpermeabiliteit en circulerend lipopolysaccharide
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Biomarkers voor kinderontlasting: Calprotectin, Lipocalin en Claudin 15
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
Markers in de ontlasting voor onder andere darmmassa, ontsteking en darmpermeabiliteit en circulerend lipopolysaccharide
3 maanden en 12 maanden
Maternale: incidentie van pathobionten
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Zoals geïdentificeerd via 16S-, 18S- en ITS rDNA-enquêtes
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Baby: incidentie van pathobionten
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
Zoals geïdentificeerd via 16S-, 18S- en ITS rDNA-enquêtes
3 maanden en 12 maanden
Maternale darmbacteriënprofiel zoals gemeten door middel van 16S rDNA-sequentieonderzoeken
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
gemeten door middel van 16S rDNA-sequentieonderzoeken
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Moeder: bloedmetallomicaprofiel zoals gemeten via ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie en 12 maanden na de bevalling
TMIC Metallomics-platform te gebruiken.
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie en 12 maanden na de bevalling
Baby: bloedmetallomicaprofiel zoals gemeten via ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Tijdsspanne: 12 maanden
Via het TMIC-platform
12 maanden
Baby: darmbacterieel profiel zoals gemeten door middel van 16S rDNA-sequentie-onderzoeken
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na de bevalling
gemeten door middel van 16S rDNA-sequentieonderzoeken
3 en 12 maanden na de bevalling
Maternale metabolische route-expressieprofiel zoals gemeten via RNASeq van het hele microbioom (metatranscriptomics)
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
gemeten via hele microbioom RNASeq (metatranscriptomics)
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Zuigeling eukaryoot microbioomprofiel zoals gemeten door middel van 18S en ITS rDNA-sequentieonderzoeken
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
gemeten door middel van 18S en ITS rDNA-sequentieonderzoeken
3 maanden en 12 maanden
Maternale eukaryote microbioomprofiel zoals gemeten door middel van 18S en ITS rDNA-sequentieonderzoeken
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
gemeten door middel van 18S en ITS rDNA-sequentieonderzoeken
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Maternaal bacterieel genexpressieprofiel zoals gemeten door het hele microbioom RNASeq (metatranscriptomics)
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
De output van deze analyses zijn uitlezingen van microbiële genexpressie met details over biochemische activiteiten en de verantwoordelijke taxa.
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Maternal: microbioom taxonomische alfa- en bèta-diversiteit
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Om taxonomische diversiteit te definiëren, zullen soortenprofielen van 16S-, 18S- en ITS rDNA-gegevens worden geclusterd om verschillen in gemeenschapsstructuur tussen monsters te identificeren. Alfa-diversiteit zal worden gemeten door middel van indices zoals de Chao-, Shannon- en Simpson-indices. Beta-diversiteit zal worden gemeten door middel van standaardindices zoals Bray-Curtis-afstanden.
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Baby: microbioom taxonomische alfa- en bèta-diversiteit
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
Om taxonomische diversiteit te definiëren, zullen soortenprofielen van 16S-, 18S- en ITS rDNA-gegevens worden geclusterd om verschillen in gemeenschapsstructuur tussen monsters te identificeren. Alfa-diversiteit zal worden gemeten door middel van indices zoals de Chao-, Shannon- en Simpson-indices. Beta-diversiteit zal worden gemeten door middel van standaardindices zoals Bray-Curtis-afstanden.
3 maanden en 12 maanden
Waargenomen besluitvorming
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Vragen met betrekking tot waargenomen besluitvorming zijn afkomstig uit de Pakistan Demographic and Health Survey (PDHS)
3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Waargenomen sociale steun zal worden gemeten met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS), ontwikkeld door Zimet et al.
3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Ervaren ouderlijke stress
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Gepercipieerde ouderlijke stress wordt gemeten met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS-10)
3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Maternale: metabolomisch profiel van ontlasting (metabolieten betrokken bij centraal metabolisme zoals geanalyseerd met massaspectrometrie)
Tijdsspanne: 8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Analyse van de kernmetabolieten die betrokken zijn bij het centrale metabolisme. Deze metabolieten zullen worden geanalyseerd door middel van Mass Spec en omvatten vetzuren met een korte keten, aminozuren, tussenproducten in energiemetabolisme en nucleotidebiosynthese
8-20 weken na de conceptie, 30-34 weken na de conceptie, 3 maanden na de bevalling en 12 maanden na de bevalling
Maternale leeftijd
Tijdsspanne: Gedocumenteerd op 8-20 weken na de conceptie
28 jaar of jonger
Gedocumenteerd op 8-20 weken na de conceptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Parkinson, PHD, The Hospital for Sick Children
  • Hoofdonderzoeker: Shazeen Suleman, MD, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Naast het publiceren van bevindingen in open access-tijdschriften, zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat alle sequenties en metabolomics-datasets worden gedeponeerd in geschikte openbare repositories. SOP's, monsters van pathogenen en statistische methoden die via dit project zijn ontwikkeld, zullen worden gedeeld met de IMPACTT-onderzoekskern (https://www.impactt-microbiome.ca/). Microbiome-sequentiegegevens zullen worden geüpload naar het National Center for Biotechnology Information (NCBI).

De NCBI fungeert als een centrale gegevensopslagplaats voor reeksgegevens. In overeenstemming met de publicatienormen zijn de onderzoekers verplicht om toegang te verlenen aan gebruikers die mogelijk de analyse van de microbioomgegevens voor hun eigen doeleinden willen opvolgen.

De monsteranalyse-informatie, inclusief de sequentiegegevens en metabolomics-gegevens, wordt geanonimiseerd en de patiëntsequentiegegevens worden verwijderd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle sequentie- en metabolomics-gegevens zullen beschikbaar worden gesteld binnen 12 maanden na afronding van de studie Ondersteunende informatie zal worden gedeeld op het moment van aanvraag

IPD-toegangscriteria voor delen

Ondersteunende informatie zal op verzoek worden gedeeld. Sequence- en metabolomics-datasets zullen onbeperkt beschikbaar worden gesteld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren