- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04992104
Microbiome et malnutrition pendant la grossesse (MMIP)
Élucider la dynamique et l'impact du microbiome intestinal sur l'état nutritionnel maternel pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Ce projet représente la première enquête systématique sur l'impact du microbiome sur l'état nutritionnel pendant la grossesse chez les jeunes femmes et s'aligne directement sur les initiatives mondiales de santé axées sur cette cohorte vulnérable. L'objectif de l'étude est de définir les relations entre l'état nutritionnel de l'hôte et la dynamique du microbiome pendant la grossesse et comment ils contribuent aux résultats de la naissance. Le microbiome intestinal a une profonde influence sur l'état nutritionnel de l'hôte. La dysbiose (perte de diversité/microbes bénéfiques et gain de pathobiontes) est apparue comme un facteur majeur de développement de la dénutrition. Malgré l'importance de la nutrition pendant la grossesse, peu d'études ont examiné le rôle du microbiome sur la santé maternelle et les résultats à la naissance. De plus, on sait peu de choses sur l'influence des microbes eucaryotes entériques, tels que les parasites, sur le microbiome bactérien et la nutrition de l'hôte.
Au cœur de cette étude se trouvent deux cohortes complémentaires de jeunes femmes qui offrent une opportunité exceptionnelle d'obtenir des échantillons longitudinaux pour surveiller les relations dynamiques entre la structure et la fonction de la communauté du microbiome avec la santé intestinale et l'état nutritionnel de l'hôte. Cette inscription concerne la cohorte torontoise de l'étude, qui se concentrera sur les cliniques d'obstétrique pour réfugiés et jeunes adultes à Toronto, une population particulièrement concernée par la dénutrition. Cette cohorte devrait donner un aperçu de l'influence des microbes eucaryotes qui sont souvent considérés comme asymptomatiques. Le groupe démographique cible de l'étude est constitué des jeunes mères de 24 ans et moins de la région de Toronto et du Grand Toronto. Les enquêteurs ont identifié ce groupe démographique plus jeune en raison du manque de connaissances sur le microbiome des jeunes femmes et de leur vulnérabilité à la dénutrition. Une deuxième cohorte complémentaire sera basée dans le district de Matiari au Pakistan. Ce projet fournira des informations sans précédent sur les relations entre les microbes procaryotes et eucaryotes dans l'intestin et leurs associations avec la santé maternelle et les résultats à la naissance.
L'hypothèse centrale de l'étude est que les altérations du microbiote dans l'intestin maternel (dysbiose) exacerbées par l'état nutritionnel ou l'exposition à des agents pathogènes pendant la grossesse, ont un impact sur la prise de poids en raison d'une absorption altérée des nutriments, entraînant des résultats négatifs correspondants à la naissance.
L'étude sera une étude prospective, longitudinale et observationnelle visant à étudier l'impact et la relation entre les microbes procaryotes et eucaryotes dans l'intestin et leur association avec la santé maternelle et les résultats à la naissance chez les jeunes femmes de 24 ans et moins à Toronto et dans le Grand Toronto. Zone. L'étude visera à recruter 400 femmes en deux groupes en fonction de l'IMC au moment du recrutement (l'IMC normal sera défini comme compris entre 20 et 24,9 kg/m2 et l'IMC bas sera défini comme inférieur à 20 kg/m2). Avec un objectif d'avoir 200 participants dans le groupe IMC normal et 200 participants dans le groupe IMC faible. Bien que ce soit l'objectif du recrutement, dans le cas où les enquêteurs ne parviendraient pas à recruter 200 femmes avec un IMC bas, davantage de femmes seront recrutées qui se situent dans la fourchette normale de l'IMC. L'étude suivra les femmes et leurs nourrissons au cours de leur grossesse et pendant un an après l'accouchement, en recueillant des échantillons de selles, rectaux et sanguins, des informations nutritionnelles, des évaluations de la santé, des mesures anthropométriques et des mesures d'autonomisation à différents moments.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toronto, Canada
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Canada
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement fourni
- Le participant est entre 8 et 20 semaines après la conception
- Femme âgée de 24 ans et moins
- Confirmation de grossesse
- Avoir l'intention de se conformer aux procédures d'étude et de suivi
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ne répondent pas aux critères d'âge d'inscription
- Femmes qui ont plus de 20 semaines après la conception
- Femmes ayant pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois Remarque : il est courant de donner à la mère de la pénicilline en période périnatale si elle est positive au SGB ; parce que cela est standardisé à tous les niveaux, cela n'agirait pas comme un facteur d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si les altérations du microbiote dans l'intestin maternel (dysbiose) sont associées à des modifications du gain de poids gestationnel maternel.
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception
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Le critère d'évaluation principal sera le changement du gain de poids gestationnel (GWG) maternel pendant la grossesse, mesuré entre le premier (8 à 20 semaines après la conception) et le deuxième point dans le temps (30 à 34 semaines après la conception).
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anthropométrie : IMC maternel
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, accouchement, 3 mois après l'accouchement, 6 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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calculé en utilisant le poids et la taille ; IMC = kg/m2
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, accouchement, 3 mois après l'accouchement, 6 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Anthropométrie : circonférence du bras moyen de la mère
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Mesuré en cm
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Anthropométrie : Épaisseur du pli cutané du triceps maternel
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Mesuré en cm
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Anthropométrie : Taille maternelle
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, l'accouchement, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Mesuré en cm
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, l'accouchement, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Anthropométrie : Poids maternel
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, l'accouchement, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Mesuré en kg
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, l'accouchement, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Biomarqueurs sanguins maternels
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception et 12 mois après l'accouchement
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Concentration de HB + MCV, ferritine et CRP
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception et 12 mois après l'accouchement
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Biomarqueurs sanguins infantiles
Délai: 12 mois
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Concentration de HB + MCV, ferritine et CRP
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12 mois
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Sexe infantile
Délai: Déterminé à la livraison
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Femelle ou mâle
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Déterminé à la livraison
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Morbidité infantile
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Évalué au moyen de questionnaires d'évaluation de la santé du nourrisson
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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Morbidité maternelle
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement, 6 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Évalué au moyen de questionnaires d'évaluation de la santé
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement, 6 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Croissance du nourrisson : poids
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesuré en kg
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dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Croissance du nourrisson : longueur
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesuré en cm
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dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Croissance du nourrisson : tour de tête
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesuré en cm
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dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Croissance du nourrisson : circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesuré en cm
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dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Croissance du nourrisson : épaisseur du pli cutané du triceps
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesuré en cm
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dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Âge gestationnel du nourrisson
Délai: 8 à 20 semaines après la conception
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Sera documenté lors de la visite de référence.
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8 à 20 semaines après la conception
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Allaitement : quantité et initiation de l'alimentation complémentaire
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Basé sur les directives 2010 de l'OMS : Indicateurs d'évaluation des pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (Mesure de la partie 2)
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dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Utilisation rapportée de médicaments par la mère
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, dans les 24 heures suivant l'accouchement, 3 mois après l'accouchement, 6 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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[Questionnaire]
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, dans les 24 heures suivant l'accouchement, 3 mois après l'accouchement, 6 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Utilisation déclarée de médicaments chez le nourrisson
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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[Questionnaire]
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dans les 24 heures suivant la naissance, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Apport alimentaire maternel
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception et 12 mois après l'accouchement
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Évalué par le système de rappel alimentaire ASA 24 HR, complété 2x à chaque point de temps
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception et 12 mois après l'accouchement
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Diversité alimentaire
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Score minimum de diversité alimentaire pour les femmes (MDD-W)
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Insécurité alimentaire annuelle des ménages
Délai: 3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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L'insécurité alimentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIAS)
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3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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Auto-efficacité
Délai: 3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité généralisée, développée par Schwarzer et Jerusalem
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3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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Démographie maternelle
Délai: 8 à 20 semaines après la conception
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Les questions relatives aux données démographiques sont adaptées de l'Enquête démographique et sanitaire du Pakistan (PDHS)
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8 à 20 semaines après la conception
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Insécurité alimentaire
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Questionnaire développé par Hager, E.R., et al., Développement et validité d'un dépistage à 2 items pour identifier les familles à risque d'insécurité alimentaire.
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8 à 20 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Naissance prématurée
Délai: Dans les 24 heures suivant la naissance
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noté dans l'examen du travail et du thème natal
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Dans les 24 heures suivant la naissance
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Mortinaissance
Délai: Dans les 24 heures suivant la naissance
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noté dans l'examen du travail et du thème natal
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Dans les 24 heures suivant la naissance
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Petit pour l'âge gestationnel
Délai: Dans les 24 heures suivant la naissance
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noté dans l'examen du travail et du thème natal
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Dans les 24 heures suivant la naissance
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Grand pour l'âge gestationnel
Délai: Dans les 24 heures suivant la naissance
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noté dans l'examen du travail et du thème natal
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Dans les 24 heures suivant la naissance
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Taille de naissance : longueur
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance
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Mesuré en cm
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dans les 24 heures suivant la naissance
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Taille de naissance : tour de tête
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance
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Mesuré en cm
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dans les 24 heures suivant la naissance
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Taille de naissance : poids
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance
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Mesuré en kg
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dans les 24 heures suivant la naissance
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Malformations congénitales
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance
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Évalué dans les 24 heures suivant la naissance
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dans les 24 heures suivant la naissance
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Évaluation de la livraison
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance
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Évalué dans les 24 heures suivant la naissance
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dans les 24 heures suivant la naissance
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Apport alimentaire du nourrisson : Questionnaire NutricheQ
Délai: 12 mois
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Questionnaire NutricheQ : un outil destiné aux tout-petits de 1 à 3 ans, avec un focus sur les marqueurs d'apports insuffisants ou excessifs et de déséquilibres alimentaires
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12 mois
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Biomarqueurs maternels des selles : Calprotectin, Lipocalin et Claudin 15
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Marqueurs dans les selles pour la masse intestinale, l'inflammation et la perméabilité intestinale et le lipopolysaccharide circulant, entre autres marqueurs
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Biomarqueurs des selles du nourrisson : Calprotectin, Lipocalin et Claudin 15
Délai: 3 mois et 12 mois
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Marqueurs dans les selles pour la masse intestinale, l'inflammation et la perméabilité intestinale et le lipopolysaccharide circulant, entre autres marqueurs
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3 mois et 12 mois
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Maternel : incidence des pathobiontes
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Tel qu'identifié par les enquêtes ADNr 16S, 18S et ITS
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Nourrisson : incidence des pathobiontes
Délai: 3 mois et 12 mois
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Tel qu'identifié par les enquêtes ADNr 16S, 18S et ITS
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3 mois et 12 mois
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Profil des bactéries intestinales maternelles tel que mesuré par des enquêtes sur la séquence d'ADNr 16S
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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mesuré par des enquêtes de séquence d'ADNr 16S
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Maternel : profil métallomique du sang tel que mesuré par ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception et 12 mois après l'accouchement
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Plate-forme métallomique TMIC à utiliser.
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception et 12 mois après l'accouchement
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Nourrisson : profil métallomique du sang tel que mesuré par ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Délai: 12 mois
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Via la plateforme TMIC
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12 mois
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Nourrisson : profil bactérien intestinal tel que mesuré par des enquêtes sur la séquence d'ADNr 16S
Délai: 3 et 12 mois après l'accouchement
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mesuré par des enquêtes de séquence d'ADNr 16S
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3 et 12 mois après l'accouchement
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Profil d'expression de la voie métabolique maternelle tel que mesuré par l'ensemble du microbiome RNASeq (métatranscriptomique)
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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mesuré à travers le microbiome entier RNASeq (métatranscriptomique)
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Profil du microbiome eucaryote du nourrisson tel que mesuré par des enquêtes sur les séquences d'ADNr 18S et ITS
Délai: 3 mois et 12 mois
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mesuré par des études de séquences d'ADNr 18S et ITS
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3 mois et 12 mois
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Profil du microbiome eucaryote maternel tel que mesuré par des enquêtes sur les séquences d'ADNr 18S et ITS
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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mesuré par des études de séquences d'ADNr 18S et ITS
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Profil d'expression des gènes bactériens maternels tel que mesuré par l'ensemble du microbiome RNASeq (métatranscriptomique)
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Le résultat de ces analyses sont des lectures de l'expression des gènes microbiens détaillant les activités biochimiques ainsi que les taxons responsables.
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Maternel : diversité taxonomique alpha et bêta du microbiome
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Pour définir la diversité taxonomique, les profils d'espèces des données d'ADNr 16S, 18S et ITS seront regroupés afin d'identifier les différences de structure communautaire entre les échantillons.
La diversité alpha sera mesurée à l'aide d'indices tels que les indices Chao, Shannon et Simpson.
La diversité bêta sera mesurée à l'aide d'indices standard tels que les distances de Bray-Curtis.
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Nourrisson : diversité taxonomique alpha et bêta du microbiome
Délai: 3 mois et 12 mois
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Pour définir la diversité taxonomique, les profils d'espèces des données d'ADNr 16S, 18S et ITS seront regroupés afin d'identifier les différences de structure communautaire entre les échantillons.
La diversité alpha sera mesurée à l'aide d'indices tels que les indices Chao, Shannon et Simpson.
La diversité bêta sera mesurée à l'aide d'indices standard tels que les distances de Bray-Curtis.
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3 mois et 12 mois
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Prise de décision perçue
Délai: 3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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Les questions relatives à la prise de décision perçue proviennent de l'Enquête démographique et sanitaire du Pakistan (PDHS)
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3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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Soutien social perçu
Délai: 3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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Le soutien social perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS), développée par Zimet et al.
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3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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Stress parental perçu
Délai: 3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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Le stress parental perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-10)
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3 mois post-partum et 12 mois post-partum
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Maternel : profil métabolomique des selles (métabolites impliqués dans le métabolisme central analysés par spectrométrie de masse)
Délai: 8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Analyse des principaux métabolites impliqués dans le métabolisme central.
Ces métabolites seront analysés par Mass Spec et comprendront des acides gras à chaîne courte, des acides aminés, des intermédiaires du métabolisme énergétique et de la biosynthèse des nucléotides
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8 à 20 semaines après la conception, 30 à 34 semaines après la conception, 3 mois après l'accouchement et 12 mois après l'accouchement
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Âge maternel
Délai: Documenté·e entre la 8e et la 20e semaine après la conception
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28 years or younger
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Documenté·e entre la 8e et la 20e semaine après la conception
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Parkinson, PHD, The Hospital for Sick Children
- Chercheur principal: Shazeen Suleman, MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Infections
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Comportement alimentaire
- Malnutrition
- Maladies transmissibles
- Complications de grossesse
- Maladies parasitaires
- Troubles de la nutrition infantile
- Allaitement maternel
Autres numéros d'identification d'étude
- CTOREB3512
- MRT-168043 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
En plus de publier les résultats dans des revues en libre accès, les chercheurs veilleront à ce que toutes les séquences et tous les ensembles de données métabolomiques soient déposés dans des référentiels publics appropriés. Les SOP, les échantillons d'agents pathogènes et les méthodes statistiques développés dans le cadre de ce projet seront partagés avec le noyau de recherche d'IMPACTT (https://www.impactt-microbiome.ca/). Les données de séquence du microbiome seront téléchargées sur le National Center for Biotechnology Information (NCBI).
Le NCBI agit comme un référentiel de données central pour les données de séquence. Conformément aux normes de publication, les enquêteurs sont tenus de fournir un accès aux utilisateurs qui souhaitent suivre l'analyse des données sur le microbiome à leurs propres fins.
Les informations d'analyse de l'échantillon, y compris les données de séquençage et les données métabolomiques seront anonymisées et les données de séquence du patient seront supprimées.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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