Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi ja aliravitsemus raskauden aikana (MMIP)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: John Parkinson, The Hospital for Sick Children

Suolen mikrobiomin dynamiikan ja vaikutuksen selvittäminen äidin ravitsemustilaan raskauden aikana

Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka äidin ravitsemustila ja suoliston mikrobiomi raskauden aikana vaikuttavat synnytyksen tuloksiin ja vauvan terveyteen. Suoliston mikrobiomi on mikro-organismien kokonaisuus (esim. maha-suolikanavassa elävät bakteerit, virukset, sienet). Tämä tutkimus keskittyy raskaana oleviin, 24-vuotiaisiin ja sitä nuorempiin naisiin, jotka asuvat Torontossa ja suur-Toronton alueella. Painopiste on nuoremmissa naisissa, koska he ovat alttiita aliravitsemukselle. Raskaana olevia osallistujia ja synnytyksen yhteydessä heidän vastasyntyneitä seurataan koko raskauden ajan ja vuoden ajan sen jälkeen. Koko tämän ajanjakson aikana tutkijat keräävät ulostenäytteitä, peräsuolen näytteitä, verinäytteitä, terveysarvioita, ravitsemus- ja ruokavalioarvioita sekä syntymä-/synnytystietoja. Tavoitteena on määritellä äidin ravitsemustilan ja mikrobiomidynamiikan välinen suhde raskauden aikana ja miten ne vaikuttavat hänen vastasyntyneen syntymän tuloksiin ja kasvuun. Oletuksena, että äidin suoliston mikrobiotan muutokset (dysbioosi), joita pahentavat ravitsemustila tai taudinaiheuttajille altistuminen raskauden aikana, vaikuttaa painonnousuun heikentyneen ravintoaineiden imeytymisen vuoksi, mikä johtaa vastaaviin negatiivisiin synnytystuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti edustaa ensimmäistä systemaattista tutkimusta mikrobiomin vaikutuksesta nuorten naisten ravitsemustilaan raskauden aikana ja on suoraan linjassa tähän haavoittuvaiseen kohorttiin kohdistuvien maailmanlaajuisten terveysaloitteiden kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää isännän ravitsemustilan ja mikrobiomidynamiikan väliset suhteet raskauden aikana ja miten ne vaikuttavat synnytyksen tuloksiin. Suoliston mikrobiomilla on suuri vaikutus isännän ravitsemustilaan. Dysbioosi (monimuotoisuuden/hyödyllisten mikrobien menetys ja patobionttien lisääntyminen) on noussut merkittäväksi tekijäksi aliravitsemuksen kehittymisessä. Huolimatta ravitsemuksen tärkeydestä raskauden aikana, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet mikrobiomin roolia äidin terveyteen ja synnytyksen tuloksiin. Lisäksi tiedetään vähän enteroeukaryoottisten mikrobien, kuten loisten, vaikutuksesta bakteerien mikrobiomiin ja isännän ravitsemukseen.

Tämän tutkimuksen ytimessä on kaksi toisiaan täydentävää nuorten naisten kohorttia, jotka tarjoavat poikkeuksellisen mahdollisuuden saada pitkittäisnäytteitä mikrobiomiyhteisön rakenteen ja toiminnan välisten dynaamisten suhteiden seuraamiseksi suoliston terveyden ja isännän ravitsemustilan kanssa. Tämä rekisteröinti on tarkoitettu Toronton tutkimuksen kohortille, joka keskittyy pakolaisten ja nuorten aikuisten synnytysklinikoihin Torontossa, joka on aliravitsemuksen kannalta erityisen tärkeä väestö. Tämän kohortin odotetaan antavan oivalluksia eukaryoottisten mikrobien vaikutuksesta, joita pidetään usein oireettomina. Tutkimuksen kohderyhmä on nuoret, 24-vuotiaat ja sitä nuoremmat äidit Toronton ja Suur-Toronton alueella. Tutkijat ovat tunnistaneet tämän nuoremman väestörakenteen, koska nuorten naisten mikrobiomista ei tiedetä ja koska he ovat alttiita aliravitsemukselle. Toinen täydentävä kohortti sijaitsee Pakistanin Matiarin alueella. Tämä projekti tarjoaa ennennäkemättömiä näkemyksiä prokaryoottisten ja eukaryoottisten mikrobien suhteista suolistossa ja niiden yhteyksistä äidin terveyteen ja synnytyksen tuloksiin.

Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että ravitsemustilan tai taudinaiheuttajille altistumisen raskauden aikana pahentavat äidin suoliston mikrobiotan muutokset (dysbioosi) vaikuttavat painonnousuun heikentyneen ravintoaineiden imeytymisen vuoksi, mikä johtaa vastaaviin negatiivisiin synnytystuloksiin.

Tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, jossa tutkitaan prokaryoottisten ja eukaryoottisten mikrobien vaikutusta ja suhdetta suolistossa ja niiden yhteyttä äidin terveyteen ja synnytystuloksiin nuorten, 24-vuotiaiden ja sitä nuorempien naisten keskuudessa Torontossa ja Suur-Torontossa. Alue. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 400 naista kahteen ryhmään rekrytointihetken BMI:n perusteella (normaali BMI määritellään välille 20–24,9 kg/m2 ja matala BMI määritellään alle 20 kg/m2). Tavoitteena on saada 200 osallistujaa normaaliin BMI-ryhmään ja 200 osallistujaa matalan BMI-ryhmään. Vaikka tämä onkin rekrytointitavoite, siinä tapauksessa, että tutkijat eivät pysty rekrytoimaan 200 naista, joilla on alhainen BMI, rekrytoidaan enemmän naisia, jotka ovat normaalin BMI-alueen sisällä. Tutkimuksessa seurataan naisia ​​ja heidän vauvojaan raskauden aikana ja vuoden ajan synnytyksen jälkeen keräämällä uloste-, peräsuolen- ja verinäytteitä, ravitsemustietoja, terveysarvioita, antropometrisiä mittauksia ja voimaantumismittauksia eri ajankohtina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toronto, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Kanada
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu raskaana olevista, 24-vuotiaista ja sitä nuoremmista naisista, jotka asuvat Toronton ja Suur-Toronton alueella. Tutkijat keskittyvät nuorempiin naisiin, koska heillä ei ole tietoa heidän mikrobiomistaan ​​ja heidän haavoittuvuudestaan ​​aliravitsemukselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumus annettu
  2. Osallistuja on 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
  3. Nainen 24-vuotias ja sitä nuorempi
  4. Raskauden vahvistus
  5. Aikovat noudattaa tutkimusmenettelyjä ja seurata

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka eivät täytä ilmoittautumisen ikävaatimuksia
  2. Naiset, jotka ovat yli 20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
  3. Naiset, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana Huomautus: on yleinen käytäntö antaa äidille penisilliiniä perinataalikaudella, jos he ovat GBS-positiivisia; koska tämä on standardoitu kaikkialla, se ei toimisi poissulkemistekijänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen arvioimiseksi, liittyvätkö äidin suoliston mikrobiotan muutokset (dysbioosi) muutoksiin äidin raskauspainon nousussa.
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos äidin raskauden painonnousussa (GWG) raskauden aikana, mitattuna ensimmäisen (8–20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen) ja toisen ajankohdan (30–34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen) välillä.
8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometria: Äidin BMI
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, synnytys, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
lasketaan painon ja pituuden avulla; BMI = kg/m2
8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, synnytys, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometria: Äidin keskimmäinen olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattuna cm
8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometria: Äidin tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattuna cm
8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometria: Äidin pituus
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattuna cm
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometria: Äidin paino
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kg
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
HB + MCV:n, ferritiinin ja CRP:n pitoisuus
8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HB + MCV:n, ferritiinin ja CRP:n pitoisuus
12 kuukautta
Vauvan seksiä
Aikaikkuna: Määritetty toimituksen yhteydessä
Nainen vai mies
Määritetty toimituksen yhteydessä
Vauvan sairastuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu pikkulasten terveyden arviointikyselyillä
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu terveyskyselylomakkeilla
8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan kasvu: paino
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu kg
24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vauvan kasvu: pituus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattuna cm
24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vauvan kasvu: pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattuna cm
24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vauvan kasvu: olkavarren keskimmäinen ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattuna cm
24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vauvan kasvu: tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattuna cm
24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vauvan raskausikä
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä
Dokumentoidaan peruskäynnin yhteydessä.
8-20 viikkoa hedelmöityksestä
Imetys: täydennysruokinnan määrä ja aloitus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Perustuu WHO 2010 -ohjeisiin: Indikaattorit imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntöjen arvioimiseksi (osa 2, mittaus)
24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ilmoitettu äidin lääkkeiden käytöstä
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 24 tunnin sisällä synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
[Kyselylomake]
8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 24 tunnin sisällä synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ilmoitettu imeväisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
[Kyselylomake]
24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Äidin ravinnon saanti
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu ASA 24 HR Dietary Recall -järjestelmän avulla, täytetty 2x jokaisessa aikapisteessä
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Naisten ruokavalion monimuotoisuuden vähimmäispisteet (MDD-W)
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kotitalouksien vuotuinen elintarviketurva
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Elintarviketurvaa arvioidaan kotitalouksien elintarviketurvattomuusasteikolla (HFIAS)
3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itsetehokkuutta mitataan Schwarzerin ja Jerusalemin kehittämällä yleisellä itsetehokkuusasteikolla
3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin väestötiedot
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Väestötietoihin liittyvät kysymykset on muokattu Pakistanin väestö- ja terveystutkimuksesta (PDHS)
8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Hager, E.R. et al.:n kehittämä kyselylomake, 2-osaisen seulonnan kehittäminen ja validiteetti ruokaturvan puutteessa olevien perheiden tunnistamiseksi.
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
huomattiin synnytys- ja syntymäkartan tarkastelussa
24 tunnin sisällä syntymästä
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
huomattiin synnytys- ja syntymäkartan tarkastelussa
24 tunnin sisällä syntymästä
Pieni raskausikään nähden
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
huomattiin synnytys- ja syntymäkartan tarkastelussa
24 tunnin sisällä syntymästä
Suuri raskausikään
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
huomattiin synnytys- ja syntymäkartan tarkastelussa
24 tunnin sisällä syntymästä
Syntymäkoko: pituus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
Mitattuna cm
24 tunnin sisällä syntymästä
Syntymäkoko: pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
Mitattuna cm
24 tunnin sisällä syntymästä
Syntymäkoko: paino
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
Mitattu kg
24 tunnin sisällä syntymästä
Syntymävikoja
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
Arvioitu 24 tunnin sisällä syntymästä
24 tunnin sisällä syntymästä
Toimituksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
Arvioitu 24 tunnin sisällä syntymästä
24 tunnin sisällä syntymästä
Vauvan ravinnon saanti: NutricheQ-kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
NutricheQ-kysely: työkalu, joka on suunniteltu 1–3-vuotiaille taaperoille, ja siinä keskitytään riittämättömän tai liiallisen saannin ja ruokavalion epätasapainon merkkiaineisiin
12 kuukautta
Äidin ulosteen biomarkkerit: Calprotectin, Lipocalin ja Claudin 15
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ulosteessa olevat markkerit muun muassa suoliston massalle, tulehdukselle ja suoliston läpäisevyydelle sekä kiertävä lipopolysakkaridi
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan ulosteen biomarkkerit: Calprotectin, Lipocalin ja Claudin 15
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Ulosteessa olevat markkerit muun muassa suoliston massalle, tulehdukselle ja suoliston läpäisevyydelle sekä kiertävä lipopolysakkaridi
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Äiti: patobiontien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kuten 16S-, 18S- ja ITS-rDNA-tutkimuksissa tunnistettiin
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Pikkulapsi: patobiontien esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Kuten 16S-, 18S- ja ITS-rDNA-tutkimuksissa tunnistettiin
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Äidin suolistobakteeriprofiili mitattuna 16S rDNA -sekvenssitutkimuksilla
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
mitattiin 16S rDNA -sekvenssitutkimuksilla
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äiti: veren metallomiikkaprofiili mitattuna ICP-MS:n avulla (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Käytettävä TMIC Metallomics Platform.
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauva: veren metallomiikkaprofiili mitattuna ICP-MS:llä (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TMIC-alustan kautta
12 kuukautta
Vauva: suoliston bakteeriprofiili mitattuna 16S rDNA -sekvenssitutkimuksilla
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
mitattiin 16S rDNA -sekvenssitutkimuksilla
3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin metabolisen reitin ilmentymisprofiili mitattuna koko mikrobiomin RNASeq:n kautta (metatranskriptomiikka)
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
mitattuna koko mikrobiomin RNASeq (metatranskriptomiikka) kautta
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan eukaryoottinen mikrobiomiprofiili mitattuna 18S- ja ITS-rDNA-sekvenssitutkimuksilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
mitattu 18S- ja ITS-rDNA-sekvenssitutkimuksilla
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Äidin eukaryoottinen mikrobiomiprofiili mitattuna 18S- ja ITS-rDNA-sekvenssitutkimuksilla
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
mitattu 18S- ja ITS-rDNA-sekvenssitutkimuksilla
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin bakteerien geeniekspressioprofiili mitattuna koko mikrobiomin RNASeq:n (metatranskriptomiikka) kautta
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Näiden analyysien tulos on mikrobien geenin ilmentymisen lukemia, joissa esitetään yksityiskohtaisesti biokemialliset aktiivisuudet sekä vastuussa olevat taksonit.
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äiti: mikrobiomin taksonominen alfa- ja beetamonimuotoisuus
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Taksonomisen monimuotoisuuden määrittämiseksi lajiprofiilit 16S-, 18S- ja ITS-rDNA-tiedoista ryhmitellään tunnistamaan erot yhteisön rakenteessa näytteiden välillä. Alfa-diversiteettiä mitataan indekseillä, kuten Chao-, Shannon- ja Simpson-indekseillä. Beta-diversiteetti mitataan vakioindekseillä, kuten Bray-Curtisin etäisyyksillä.
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Pikkulapsi: mikrobiomin taksonominen alfa- ja beetamonimuotoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Taksonomisen monimuotoisuuden määrittämiseksi lajiprofiilit 16S-, 18S- ja ITS-rDNA-tiedoista ryhmitellään tunnistamaan erot yhteisön rakenteessa näytteiden välillä. Alfa-diversiteettiä mitataan indekseillä, kuten Chao-, Shannon- ja Simpson-indekseillä. Beta-diversiteetti mitataan vakioindekseillä, kuten Bray-Curtisin etäisyyksillä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Tunnettua päätöksentekoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koettua päätöksentekoa koskevat kysymykset ovat Pakistanin väestö- ja terveystutkimuksesta (PDHS)
3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koettu sosiaalinen tuki mitataan käyttämällä Multi-dimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), jonka ovat kehittäneet Zimet et al.
3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koettu vanhempien stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koettu vanhempien stressi mitataan PSS-10:n (Perceived Stress Scale) avulla.
3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äiti: ulosteen metabolominen profiili (aineenvaihduntatuotteet, jotka osallistuvat keskusaineenvaihduntaan massaspektrometrialla analysoituna)
Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskusaineenvaihduntaan osallistuvien ydinmetaboliittien analyysi. Nämä metaboliitit analysoidaan Mass Specin avulla, ja ne sisältävät lyhytketjuisia rasvahappoja, aminohappoja, energia-aineenvaihdunnan ja nukleotidien biosynteesin välituotteita
8-20 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ikä
Aikaikkuna: Dokumentoitu 8–20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
28 vuotta tai nuorempi
Dokumentoitu 8–20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sen lisäksi, että havainnot julkaistaan ​​avoimessa julkaisussa, tutkijat varmistavat, että kaikki sekvenssit ja metabolomiikkatietojoukot tallennetaan asianmukaisiin julkisiin arkistoihin. Tässä hankkeessa kehitetyt SOP:t, patogeeninäytteet ja tilastolliset menetelmät jaetaan IMPACTT-tutkimusytimen (https://www.impactt-microbiome.ca/) kanssa. Mikrobiomisekvenssitiedot ladataan National Center for Biotechnology Information (NCBI) -palveluun.

NCBI toimii sekvenssitietojen keskustietovarastona. Julkaisustandardien mukaisesti tutkijoiden on annettava pääsy käyttäjille, jotka saattavat haluta seurata mikrobiomitietojen analysointia omiin tarkoituksiinsa.

Näyteanalyysitiedot, mukaan lukien sekvensointitiedot ja metabolomiikkatiedot, poistetaan ja potilaan sekvenssitiedot poistetaan.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki sekvenssi- ja metabolomiikkatiedot asetetaan saataville 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Tukitiedot jaetaan pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukitietoja jaetaan pyynnöstä. Sekvenssi- ja metabolomiikkatietojoukot asetetaan saataville rajoituksetta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa