Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobióma és alultápláltság a terhesség alatt (MMIP)

2026. április 22. frissítette: John Parkinson, The Hospital for Sick Children

A bélmikrobióma dinamikájának és az anya táplálkozási állapotára gyakorolt ​​hatásának tisztázása a terhesség alatt

Ezt a tanulmányt annak vizsgálatára végzik, hogy az anya tápláltsági állapota és a terhesség alatti bélmikrobióma hogyan járul hozzá a születési kimenetelhez és a baba egészségéhez. A bél mikrobiom a mikroorganizmusok összessége (pl. a gyomor-bél traktusban élő baktériumok, vírusok, gombák). Ez a tanulmány a Torontóban és Torontóban élő 24 éves és fiatalabb terhes nőkre összpontosít. A hangsúly a fiatalabb nőkön van az alultápláltság miatti sebezhetőségük miatt. A várandós résztvevőket és a szülés után újszülötteiket a terhesség alatt, majd egy évig követik. Ezen időszak alatt a vizsgálók székletmintákat, végbéltamponokat, vérmintákat, egészségi állapotfelmérést, táplálkozási és étrendi értékeléseket, valamint születési/szülési adatokat gyűjtenek. A cél az, hogy meghatározzuk az anya tápláltsági állapota és a terhesség alatti mikrobiom dinamikája közötti kapcsolatot, valamint azt, hogy ezek hogyan járulnak hozzá újszülötte születési kimeneteléhez és növekedéséhez. Azzal a hipotézissel, hogy az anyai bél mikrobiótájának megváltozása (dysbiosis), amelyet a tápláltsági állapot vagy a kórokozóknak való kitettség súlyosbít a terhesség alatt, hatással van a súlygyarapodásra a károsodott tápanyag-felszívódás miatt, és ennek megfelelő negatív születési kimenetelhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a projekt az első szisztematikus vizsgálat a mikrobiomnak a fiatal nők terhesség alatti táplálkozási állapotára gyakorolt ​​hatásáról, és közvetlenül illeszkedik az erre a sérülékeny csoportra összpontosító globális egészségügyi kezdeményezésekhez. A tanulmány célja, hogy meghatározza a gazdaszervezet tápláltsági állapota és a mikrobiom dinamikája közötti összefüggéseket a terhesség alatt, és hogy ezek hogyan járulnak hozzá a születési kimenetelhez. A bél mikrobióma nagymértékben befolyásolja a gazdaszervezet táplálkozási állapotát. A diszbiózis (a diverzitás/jótékony mikrobák elvesztése és a patobionták felszaporodása) az alultápláltság kialakulásának fő tényezőjeként jelent meg. A terhesség alatti táplálkozás fontossága ellenére kevés tanulmány vizsgálta a mikrobiom szerepét az anyai egészségre és a születési kimenetelre. Továbbá keveset tudunk az enterális eukarióta mikrobák, például a paraziták hatásáról a bakteriális mikrobiomra és a gazdaszervezet táplálkozására.

A tanulmány középpontjában a fiatal nők két egymást kiegészítő kohorsza áll, amelyek kivételes lehetőséget biztosítanak longitudinális minták beszerzésére a mikrobiom közösség szerkezete és működése, valamint a bél egészségével és a gazdaszervezet táplálkozási állapotával való dinamikus kapcsolatainak nyomon követésére. Ez a regisztráció a tanulmány torontói kohorszának szól, amely a torontói menekültekkel és fiatal felnőttekkel foglalkozó szülészeti klinikákra összpontosít, amely az alultápláltság szempontjából különösen fontos populáció. Ez a kohorsz várhatóan betekintést nyújt a gyakran tünetmentesnek tekintett eukarióta mikrobák hatásába. A tanulmány célcsoportját a Torontói és Nagy-Torontói körzetben élő fiatal anyák képezik, 24 éves vagy annál fiatalabbak. A kutatók a fiatal nők mikrobiómájával kapcsolatos ismeretek hiánya és az alultápláltság miatti érzékenységük miatt azonosították ezt a fiatalabb demográfiai csoportot. A második kiegészítő csoport a pakisztáni Matiari körzetben fog működni. Ez a projekt példátlan betekintést nyújt a bélben élő prokarióta és eukarióta mikrobák közötti kapcsolatokba, valamint ezek összefüggésébe az anyai egészséggel és a születési kimenetelekkel.

A tanulmány központi hipotézise az, hogy az anyai bélrendszer mikrobiótájának megváltozása (dysbiosis), amelyet a tápláltsági állapot vagy a kórokozók terhesség alatti expozíciója súlyosbít, befolyásolja a súlygyarapodást a károsodott tápanyag-felszívódás miatt, és ennek megfelelő negatív születési kimenetelhez vezet.

A tanulmány egy prospektív, longitudinális, megfigyeléses tanulmány, amely a bélben lévő prokarióta és eukarióta mikrobák közötti hatást és összefüggést, valamint az anyai egészséggel és a születési eredményekkel való összefüggésüket vizsgálja fiatal, 24 éves és fiatalabb nők körében Torontóban és Nagy-Torontóban. Terület. A tanulmány célja 400 nő toborzása két csoportba a toborzás időpontjában mért BMI alapján (a normál BMI 20 és 24,9 kg/m2 között lesz, az alacsony BMI pedig 20 kg/m2-nél kisebb). Azzal a céllal, hogy 200 résztvevő legyen a normál BMI-csoporton belül és 200 résztvevő az alacsony BMI-csoporton belül. Bár ez a toborzás célja, abban az esetben, ha a nyomozók nem tudnak 200 alacsony BMI-vel rendelkező nőt toborozni, több nőt fognak toborozni, akik a normál BMI-tartományba esnek. A vizsgálat során a nőket és csecsemőiket követik a terhességük alatt és a szülés után egy évig, széklet-, végbél- és vérmintákat, táplálkozási információkat, egészségi állapotfelmérést, antropometrikus méréseket és felhatalmazási mutatókat gyűjtenek különböző időpontokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toronto, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Kanada
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 24 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció Torontóban és Nagy Torontói körzetben élő, 24 éves vagy annál fiatalabb terhes nőkből áll. A kutatók a fiatalabb nőkre összpontosítanak, mivel nem ismeretesek mikrobiómájukról és az alultápláltság miatti sebezhetőségükről

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hozzájárulás adott
  2. A résztvevő 8-20 héttel a fogantatás után
  3. 24 éves és fiatalabb nő
  4. A terhesség megerősítése
  5. Szándékában áll megfelelni a vizsgálati eljárásoknak és nyomon követni

Kizárási kritériumok:

  1. Nők, akik nem felelnek meg a beiratkozási életkori kritériumoknak
  2. Nők, akik a fogantatás után több mint 20 hetesek
  3. Nők, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot szedtek Megjegyzés: általános gyakorlat, hogy az anyának penicillint adnak a perinatális időszakban, ha GBS pozitív; mivel ez általánosan szabványosított, nem lenne kizáró tényező.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak felmérésére, hogy az anyai bélben lévő mikrobióta változásai (dysbiosis) összefüggésben állnak-e az anyai terhességi súlygyarapodás változásával.
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után
Az elsődleges végpont az anyai terhességi súlygyarapodás (GWG) terhesség alatti változása, amelyet a fogantatás utáni első (8-20 hét) és a második időpont (30-34 hét a fogantatás után) között mérnek.
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometria: Anyai BMI
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, szülés, 3 hónappal a szülés után, 6 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
súly és magasság alapján számítva; BMI = kg/m2
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, szülés, 3 hónappal a szülés után, 6 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Antropometria: Anyai középső felkar kerülete
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Cm-ben mérve
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Antropometria: Anyai tricepsz bőrredő vastagsága
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Cm-ben mérve
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Antropometria: Anyai magasság
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás, szülés után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Cm-ben mérve
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás, szülés után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Antropometria: Anyai súly
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, szülés után 3 hónappal és 12 hónappal a szülés után
Kg-ban mérve
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, szülés után 3 hónappal és 12 hónappal a szülés után
Anyai vér biomarkerei
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után és 12 hónappal a szülés után
A HB + MCV, a ferritin és a CRP koncentrációja
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után és 12 hónappal a szülés után
Csecsemővér biomarkerek
Időkeret: 12 hónap
A HB + MCV, a ferritin és a CRP koncentrációja
12 hónap
Csecsemőszex
Időkeret: Átadáskor határozták meg
Nő vagy férfi
Átadáskor határozták meg
Csecsemőmorbiditás
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Csecsemőállapot-felmérő kérdőívekkel értékelték
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Anyai morbiditás
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a szülés után, 3 hónappal a szülés után, 6 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Állapotfelmérő kérdőívekkel értékelték
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a szülés után, 3 hónappal a szülés után, 6 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Csecsemőnövekedés: súly
Időkeret: a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Kg-ban mérve
a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Csecsemőnövekedés: hossza
Időkeret: a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Cm-ben mérve
a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Csecsemőnövekedés: fej kerülete
Időkeret: a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Cm-ben mérve
a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Csecsemőnövekedés: a felkar középső kerülete
Időkeret: a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Cm-ben mérve
a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Csecsemőnövekedés: tricepsz bőrredő vastagsága
Időkeret: a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Cm-ben mérve
a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Csecsemő terhességi kora
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után
Az alapszintű látogatáskor dokumentálják.
8-20 héttel a fogantatás után
Szoptatás: a kiegészítő táplálás mennyisége és megkezdése
Időkeret: a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
A WHO 2010. évi irányelvei alapján: A csecsemők és kisgyermekek táplálkozási gyakorlatának értékelésére szolgáló mutatók (2. rész mérés)
a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Bejelentett anyai gyógyszerhasználat
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a szülés után 24 órán belül, 3 hónappal a szülés után, 6 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
[Kérdőív]
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a szülés után 24 órán belül, 3 hónappal a szülés után, 6 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Jelentett csecsemő gyógyszerhasználat
Időkeret: a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
[Kérdőív]
a születést követő 24 órán belül, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva
Az anya étrendi bevitele
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után és 12 hónappal a szülés után
Az ASA 24 HR Dietary Recall rendszerrel értékelve, minden időpontban kétszer kell kitölteni
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után és 12 hónappal a szülés után
Az étrend sokszínűsége
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogamzás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Minimális diverzifikációs pontszám nők számára (MDD-W)
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogamzás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
A háztartások éves élelmiszer-ellátási bizonytalansága
Időkeret: 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát a háztartási élelmiszerbiztonsági hozzáférési skála (HFIAS) segítségével értékelik.
3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Önhatékonyság
Időkeret: 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Az önhatékonyságot a Schwarzer és Jeruzsálem által kifejlesztett Generalized Self-Efficacy skála segítségével mérik.
3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Anyai demográfia
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után
A demográfiai adatokkal kapcsolatos kérdések a pakisztáni demográfiai és egészségügyi felmérésből (PDHS) származnak.
8-20 héttel a fogantatás után
Élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Hager, E.R. és munkatársai által kifejlesztett kérdőív: 2 elemből álló képernyő kidolgozása és érvényessége az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának kockázatának kitett családok azonosítására.
8-20 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Koraszülés
Időkeret: Születéstől számított 24 órán belül
megjegyezte a vajúdás és születési diagram áttekintésében
Születéstől számított 24 órán belül
Halvaszületés
Időkeret: Születéstől számított 24 órán belül
megjegyezte a vajúdás és születési diagram áttekintésében
Születéstől számított 24 órán belül
A terhességi korhoz képest kicsi
Időkeret: Születéstől számított 24 órán belül
megjegyezte a vajúdás és születési diagram áttekintésében
Születéstől számított 24 órán belül
Terhességi korhoz képest nagy
Időkeret: Születéstől számított 24 órán belül
megjegyezte a vajúdás és születési diagram áttekintésében
Születéstől számított 24 órán belül
Születési méret: hosszúság
Időkeret: a születést követő 24 órán belül
Cm-ben mérve
a születést követő 24 órán belül
Születési méret: fej kerülete
Időkeret: a születést követő 24 órán belül
Cm-ben mérve
a születést követő 24 órán belül
Születési méret: súly
Időkeret: a születést követő 24 órán belül
Kg-ban mérve
a születést követő 24 órán belül
Születési rendellenességek
Időkeret: a születést követő 24 órán belül
A születést követő 24 órán belül értékelik
a születést követő 24 órán belül
Szállítási értékelés
Időkeret: a születést követő 24 órán belül
A születést követő 24 órán belül értékelik
a születést követő 24 órán belül
Csecsemők étrendi bevitele: NutricheQ kérdőív
Időkeret: 12 hónap
NutricheQ kérdőív: 1 és 3 éves kor közötti kisgyermekek számára készült eszköz, amely a nem megfelelő vagy túlzott bevitel és az étrendi egyensúlyhiány jelzőire összpontosít
12 hónap
Anyai széklet biomarkerek: Calprotectin, Lipocalin és Claudin 15
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Markerek a székletben a béltömeget, a gyulladást és a bélpermeabilitást, valamint a keringő lipopoliszacharidot, többek között
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Csecsemőszéklet biomarkerek: Calprotectin, Lipocalin és Claudin 15
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Markerek a székletben a béltömeget, a gyulladást és a bélpermeabilitást, valamint a keringő lipopoliszacharidot, többek között
3 hónap és 12 hónap
Anyai: patobionták előfordulása
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Amint azt a 16S, 18S és ITS rDNS felmérések azonosították
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Csecsemő: patobionták előfordulása
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Amint azt a 16S, 18S és ITS rDNS felmérések azonosították
3 hónap és 12 hónap
Az anyai bélbaktériumok profilja 16S rDNS szekvencia felmérésekkel mérve
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
16S rDNS szekvencia felmérésekkel mértük
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Anyai: a vér metallomikai profilja ICP-MS-en keresztül mérve (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után és 12 hónappal a szülés után
TMIC Metallomics Platform használható.
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után és 12 hónappal a szülés után
Csecsemő: a vér metallomikai profilja ICP-MS segítségével mérve (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)
Időkeret: 12 hónap
TMIC platformon keresztül
12 hónap
Csecsemő: 16S rDNS szekvencia felmérésekkel mért bélbaktérium profil
Időkeret: 3 és 12 hónappal a szülés után
16S rDNS szekvencia felmérésekkel mértük
3 és 12 hónappal a szülés után
Anyai metabolikus útvonal expressziós profilja a teljes mikrobiom RNASeq (metatranskriptomika) segítségével mérve
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
a teljes mikrobióm RNASeq-en keresztül mérve (metatranskriptomika)
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
A csecsemő eukarióta mikrobiom profilja 18S és ITS rDNS szekvencia felmérésekkel mérve
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
18S és ITS rDNS szekvencia felmérésekkel mértük
3 hónap és 12 hónap
Anyai eukarióta mikrobiom profil 18S és ITS rDNS szekvencia felmérésekkel mérve
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
18S és ITS rDNS szekvencia felmérésekkel mértük
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Anyai bakteriális génexpressziós profil a teljes mikrobióm RNASeq (metatranskriptomika) segítségével mérve
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Ezen elemzések eredménye a mikrobiális génexpresszió leolvasása, amely részletezi a biokémiai aktivitásokat, valamint a felelős taxonokat.
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Anyai: mikrobiom taxonómiai alfa és béta diverzitás
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
A taxonómiai diverzitás meghatározásához a 16S, 18S és ITS rDNS-adatokból származó fajprofilokat csoportosítják, hogy azonosítsák a közösségek szerkezetében mutatkozó különbségeket a minták között. Az alfa diverzitást olyan indexekkel mérik majd, mint a Chao, Shannon és Simpson indexek. A béta változatosságot szabványos indexekkel, például Bray-Curtis távolságokkal mérik.
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Csecsemő: a mikrobiom taxonómiai alfa és béta változatossága
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A taxonómiai diverzitás meghatározásához a 16S, 18S és ITS rDNS-adatokból származó fajprofilokat csoportosítják, hogy azonosítsák a közösségek szerkezetében mutatkozó különbségeket a minták között. Az alfa diverzitást olyan indexekkel mérik majd, mint a Chao, Shannon és Simpson indexek. A béta változatosságot szabványos indexekkel, például Bray-Curtis távolságokkal mérik.
3 hónap és 12 hónap
Érzékelt döntéshozatal
Időkeret: 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Az észlelt döntéshozatalra vonatkozó kérdések a pakisztáni demográfiai és egészségügyi felmérésből (PDHS) származnak.
3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Az észlelt szociális támogatást a Zimet és munkatársai által kifejlesztett, észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) segítségével mérik.
3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Érzékelt szülői stressz
Időkeret: 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Az észlelt szülői stressz mérése az észlelt stressz skála (PSS-10) segítségével történik.
3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Anya: a széklet metabolomikus profilja (a központi anyagcserében részt vevő metabolitok tömegspektrometriával elemezve)
Időkeret: 8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
A központi anyagcserében részt vevő fő metabolitok elemzése. Ezeket a metabolitokat tömegspektrum segítségével elemzik, és rövid szénláncú zsírsavakat, aminosavakat, az energiametabolizmus és a nukleotid bioszintézis intermediereit tartalmazzák.
8-20 héttel a fogantatás után, 30-34 héttel a fogantatás után, 3 hónappal a szülés után és 12 hónappal a szülés után
Anyai életkor
Időkeret: Dokumentált időpont: a fogamzás utáni 8-20. héten
28 évnél fiatalabb vagy egyenlő
Dokumentált időpont: a fogamzás utáni 8-20. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Parkinson, PHD, The Hospital for Sick Children
  • Kutatásvezető: Shazeen Suleman, MD, Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Amellett, hogy az eredményeket nyílt hozzáférésű folyóiratokban teszik közzé, a kutatók gondoskodnak arról, hogy minden szekvencia és metabolomikai adatkészlet megfelelő nyilvános adattárakba kerüljön. A projekt során kifejlesztett SOP-okat, kórokozó-mintákat és statisztikai módszereket megosztják az IMPACTT kutatási maggal (https://www.impactt-microbiome.ca/). A mikrobiom szekvencia adatait a Nemzeti Biotechnológiai Információs Központba (NCBI) töltik fel.

Az NCBI a szekvenciaadatok központi adattáraként működik. A közzétételi szabványokkal összhangban a nyomozóknak hozzáférést kell biztosítaniuk azoknak a felhasználóknak, akik esetleg saját céljaikra szeretnének nyomon követni a mikrobiomadatok elemzését.

A mintaelemzési információkat, beleértve a szekvenálási adatokat és a metabolomikai adatokat is, azonosítják, és a páciens szekvencia adatait eltávolítják.

IPD megosztási időkeret

Minden szekvencia és metabolomikai adat elérhető lesz a vizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül. A támogató információkat kéréskor megosztják

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A támogató információkat kérésre megosztják. A szekvencia és metabolomikai adatkészleteket korlátozás nélkül elérhetővé teszik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel