- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05012826
Osteopati og fysioterapi sammenlignet med fysioterapi alene om træthed og funktionel status i langvarig COVID-19
Osteopati og fysioterapi sammenlignet med fysioterapi alene om træthed og funktionel status i lang COVID: Undersøgelsesprotokol for et pragmatisk randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg
Baggrund: Træthed er blandt de mest almindelige symptomer på langtidsvirkningerne af coronavirus (lang COVID). Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af osteopatisk manipulativ behandling (OMT) kombineret med fysioterapibehandling (PT) sammenlignet med PT alene på træthed og funktionelle begrænsninger efter to måneder efter randomisering hos voksne med langvarig COVID.
Metoder: Dette er en undersøgelsesprotokol for et to-arms, assessor-blindet, pragmatisk randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg. Seksoghalvfjerds deltagere vil blive tilfældigt allokeret til OMT+PT eller PT. PT inkluderer sædvanlige plejeinterventioner, herunder motoriske og respiratoriske øvelser rettet mod kardiorespiratoriske og skeletmuskelfunktioner. OMT involverer direkte, indirekte, viscerale og kraniale teknikker. Patienterne vil blive evalueret før og efter et 2-måneders interventionsprogram og ved 3-måneders opfølgningssession. Primære mål omfatter træthed og funktionelle begrænsninger 2 måneder efter randomisering som vurderet ved træthedsskalaen og Post-COVID funktionel tilstandsskalaen. Sekundære mål omfatter træthed og funktionelle begrænsninger efter 3 måneder, og den oplevede ændring efter behandlingen vurderet af Perceived Change Scale (PCS-patient).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Corona-sygdommen forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-COVID-19 - forårsager en betydelig stigning i hospitalsindlæggelser, hvilket fører til overbelastning af globale sundhedssystemer. Langsigtede virkninger af coronavirus-lang COVID-består af virkningerne af COVID-19, der varer i uger eller endda måneder efter den akutte infektion. Lang COVID omfatter et bredt spektrum af respiratoriske, neurologiske, kardiovaskulære, gastrointestinale og muskuloskeletale symptomer og en øget risiko for død. Der er mere end 50 kendte mulige følgesygdomme ved langvarig COVID, såsom kronisk træthed, og de kliniske manifestationer kan vedvare i uger efter den akutte infektion [6], hvilket fører til et fald i livskvaliteten. Denne tilstand forstærker efterspørgslen efter sundhedspleje og behovet for en omfattende tilgang til patienter med langvarig COVID.
Fysioterapiinterventioner kan være påkrævet for patienter med langvarig COVID-19 med henblik på at håndtere symptomer, forebygge og genoprette patienternes funktionelle status og sætte dem i stand til at udføre daglige aktiviteter. Fysioterapitilgangen til patienter med langvarig COVID omfatter motorisk og respiratorisk rehabilitering med det formål at opretholde og/eller forbedre ledmobilitet, muskelstyrke og funktionsevne. En systematisk gennemgang fremhævede, at for at forbedre rehabiliteringen hos patienter, især hos ældre voksne med en alvorlig luftvejssygdom ved indlæggelse og efter ICU, kan nogle træningsregimer og -vaner bringe håb, selvtillid og funktionel uafhængighed. Forfatterne foreslår, at dette kan generaliseres til dem, der behandles for COVID-19, men måske med personlig pleje. Der er dog mangel på konsensus om resultatmål.
Osteopati er et sundhedssystem, der har til formål at fremme balancen mellem fysiologisk funktion, støtte homeostase og fremme velvære. I 1918, under den spanske syge i USA, præsenterede osteopati sig som en af de sundhedsressourcer, der blev stillet til rådighed for at hjælpe med at bekæmpe epidemien. I 2007 præsenterede OMT sig igen som en mulighed for at hjælpe med at genoprette sundheden for personer, der er ramt af H5N1 fugleinfluenzaen. Det er værd at bemærke, selvom disse undersøgelser er af den laveste evidens, ofte samlinger af forskning, der ikke er direkte relevant for tilstanden og uden indikation af klinisk relevans; også, de fleste af dem omfatter hypotetiske meninger om dette spørgsmål. Undersøgelser af OMT kombineret med standard medicinsk behandling viser, at OMT kan samarbejde om genopretning af helbred under forskellige kliniske tilstande, herunder afkortning af liggetid og hospitalsdødelighed hos ældre med mere alvorlig lungebetændelse. Samlet set retfærdiggjorde interessen for området, men fraværet af pålidelige data, et forsøg på at vurdere virkningerne af OMT på træthed hos mennesker med langvarig COVID-19. Hvis det findes effektivt, kan OMT anbefales som et supplement til andre interventioner til denne population.
Træthed er en af de mest almindelige og vedvarende følgesygdomme ved langvarig COVID. Træthed er ofte et invaliderende symptom relateret til flere kliniske tilstande relateret til systemiske inflammatoriske processer. Smerte og træthed kan for eksempel overlappe hinanden, hvilket tyder på, at biologiske mekanismer, som omfatter perifere og centrale komponenter og identificerbare neuronale netværk, er til stede i begge tilstande. I en systematisk gennemgang af virkningerne af OMT på kroniske inflammatoriske sygdomme viste dataene sig inkonsekvente, men sikre, hvilket tyder på, at mere robuste forsøg er berettiget. Derfor er det primære formål med dette forsøg at teste, om OMT kombineret med PT (OMT+PT) er bedre end PT alene på træthed og funktionelle begrænsninger to måneder efter randomisering hos voksne med langvarig COVID. Sekundært vil dette forsøg undersøge effektiviteten af OMT+PT og PT alene på træthed, funktionel status og opfattet forandring efter behandling 3 måneder efter randomisering i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arthur Sá Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 5521999151800
- E-mail: arthur_sf@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana Paula An Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 5521991134044
- E-mail: osteoferreira@gmail.com
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22060-002
- Rekruttering
- Hospital Municipal de Reabilitação de Engenho de dentro
-
Kontakt:
- Ana Christina Ce Curi, MsC
- Telefonnummer: 5521986095599
- E-mail: anaccuri@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana Paula An Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 5521991134033
- E-mail: osteoferreira@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: omfatter alder lig med eller over 18 år; væsentlige og kliniske kriterier for langvarig COVID ved baseline-vurdering (bekræftet forud for infektion med SARS-CoV-2, personer henvist til rehabilitering rapporterer træthed som hovedsymptom [35]; og evne til at forstå portugisisk godt nok til at kunne udfylde spørgeskemaerne
Eksklusionskriterier: omfatter tilstande, hvor træthed også er en væsentlig klage, såsom formodede eller diagnosticerede kroniske og/eller neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, Alzheimers sygdom); allerede eksisterende, kroniske sygdomme, der påvirker bevægeapparatet (f.eks. fibromyalgi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)+ Fysioterapi (PT) Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage OMT ud over de samme interventioner fra PT-gruppen i den samme 2-måneders periode.
Behandlingshyppigheden afgøres ud fra den kliniske vurdering af den osteopat, der ledsager hver sag, dog højst 7 konsultationer i alt.
Ved hvert besøg vil deltagerne modtage en osteopatisk undersøgelse for hele kroppen, som omfatter kliniske undersøgelser, observation, screeningstest, palpation og bevægelsestest.
OMT indebærer direkte (højhastigheds lav amplitude; muskelenergi og myofascial frigivelse), indirekte (funktionelle teknikker og afbalanceret ligamentøs spænding), viscerale og kraniale teknikker (Giusti, 2017).
Valg af specifik OMT vil følge "TART"-kriterierne - Ændringer i vævstekstur, Asymmetri, Bevægelsesbegrænsning, Ømhed (Basile et al., 2017; Cerritelli et al., 2011; Giusti R., 2017; Pizzlorusso et al., 2011 ; Seffinger M.A., 2018).
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage OMT ud over de samme interventioner fra PT-gruppen.
Behandlingshyppigheden afgøres ud fra den kliniske vurdering af den osteopat, der ledsager hver sag, dog højst 7 konsultationer i alt.
Ved hvert besøg vil deltagerne modtage en osteopatisk undersøgelse for hele kroppen, som omfatter kliniske undersøgelser, observation, screeningstest, palpation og bevægelsestest.
OMT indebærer direkte (højhastigheds lav amplitude; muskelenergi og myofascial frigivelse), indirekte (funktionelle teknikker og afbalanceret ligamentøs spænding), viscerale og kraniale teknikker (Giusti, 2017).
Valg af specifik OMT vil følge "TART"-kriterierne - Ændringer i vævstekstur, Asymmetri, Bevægelsesbegrænsning, Ømhed (Basile et al., 2017; Cerritelli et al., 2011; Giusti R., 2017; Pizzlorusso et al., 2011 ; Seffinger M.A., 2018).
Deltagerne i denne gruppe vil modtage fysioterapisessioner med en maksimal frekvens på 2 ugentlige sessioner, som defineret af fysioterapeuten, i henhold til personlige terapeutiske planer i en periode på 8 uger.
Fysioterapitilgangen til patienter med langvarig COVID omfatter motorisk og respiratorisk rehabilitering med det formål at opretholde og/eller forbedre ledmobilitet, muskelstyrke og funktionel træningskapacitet (Thomas et al., 2020).
Ved hvert besøg svarer deltagerne ved selvrapportering om deres almene tilstand.
Afhængigt af sagen vil fysioterapeuten foretage en revurdering med specifikke tests.
PT-gruppen vil modtage fysioterapibehandling udbudt af fem fysioterapeuter med mere end 5 års erfaring hver, behørigt tilmeldt deres klasseråd.
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapigruppe (PT)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage fysioterapisessioner med en maksimal frekvens på 2 ugentlige sessioner, som defineret af fysioterapeuten, i henhold til personlige terapeutiske planer i en periode på 2 måneder.
Fysioterapitilgangen til patienter med langvarig COVID omfatter motorisk og respiratorisk rehabilitering med det formål at opretholde og/eller forbedre ledmobilitet, muskelstyrke og funktionel træningskapacitet (Thomas et al., 2020).
Ved hvert besøg svarer deltagerne ved selvrapportering om deres almene tilstand.
Afhængigt af sagen vil fysioterapeuten foretage en revurdering med specifikke tests.
PT-gruppen vil modtage fysioterapibehandling udbudt af fem fysioterapeuter med mere end 5 års erfaring hver, behørigt tilmeldt deres klasseråd.
den ydede behandling vil blive registreret på hver deltagers kliniske noter, og der vil blive rapporteret en oversigt over de vigtigste interventioner.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage fysioterapisessioner med en maksimal frekvens på 2 ugentlige sessioner, som defineret af fysioterapeuten, i henhold til personlige terapeutiske planer i en periode på 8 uger.
Fysioterapitilgangen til patienter med langvarig COVID omfatter motorisk og respiratorisk rehabilitering med det formål at opretholde og/eller forbedre ledmobilitet, muskelstyrke og funktionel træningskapacitet (Thomas et al., 2020).
Ved hvert besøg svarer deltagerne ved selvrapportering om deres almene tilstand.
Afhængigt af sagen vil fysioterapeuten foretage en revurdering med specifikke tests.
PT-gruppen vil modtage fysioterapibehandling udbudt af fem fysioterapeuter med mere end 5 års erfaring hver, behørigt tilmeldt deres klasseråd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 90 dage
|
Fatigue Severity Scale: Skalaen består af 9 punkter om, hvordan træthed forstyrrer visse aktiviteter.
Sværhedsgrad klassificeres efter en selvrapporteringsskala.
Skalaen består af en 7-trinsscore, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
Minimumsscore er 9 og maksimum er 63.
Jo højere scoren er, jo større er træthedens sværhedsgrad (Krupp et al., 1989; Toledo et al., 2011).
Den portugisisk-brasilianske version af FSS har høj reliabilitet (Cronbachs alpha = 0,93) og god konstruktionsvaliditet med smerte- og træthedsinstrumenter (Pearson-korrelation på henholdsvis 0,60 og 0,56)
|
90 dage
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 90 dage
|
Post-COVID funktionel tilstandsskala: Skalaen har en score fra 0 til 4, hvor 0 er ingen funktionel begrænsning og 4 alvorlig funktionel begrænsning.
I denne undersøgelse vil vi bruge patientens flowchart og spørgeskema med oversættelse til portugisisk (https://osf.io/qgpdv/)
vedrørende hans tilstand på ansøgningsdagen (Klok et al., 2020). Den portugisisk-brasilianske version af PCFS har svag til stærk konstruktionsvaliditet (Pearson-korrelation i området 0,233 til 0,661) med sundhedsrelateret livskvalitet
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt indtryk af bedring
Tidsramme: 90 dage
|
The Perceived Change Scale (Patientversion): .
Den har 19 punkter, hvoraf 18 vurderer de oplevede ændringer relateret til: beskæftigelse og fysisk sundhed, psykologisk dimension og søvn, relationer og følelsesmæssig stabilitet, foruden et sidste punkt, der globalt vurderer den oplevede ændring.
Hvert punkt har 3-punkts Likert-svar, hvor punkt 1 svarer til dårligere end før, 2 til ingen ændring og 3 til bedre end før (Bandeira et al., 2011; Perreault et al., 2010).
før [43].
Den portugisisk-brasilianske version af EMP-patient har god intern konsistens (Cronbach alpha = 0,85), test-gentest tidsstabilitet (Pearson-korrelation = 0,93) og konvergent konstruktionsvaliditet med et servicetilfredshedsinstrument (Pearson-korrelation = 0,37)
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Christina Ce Curi, MsC, Centro Universitário Augusto Motta
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Adams J, Sibbritt D, Steel A, Peng W. A workforce survey of Australian osteopathy: analysis of a nationally-representative sample of osteopaths from the Osteopathy Research and Innovation Network (ORION) project. BMC Health Serv Res. 2018 May 10;18(1):352. doi: 10.1186/s12913-018-3158-y.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Alvarez G, Roura S, Cerritelli F, Esteves JE, Verbeeck J, van Dun PLS. The Spanish Osteopathic Practitioners Estimates and RAtes (OPERA) study: A cross-sectional survey. PLoS One. 2020 Jun 15;15(6):e0234713. doi: 10.1371/journal.pone.0234713. eCollection 2020.
- Costa CS, Bandeira M, Cavalcanti RL, Scalon JD. [Perceptions by patients and families towards treatment outcomes in mental health services]. Cad Saude Publica. 2011 May;27(5):995-1007. doi: 10.1590/s0102-311x2011000500017. Portuguese.
- Basile, F., Scionti, R., & Petracca, M. (2017). Diagnostic reliability of osteopathic tests: A systematic review. International Journal of Osteopathic Medicine, 25, 21-29. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2017.03.004
- Bordoni B, Zanier E. Understanding Fibroblasts in Order to Comprehend the Osteopathic Treatment of the Fascia. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:860934. doi: 10.1155/2015/860934. Epub 2015 Aug 19.
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- de Zoete A, de Boer MR, Rubinstein SM, van Tulder MW, Underwood M, Hayden JA, Buffart LM, Ostelo R; International IPD-SMT group. Moderators of the Effect of Spinal Manipulative Therapy on Pain Relief and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: An Individual Participant Data Meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Apr 15;46(8):E505-E517. doi: 10.1097/BRS.0000000000003814.
- van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)
- Giusti, R. (2017). glossary OF OSTEOPATHIC TERMINOLOGY Third Edition.
- Goodwin VA, Allan L, Bethel A, Cowley A, Cross JL, Day J, Drummond A, Hall AJ, Howard M, Morley N, Thompson Coon J, Lamb SE. Rehabilitation to enable recovery from COVID-19: a rapid systematic review. Physiotherapy. 2021 Jun;111:4-22. doi: 10.1016/j.physio.2021.01.007. Epub 2021 Feb 24.
- Health, W. H. O., Programme, E., Panel, E. A., Preparedness, I. P. C., Guidance, I. P. C., Group, D., Gdg, I. P. C., Preparedness, S., & Plan, R. (2020). Transmission of SARS-CoV-2 : implications for infection prevention precautions. July, 1-10.
- Hruby RJ, Hoffman KN. Avian influenza: an osteopathic component to treatment. Osteopath Med Prim Care. 2007 Jul 9;1:10. doi: 10.1186/1750-4732-1-10.
- Kim L, Garg S, O'Halloran A, Whitaker M, Pham H, Anderson EJ, Armistead I, Bennett NM, Billing L, Como-Sabetti K, Hill M, Kim S, Monroe ML, Muse A, Reingold AL, Schaffner W, Sutton M, Talbot HK, Torres SM, Yousey-Hindes K, Holstein R, Cummings C, Brammer L, Hall AJ, Fry AM, Langley GE. Risk Factors for Intensive Care Unit Admission and In-hospital Mortality Among Hospitalized Adults Identified through the US Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET). Clin Infect Dis. 2021 May 4;72(9):e206-e214. doi: 10.1093/cid/ciaa1012.
- Lesho E, McKeown A, Laguio-Vila M. The rationale for including osteopathic manipulative treatment in the management of infections: a hermeneutic review. Expert Rev Anti Infect Ther. 2022 Jan;20(1):23-31. doi: 10.1080/14787210.2021.1935236. Epub 2021 Jun 7.
- Lopez-Leon S, Wegman-Ostrosky T, Perelman C, Sepulveda R, Rebolledo PA, Cuapio A, Villapol S. More than 50 long-term effects of COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16144. doi: 10.1038/s41598-021-95565-8.
- Marin T, Maxel X, Robin A, Stubbe L. Evidence-based assessment of potential therapeutic effects of adjunct osteopathic medicine for multidisciplinary care of acute and convalescent COVID-19 patients. Explore (NY). 2021 Mar-Apr;17(2):141-147. doi: 10.1016/j.explore.2020.09.006. Epub 2020 Sep 25.
- Meltzer KR, Standley PR. Modeled repetitive motion strain and indirect osteopathic manipulative techniques in regulation of human fibroblast proliferation and interleukin secretion. J Am Osteopath Assoc. 2007 Dec;107(12):527-36.
- Muller A, Franke H, Resch KL, Fryer G. Effectiveness of osteopathic manipulative therapy for managing symptoms of irritable bowel syndrome: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jun;114(6):470-9. doi: 10.7556/jaoa.2014.098.
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Nordin A, Taft C, Lundgren-Nilsson A, Dencker A. Minimal important differences for fatigue patient reported outcome measures-a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2016 May 26;16:62. doi: 10.1186/s12874-016-0167-6.
- Perreault M, White ND, Fabres E, Landry M, Anestin AS, Rabouin D. Relationship between perceived improvement and treatment satisfaction among clients of a methadone maintenance program. Eval Program Plann. 2010 Nov;33(4):410-7. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2009.12.003. Epub 2010 Jan 20.
- Pizzolorusso G, Turi P, Barlafante G, Cerritelli F, Renzetti C, Cozzolino V, D'Orazio M, Fusilli P, Carinci F, D'Incecco C. Effect of osteopathic manipulative treatment on gastrointestinal function and length of stay of preterm infants: an exploratory study. Chiropr Man Therap. 2011 Jun 28;19(1):15. doi: 10.1186/2045-709X-19-15.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Seffinger M.A. (2018). Foundation of osteopathic Medicine. Silva, R. M. V. da, & Sousa, A. V. C. de. (2020). Fase crônica da COVID-19: desafios do fisioterapeuta diante das disfunções musculoesqueléticas. Fisioterapia Em Movimento, 33, 2-4. https://doi.org/10.1590/1980-5918.033.ed02
- Steel A, Peng W, Sibbritt D, Adams J. Introducing national osteopathy practice-based research networks in Australia and New Zealand: an overview to inform future osteopathic research. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):846. doi: 10.1038/s41598-020-57918-7.
- Toledo, F. O., Junior, W. M., Speciali, J. G., & Sobreira, C. F. D. R. (2011). PND66 Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Brazilian Version of the Fatigue Severity Scale (FSS). Value in Health, 14(7), A329-A330. https://doi.org/10.1016/j.jval.2011.08.532
- Tozzi P, Bongiorno D, Vitturini C. Low back pain and kidney mobility: local osteopathic fascial manipulation decreases pain perception and improves renal mobility. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):381-391. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.02.001. Epub 2012 Mar 3.
- World Health Organization (WHO). (2010). Benchmarks for training in traditional/complementary and alternative medicine: Benchmarks for Training in Osteopathy.
- Wu Y, Xu X, Chen Z, Duan J, Hashimoto K, Yang L, Liu C, Yang C. Nervous system involvement after infection with COVID-19 and other coronaviruses. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:18-22. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.031. Epub 2020 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38342520.7.0000.5235
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Osteopatisk Manipulativ Behandling udover Fysioterapi
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater