- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05012826
Osteopati og fysioterapi sammenlignet med fysioterapi alene på tretthet og funksjonell status i lang covid
Osteopati og fysioterapi sammenlignet med fysioterapi alene om tretthet og funksjonell status i lang COVID: Studieprotokoll for en pragmatisk randomisert kontrollert overlegenhetsprøve
Bakgrunn: Tretthet er blant de vanligste symptomene på langtidsvirkningene av koronavirus (lang COVID). Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av osteopatisk manipulerende behandling (OMT) kombinert med fysioterapibehandling (PT) sammenlignet med PT alene på tretthet og funksjonelle begrensninger etter to måneder etter randomisering hos voksne med langvarig COVID.
Metoder: Dette er en studieprotokoll for en to-arms, assessor-blindet, pragmatisk randomisert kontrollert overlegenhetsstudie. Syttiseks deltakere vil bli tilfeldig tildelt OMT+PT eller PT. PT inkluderer vanlige omsorgsintervensjoner inkludert motoriske og respirasjonsøvelser rettet mot kardiorespiratoriske og skjelettmuskelfunksjoner. OMT innebærer direkte, indirekte, viscerale og kraniale teknikker. Pasientene vil bli evaluert før og etter et 2-måneders intervensjonsprogram, og ved 3-måneders oppfølgingsøkt. Primære mål omfatter tretthet og funksjonelle begrensninger 2 måneder etter randomisering, vurdert av tretthetsalvorlighetsskalaen og Post-COVID Functional State-skalaen. Sekundære mål omfatter tretthet og funksjonelle begrensninger etter 3 måneder, og den opplevde endringen etter behandling som vurdert av Perceived Change Scale (PCS-pasient).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronavirussykdommen forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-COVID-19 - forårsaker en betydelig økning i sykehusinnleggelser som fører til overbelastning i globale helsesystemer. Langtidseffekter av koronavirus-lang COVID-består av effektene av COVID-19 som varer i uker eller til og med måneder utover den akutte infeksjonen. Lang COVID inkluderer et bredt spekter av respiratoriske, nevrologiske, kardiovaskulære, gastrointestinale og muskel-skjelettsymptomer, og en økt risiko for død. Det er mer enn 50 kjente mulige følgetilstander ved langvarig covid, slik som kronisk tretthet, og de kliniske manifestasjonene kan vedvare i uker etter den akutte infeksjonen [6], noe som fører til redusert livskvalitet. Denne tilstanden forsterker etterspørselen etter helsetjenester og behovet for en helhetlig tilnærming for pasienter med langvarig covid.
Fysioterapiintervensjoner kan være påkrevd for pasienter med langvarig covid som tar sikte på å håndtere symptomer, forebygge og gjenopprette pasientenes funksjonelle status og gjøre dem i stand til å utføre dagliglivets aktiviteter. Fysioterapitilnærmingen for pasienter med langvarig COVID inkluderer motorisk og respiratorisk rehabilitering med sikte på å opprettholde og/eller forbedre leddmobilitet, muskelstyrke og funksjonskapasitet. En systematisk gjennomgang fremhevet at for å forbedre rehabiliteringen hos pasienter, spesielt hos eldre voksne med en alvorlig luftveissykdom ved innleggelse og etter ICU, kan noen treningsregimer og -vaner gi håp, selvtillit og funksjonell uavhengighet. Forfatterne foreslår at dette kan generaliseres til de som behandles for COVID-19, men kanskje med personlig omsorg. Det er imidlertid mangel på konsensus om resultatmål.
Osteopati er et helsevesen som har som mål å fremme balansen mellom fysiologisk funksjon, støtte homeostase og oppmuntre til velvære. I 1918, under spanskesyken i USA, presenterte osteopati seg som en av helseressursene som ble gjort tilgjengelig for å bekjempe epidemien. I 2007 presenterte OMT seg nok en gang som en mulighet for å hjelpe til med å gjenopprette helsen til individer som er berørt av fugleinfluensaen H5N1. Det er verdt å merke seg selv om disse studiene er av de laveste bevisene, ofte samlinger av forskning som ikke er direkte relevant for tilstanden og uten indikasjon på klinisk relevans; også, de fleste av dem inneholder hypotetiske meninger om denne saken. Studier på OMT kombinert med standard medisinsk behandling viser at OMT kan samarbeide om å gjenopprette helse ved ulike kliniske tilstander, inkludert forkorting av liggetid og sykehusdødelighet hos eldre med mer alvorlig lungebetennelse. Samlet sett rettferdiggjorde interessen for feltet, men fraværet av pålitelige data, et forsøk på å vurdere effekten av OMT på tretthet hos personer med langvarig COVID. Hvis funnet effektivt, kan OMT anbefales som et tillegg til andre intervensjoner for denne populasjonen.
Tretthet er en av de vanligste og vedvarende følgetilstandene ved langvarig covid. Tretthet er ofte et invalidiserende symptom knyttet til flere kliniske tilstander knyttet til systemiske inflammatoriske prosesser. Smerte og tretthet kan for eksempel overlappe hverandre, noe som tyder på at biologiske mekanismer, som inkluderer perifere og sentrale komponenter, og identifiserbare nevronale nettverk, er tilstede under begge tilstander. I en systematisk gjennomgang av effekten av OMT på kroniske inflammatoriske sykdommer, viste dataene seg inkonsekvente, men sikre, noe som tyder på at mer robuste forsøk er berettiget. Derfor er hovedmålet med denne studien å teste om OMT kombinert med PT (OMT+PT) er overlegen PT alene på utmattelse og funksjonelle begrensninger to måneder etter randomisering hos voksne med langvarig COVID. Sekundært vil denne studien undersøke effektiviteten av OMT+PT og PT alene på tretthet, funksjonell status og opplevd endring etter behandling 3 måneder etter randomisering i denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arthur Sá Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 5521999151800
- E-post: arthur_sf@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ana Paula An Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 5521991134044
- E-post: osteoferreira@gmail.com
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22060-002
- Rekruttering
- Hospital Municipal de Reabilitação de Engenho de dentro
-
Ta kontakt med:
- Ana Christina Ce Curi, MsC
- Telefonnummer: 5521986095599
- E-post: anaccuri@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ana Paula An Ferreira, PhD
- Telefonnummer: 5521991134033
- E-post: osteoferreira@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: omfatter alder lik eller over 18 år; essensielle og kliniske kriterier for langvarig COVID ved baseline-vurdering (bekreftet før infeksjon med SARS-CoV-2, personer henvist til rehabilitering rapporterer tretthet som hovedsymptom [35]; og evne til å forstå portugisisk godt nok til å kunne fylle ut spørreskjemaene
Eksklusjonskriterier: omfatter tilstander der tretthet også er en stor klage, slik som mistenkte eller diagnostiserte kroniske og/eller nevrologiske sykdommer (f.eks. Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, Alzheimers sykdom); allerede eksisterende, kroniske sykdommer som påvirker muskel- og skjelettsystemet (f.eks. fibromyalgi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)+ Fysioterapi (PT) Gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta OMT i tillegg til de samme intervensjonene til PT-gruppen i samme 2-måneders periode.
Behandlingshyppigheten avgjøres basert på den kliniske vurderingen av osteopaten som følger hvert enkelt tilfelle, ikke overstige 7 konsultasjoner totalt.
Ved hvert besøk vil deltakerne motta en osteopatisk undersøkelse for hele kroppen som inkluderer kliniske undersøkelser, observasjon, screeningtester, palpasjon og bevegelsestesting.
OMT innebærer direkte (høyhastighets lav amplitude; muskelenergi; og myofascial frigjøring), indirekte (funksjonelle teknikker og balansert ligamentøs spenning), viscerale og kraniale teknikker (Giusti, 2017).
Valg av spesifikke OMT vil følge "TART"-kriteriene - Vevsteksturendringer, asymmetri, bevegelsesbegrensning, ømhet (Basile et al., 2017; Cerritelli et al., 2011; Giusti R., 2017; Pizzlorusso et al., 2011 ; Seffinger M.A., 2018).
|
Deltakere i denne gruppen vil motta OMT i tillegg til de samme intervensjonene til PT-gruppen.
Behandlingshyppigheten avgjøres basert på den kliniske vurderingen av osteopaten som følger hvert enkelt tilfelle, ikke overstige 7 konsultasjoner totalt.
Ved hvert besøk vil deltakerne motta en osteopatisk undersøkelse for hele kroppen som inkluderer kliniske undersøkelser, observasjon, screeningtester, palpasjon og bevegelsestesting.
OMT innebærer direkte (høyhastighets lav amplitude; muskelenergi; og myofascial frigjøring), indirekte (funksjonelle teknikker og balansert ligamentøs spenning), viscerale og kraniale teknikker (Giusti, 2017).
Valg av spesifikke OMT vil følge "TART"-kriteriene - Vevsteksturendringer, asymmetri, bevegelsesbegrensning, ømhet (Basile et al., 2017; Cerritelli et al., 2011; Giusti R., 2017; Pizzlorusso et al., 2011 ; Seffinger M.A., 2018).
Deltakere i denne gruppen vil få fysioterapiøkter med en maksimal frekvens på 2 ukentlige økter, som definert av fysioterapeuten, i henhold til personlige terapeutiske planer i en periode på 8 uker.
Fysioterapitilnærmingen for pasienter med langvarig COVID inkluderer motorisk og respiratorisk rehabilitering som tar sikte på å opprettholde og/eller forbedre leddmobilitet, muskelstyrke og funksjonell treningskapasitet (Thomas et al., 2020).
Ved hvert besøk svarer deltakerne ved å selvrapportere om sin allmenntilstand.
Avhengig av tilfelle vil fysioterapeuten foreta en revurdering med spesifikke tester.
PT-gruppen vil få fysioterapibehandling tilbudt av fem fysioterapeuter, med mer enn 5 års erfaring hver, behørig registrert i sitt klasseråd.
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapigruppe (PT)
Deltakere i denne gruppen vil få fysioterapiøkter med en maksimal frekvens på 2 ukentlige økter, som definert av fysioterapeuten, i henhold til personlige terapeutiske planer i en periode på 2 måneder.
Fysioterapitilnærmingen for pasienter med langvarig COVID inkluderer motorisk og respiratorisk rehabilitering som tar sikte på å opprettholde og/eller forbedre leddmobilitet, muskelstyrke og funksjonell treningskapasitet (Thomas et al., 2020).
Ved hvert besøk svarer deltakerne ved å selvrapportere om sin allmenntilstand.
Avhengig av tilfelle vil fysioterapeuten foreta en revurdering med spesifikke tester.
PT-gruppen vil få fysioterapibehandling tilbudt av fem fysioterapeuter, med mer enn 5 års erfaring hver, behørig registrert i sitt klasseråd.
behandlingen som gis vil bli registrert på hver deltakers kliniske notater og en oppsummering av hovedintervensjoner vil bli rapportert.
|
Deltakere i denne gruppen vil få fysioterapiøkter med en maksimal frekvens på 2 ukentlige økter, som definert av fysioterapeuten, i henhold til personlige terapeutiske planer i en periode på 8 uker.
Fysioterapitilnærmingen for pasienter med langvarig COVID inkluderer motorisk og respiratorisk rehabilitering som tar sikte på å opprettholde og/eller forbedre leddmobilitet, muskelstyrke og funksjonell treningskapasitet (Thomas et al., 2020).
Ved hvert besøk svarer deltakerne ved å selvrapportere om sin allmenntilstand.
Avhengig av tilfelle vil fysioterapeuten foreta en revurdering med spesifikke tester.
PT-gruppen vil få fysioterapibehandling tilbudt av fem fysioterapeuter, med mer enn 5 års erfaring hver, behørig registrert i sitt klasseråd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 90 dager
|
Fatigue Severity Scale: Skalaen består av 9 elementer om hvordan tretthet forstyrrer visse aktiviteter.
Alvorlighetsgrad er klassifisert etter en egenrapporteringsskala.
Skalaen består av en 7-punkts poengsum der 1 = helt uenig og 7 = helt enig.
Minste poengsum er 9 og maksimum er 63.
Jo høyere skåren er, desto større er alvorlighetsgraden av tretthet (Krupp et al., 1989; Toledo et al., 2011).
Den portugisisk-brasilianske versjonen av FSS har høy reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,93) og god konstruksjonsvaliditet med smerte- og utmattelsesinstrumenter (Pearson-korrelasjon på henholdsvis 0,60 og 0,56)
|
90 dager
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 90 dager
|
Post-COVID funksjonell tilstandsskala: Skalaen har en poengsum fra 0 til 4, hvor 0 er ingen funksjonell begrensning og 4 alvorlig funksjonell begrensning.
I denne studien vil vi bruke pasientens flytskjema og spørreskjema med oversettelse til portugisisk (https://osf.io/qgpdv/)
angående tilstanden hans på søknadsdagen (Klok et al., 2020). Den portugisisk-brasilianske versjonen av PCFS har svak til sterk konstruksjonsvaliditet (Pearson-korrelasjon i området 0,233 til 0,661) med helserelatert livskvalitet
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt inntrykk av bedring
Tidsramme: 90 dager
|
The Perceived Change Scale (pasientversjon): .
Den har 19 elementer, hvorav 18 vurderer de opplevde endringene knyttet til: yrke og fysisk helse, psykologisk dimensjon og søvn, relasjoner og emosjonell stabilitet, i tillegg til et siste element som globalt vurderer den opplevde endringen.
Hvert element har 3-punkts Likert-svar, der punkt 1 tilsvarer dårligere enn før, 2 til ingen endring og 3 til bedre enn før (Bandeira et al., 2011; Perreault et al., 2010).
før [43].
Den portugisisk-brasilianske versjonen av EMP-pasient har god intern konsistens (Cronbach alpha = 0,85), test-retest temporal stabilitet (Pearson-korrelasjon = 0,93) og konvergent konstruksjonsvaliditet med et tjenestetilfredshetsinstrument (Pearson-korrelasjon = 0,37)
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Christina Ce Curi, MsC, Centro Universitário Augusto Motta
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Adams J, Sibbritt D, Steel A, Peng W. A workforce survey of Australian osteopathy: analysis of a nationally-representative sample of osteopaths from the Osteopathy Research and Innovation Network (ORION) project. BMC Health Serv Res. 2018 May 10;18(1):352. doi: 10.1186/s12913-018-3158-y.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Alvarez G, Roura S, Cerritelli F, Esteves JE, Verbeeck J, van Dun PLS. The Spanish Osteopathic Practitioners Estimates and RAtes (OPERA) study: A cross-sectional survey. PLoS One. 2020 Jun 15;15(6):e0234713. doi: 10.1371/journal.pone.0234713. eCollection 2020.
- Costa CS, Bandeira M, Cavalcanti RL, Scalon JD. [Perceptions by patients and families towards treatment outcomes in mental health services]. Cad Saude Publica. 2011 May;27(5):995-1007. doi: 10.1590/s0102-311x2011000500017. Portuguese.
- Basile, F., Scionti, R., & Petracca, M. (2017). Diagnostic reliability of osteopathic tests: A systematic review. International Journal of Osteopathic Medicine, 25, 21-29. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2017.03.004
- Bordoni B, Zanier E. Understanding Fibroblasts in Order to Comprehend the Osteopathic Treatment of the Fascia. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:860934. doi: 10.1155/2015/860934. Epub 2015 Aug 19.
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- de Zoete A, de Boer MR, Rubinstein SM, van Tulder MW, Underwood M, Hayden JA, Buffart LM, Ostelo R; International IPD-SMT group. Moderators of the Effect of Spinal Manipulative Therapy on Pain Relief and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: An Individual Participant Data Meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Apr 15;46(8):E505-E517. doi: 10.1097/BRS.0000000000003814.
- van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)
- Giusti, R. (2017). glossary OF OSTEOPATHIC TERMINOLOGY Third Edition.
- Goodwin VA, Allan L, Bethel A, Cowley A, Cross JL, Day J, Drummond A, Hall AJ, Howard M, Morley N, Thompson Coon J, Lamb SE. Rehabilitation to enable recovery from COVID-19: a rapid systematic review. Physiotherapy. 2021 Jun;111:4-22. doi: 10.1016/j.physio.2021.01.007. Epub 2021 Feb 24.
- Health, W. H. O., Programme, E., Panel, E. A., Preparedness, I. P. C., Guidance, I. P. C., Group, D., Gdg, I. P. C., Preparedness, S., & Plan, R. (2020). Transmission of SARS-CoV-2 : implications for infection prevention precautions. July, 1-10.
- Hruby RJ, Hoffman KN. Avian influenza: an osteopathic component to treatment. Osteopath Med Prim Care. 2007 Jul 9;1:10. doi: 10.1186/1750-4732-1-10.
- Kim L, Garg S, O'Halloran A, Whitaker M, Pham H, Anderson EJ, Armistead I, Bennett NM, Billing L, Como-Sabetti K, Hill M, Kim S, Monroe ML, Muse A, Reingold AL, Schaffner W, Sutton M, Talbot HK, Torres SM, Yousey-Hindes K, Holstein R, Cummings C, Brammer L, Hall AJ, Fry AM, Langley GE. Risk Factors for Intensive Care Unit Admission and In-hospital Mortality Among Hospitalized Adults Identified through the US Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET). Clin Infect Dis. 2021 May 4;72(9):e206-e214. doi: 10.1093/cid/ciaa1012.
- Lesho E, McKeown A, Laguio-Vila M. The rationale for including osteopathic manipulative treatment in the management of infections: a hermeneutic review. Expert Rev Anti Infect Ther. 2022 Jan;20(1):23-31. doi: 10.1080/14787210.2021.1935236. Epub 2021 Jun 7.
- Lopez-Leon S, Wegman-Ostrosky T, Perelman C, Sepulveda R, Rebolledo PA, Cuapio A, Villapol S. More than 50 long-term effects of COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16144. doi: 10.1038/s41598-021-95565-8.
- Marin T, Maxel X, Robin A, Stubbe L. Evidence-based assessment of potential therapeutic effects of adjunct osteopathic medicine for multidisciplinary care of acute and convalescent COVID-19 patients. Explore (NY). 2021 Mar-Apr;17(2):141-147. doi: 10.1016/j.explore.2020.09.006. Epub 2020 Sep 25.
- Meltzer KR, Standley PR. Modeled repetitive motion strain and indirect osteopathic manipulative techniques in regulation of human fibroblast proliferation and interleukin secretion. J Am Osteopath Assoc. 2007 Dec;107(12):527-36.
- Muller A, Franke H, Resch KL, Fryer G. Effectiveness of osteopathic manipulative therapy for managing symptoms of irritable bowel syndrome: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jun;114(6):470-9. doi: 10.7556/jaoa.2014.098.
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Nordin A, Taft C, Lundgren-Nilsson A, Dencker A. Minimal important differences for fatigue patient reported outcome measures-a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2016 May 26;16:62. doi: 10.1186/s12874-016-0167-6.
- Perreault M, White ND, Fabres E, Landry M, Anestin AS, Rabouin D. Relationship between perceived improvement and treatment satisfaction among clients of a methadone maintenance program. Eval Program Plann. 2010 Nov;33(4):410-7. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2009.12.003. Epub 2010 Jan 20.
- Pizzolorusso G, Turi P, Barlafante G, Cerritelli F, Renzetti C, Cozzolino V, D'Orazio M, Fusilli P, Carinci F, D'Incecco C. Effect of osteopathic manipulative treatment on gastrointestinal function and length of stay of preterm infants: an exploratory study. Chiropr Man Therap. 2011 Jun 28;19(1):15. doi: 10.1186/2045-709X-19-15.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Seffinger M.A. (2018). Foundation of osteopathic Medicine. Silva, R. M. V. da, & Sousa, A. V. C. de. (2020). Fase crônica da COVID-19: desafios do fisioterapeuta diante das disfunções musculoesqueléticas. Fisioterapia Em Movimento, 33, 2-4. https://doi.org/10.1590/1980-5918.033.ed02
- Steel A, Peng W, Sibbritt D, Adams J. Introducing national osteopathy practice-based research networks in Australia and New Zealand: an overview to inform future osteopathic research. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):846. doi: 10.1038/s41598-020-57918-7.
- Toledo, F. O., Junior, W. M., Speciali, J. G., & Sobreira, C. F. D. R. (2011). PND66 Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Brazilian Version of the Fatigue Severity Scale (FSS). Value in Health, 14(7), A329-A330. https://doi.org/10.1016/j.jval.2011.08.532
- Tozzi P, Bongiorno D, Vitturini C. Low back pain and kidney mobility: local osteopathic fascial manipulation decreases pain perception and improves renal mobility. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):381-391. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.02.001. Epub 2012 Mar 3.
- World Health Organization (WHO). (2010). Benchmarks for training in traditional/complementary and alternative medicine: Benchmarks for Training in Osteopathy.
- Wu Y, Xu X, Chen Z, Duan J, Hashimoto K, Yang L, Liu C, Yang C. Nervous system involvement after infection with COVID-19 and other coronaviruses. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:18-22. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.031. Epub 2020 Mar 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38342520.7.0000.5235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .