- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05012826
Osteopatia i fizjoterapia w porównaniu z samą fizjoterapią pod względem zmęczenia i stanu funkcjonalnego w długotrwałym COVID
Osteopatia i fizjoterapia w porównaniu z samą fizjoterapią w odniesieniu do zmęczenia i stanu funkcjonalnego w długotrwałym COVID: Protokół badania dla pragmatycznej, randomizowanej, kontrolowanej próby wyższości
Wstęp: Zmęczenie jest jednym z najczęstszych objawów długotrwałych skutków koronawirusa (długi COVID). To badanie ma na celu porównanie skuteczności osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) w połączeniu z leczeniem fizjoterapeutycznym (PT) w porównaniu z samym PT w odniesieniu do zmęczenia i ograniczeń funkcjonalnych po dwóch miesiącach od randomizacji u dorosłych z długim COVID.
Metody: Jest to protokół badania dla dwuramiennego, zaślepionego oceniającego, pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania wyższości. Siedemdziesięciu sześciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do OMT+PT lub PT. PT obejmuje zwykłe interwencje pielęgnacyjne, w tym ćwiczenia motoryczne i oddechowe ukierunkowane na funkcje układu sercowo-oddechowego i mięśni szkieletowych. OMT obejmuje techniki bezpośrednie, pośrednie, trzewne i czaszkowe. Pacjenci będą oceniani przed i po 2-miesięcznym programie interwencji oraz podczas 3-miesięcznej sesji kontrolnej. Główne cele obejmują zmęczenie i ograniczenia funkcjonalne po 2 miesiącach od randomizacji, oceniane za pomocą skali nasilenia zmęczenia i skali stanu funkcjonalnego po COVID. Cele drugorzędowe obejmują zmęczenie i ograniczenia funkcjonalne po 3 miesiącach oraz postrzeganą zmianę po leczeniu, ocenianą za pomocą Skali Postrzeganej Zmiany (PCS-pacjent).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wywołana przez zespół ostrej niewydolności oddechowej, koronawirus 2 (SARS-CoV-2)-COVID-19, powoduje znaczny wzrost hospitalizacji, co prowadzi do przeciążenia globalnych systemów opieki zdrowotnej. Długoterminowe skutki COVID-19 związane z koronawirusem obejmują skutki COVID-19, które utrzymują się przez tygodnie, a nawet miesiące po ostrej infekcji. Długi COVID obejmuje szerokie spektrum objawów oddechowych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych i mięśniowo-szkieletowych oraz zwiększone ryzyko zgonu. Istnieje ponad 50 znanych możliwych następstw długotrwałego COVID, takich jak chroniczne zmęczenie, a objawy kliniczne mogą utrzymywać się przez kilka tygodni po ostrym zakażeniu [6], prowadząc do obniżenia jakości życia. Stan ten wzmacnia zapotrzebowanie na opiekę zdrowotną i potrzebę kompleksowego podejścia do pacjentów z długotrwałym COVID.
W przypadku pacjentów z długotrwałym COVID mogą być wymagane interwencje fizjoterapeutyczne mające na celu opanowanie objawów, zapobieganie i przywrócenie stanu funkcjonalnego pacjentów oraz umożliwienie im wykonywania codziennych czynności. Podejście fizjoterapeutyczne dla pacjentów z długotrwałym COVID obejmuje rehabilitację ruchową i oddechową mającą na celu utrzymanie i/lub poprawę ruchomości stawów, siły mięśni i wydolności funkcjonalnej. W przeglądzie systematycznym podkreślono, że w celu poprawy rehabilitacji pacjentów, zwłaszcza osób starszych z ciężkimi chorobami układu oddechowego przy przyjęciu i po zakończeniu OIOM, niektóre schematy ćwiczeń i nawyki mogą przynieść nadzieję, pewność siebie i funkcjonalną niezależność. Autorzy sugerują, że można to uogólnić na osoby leczone z powodu COVID-19, ale być może ze spersonalizowaną opieką. Brakuje jednak konsensusu co do miar wyników.
Osteopatia to system opieki zdrowotnej, którego celem jest promowanie równowagi funkcji fizjologicznych, wspieranie homeostazy i sprzyjanie dobremu samopoczuciu. W 1918 roku, podczas grypy hiszpanki w Stanach Zjednoczonych, osteopatia przedstawiła się jako jedno z zasobów zdrowotnych udostępnionych do pomocy w walce z epidemią. W 2007 roku OMT po raz kolejny zaprezentowało się jako możliwość pomocy w przywróceniu zdrowia osobom dotkniętym ptasią grypą H5N1. Warto zauważyć, że te badania mają najniższy poziom dowodów, często stanowią zbiory badań, które nie są bezpośrednio związane z chorobą i nie wskazują na znaczenie kliniczne; ponadto większość z nich zawiera hipotetyczne opinie na ten temat. Badania nad OMT w połączeniu ze standardową opieką medyczną pokazują, że OMT może współpracować w przywracaniu zdrowia w różnych stanach klinicznych, w tym skracaniu długości pobytu i śmiertelności wewnątrzszpitalnej u osób starszych z cięższym zapaleniem płuc. W sumie zainteresowanie tą dziedziną, ale brak wiarygodnych danych, uzasadniało próbę oceny wpływu OMT na zmęczenie u osób z długim COVID. Jeśli okażą się skuteczne, OMT może być zalecane jako uzupełnienie innych interwencji w tej populacji.
Zmęczenie jest jednym z najczęstszych i najbardziej uporczywych następstw długotrwałego COVID-19. Zmęczenie jest często objawem powodującym niepełnosprawność, związanym z kilkoma stanami klinicznymi związanymi z ogólnoustrojowymi procesami zapalnymi. Na przykład ból i zmęczenie mogą nakładać się na siebie, co sugeruje, że mechanizmy biologiczne, które obejmują komponenty obwodowe i centralne oraz możliwe do zidentyfikowania sieci neuronowe, są obecne w obu stanach. W systematycznym przeglądzie wpływu OMT na przewlekłe choroby zapalne dane okazały się niespójne, ale bezpieczne, co sugeruje, że uzasadnione są bardziej solidne badania. Dlatego głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy OMT w połączeniu z PT (OMT + PT) jest lepsze od samego PT pod względem zmęczenia i ograniczeń funkcjonalnych dwa miesiące po randomizacji u dorosłych z długim COVID. Po drugie, badanie to zbada skuteczność OMT + PT i samego PT w odniesieniu do zmęczenia, stanu funkcjonalnego i postrzeganej zmiany po leczeniu 3 miesiące po randomizacji w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arthur Sá Ferreira, PhD
- Numer telefonu: 5521999151800
- E-mail: arthur_sf@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Paula An Ferreira, PhD
- Numer telefonu: 5521991134044
- E-mail: osteoferreira@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22060-002
- Rekrutacyjny
- Hospital Municipal de Reabilitação de Engenho de dentro
-
Kontakt:
- Ana Christina Ce Curi, MsC
- Numer telefonu: 5521986095599
- E-mail: anaccuri@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana Paula An Ferreira, PhD
- Numer telefonu: 5521991134033
- E-mail: osteoferreira@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: obejmują wiek równy lub wyższy niż 18 lat; kryteria merytoryczne i kliniczne długiego COVID w ocenie wyjściowej (potwierdzone poprzedzające zakażenie SARS-CoV-2, osoby kierowane na rehabilitację zgłaszające zmęczenie jako główny objaw [35] oraz znajomość języka portugalskiego na tyle dobra, aby móc wypełnić kwestionariusze)
Kryteria wykluczenia: obejmują stany, w których zmęczenie jest również główną dolegliwością, takie jak podejrzewane lub zdiagnozowane choroby przewlekłe i/lub neurologiczne (np. choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Alzheimera); istniejące wcześniej, przewlekłe choroby wpływające na układ mięśniowo-szkieletowy (np. fibromialgia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) + fizjoterapii (PT).
Uczestnicy tej grupy otrzymają OMT oprócz tych samych interwencji grupy PT przez ten sam 2-miesięczny okres.
Częstotliwość zabiegów zostanie ustalona na podstawie oceny klinicznej osteopaty, który towarzyszy każdemu przypadkowi, nie przekraczając łącznie 7 konsultacji.
Podczas każdej wizyty uczestnicy otrzymają pełne badanie osteopatyczne, które obejmuje badanie kliniczne, obserwację, testy przesiewowe, badanie palpacyjne i testy ruchowe.
OMT obejmuje techniki bezpośrednie (wysoka prędkość i niska amplituda; energia mięśniowa i uwalnianie mięśniowo-powięziowe), pośrednie (techniki funkcjonalne i zrównoważone napięcie więzadeł), techniki trzewne i czaszkowe (Giusti, 2017).
Wybór konkretnych OMT będzie zgodny z kryteriami „TART” – zmiany tekstury tkanki, asymetria, ograniczenie ruchu, tkliwość (Basile i in., 2017; Cerritelli i in., 2011; Giusti R., 2017; Pizzolorusso i in., 2011) ;Seffinger MA, 2018).
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają OMT oprócz tych samych interwencji grupy PT.
Częstotliwość zabiegów zostanie ustalona na podstawie oceny klinicznej osteopaty, który towarzyszy każdemu przypadkowi, nie przekraczając łącznie 7 konsultacji.
Podczas każdej wizyty uczestnicy otrzymają pełne badanie osteopatyczne, które obejmuje badanie kliniczne, obserwację, testy przesiewowe, badanie palpacyjne i testy ruchowe.
OMT obejmuje techniki bezpośrednie (wysoka prędkość i niska amplituda; energia mięśniowa i uwalnianie mięśniowo-powięziowe), pośrednie (techniki funkcjonalne i zrównoważone napięcie więzadeł), techniki trzewne i czaszkowe (Giusti, 2017).
Wybór konkretnych OMT będzie zgodny z kryteriami „TART” – zmiany tekstury tkanki, asymetria, ograniczenie ruchu, tkliwość (Basile i in., 2017; Cerritelli i in., 2011; Giusti R., 2017; Pizzolorusso i in., 2011) ;Seffinger MA, 2018).
Osoby z tej grupy będą miały zajęcia fizjoterapeutyczne z maksymalną częstotliwością 2 seansów tygodniowo, ustaloną przez fizjoterapeutę, według spersonalizowanych planów terapeutycznych na okres 8 tygodni.
Podejście fizjoterapeutyczne dla pacjentów z długotrwałym COVID obejmuje rehabilitację ruchową i oddechową mającą na celu utrzymanie i/lub poprawę ruchomości stawów, siły mięśni i funkcjonalnej wydolności wysiłkowej (Thomas i in., 2020).
Podczas każdej wizyty uczestnicy odpowiadają samodzielnie, opisując swój ogólny stan.
W zależności od przypadku fizjoterapeuta przeprowadzi ponowną ocenę z zastosowaniem określonych badań.
Grupa PT otrzyma zabiegi fizjoterapeutyczne oferowane przez pięciu fizjoterapeutów, każdy z ponad 5-letnim stażem, zarejestrowanych w swojej radzie klasowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii (PT)
Osoby z tej grupy będą miały zajęcia fizjoterapeutyczne z maksymalną częstotliwością 2 seansów tygodniowo, określoną przez fizjoterapeutę, według spersonalizowanych planów terapeutycznych na okres 2 miesięcy.
Podejście fizjoterapeutyczne dla pacjentów z długotrwałym COVID obejmuje rehabilitację ruchową i oddechową mającą na celu utrzymanie i/lub poprawę ruchomości stawów, siły mięśni i funkcjonalnej wydolności wysiłkowej (Thomas i in., 2020).
Podczas każdej wizyty uczestnicy odpowiadają samodzielnie, opisując swój ogólny stan.
W zależności od przypadku fizjoterapeuta przeprowadzi ponowną ocenę z zastosowaniem określonych badań.
Grupa PT otrzyma zabiegi fizjoterapeutyczne oferowane przez pięciu fizjoterapeutów, każdy z ponad 5-letnim stażem, zarejestrowanych w swojej radzie klasowej.
zastosowane leczenie zostanie odnotowane w dokumentacji klinicznej każdego uczestnika i przedstawione zostanie podsumowanie głównych interwencji.
|
Osoby z tej grupy będą miały zajęcia fizjoterapeutyczne z maksymalną częstotliwością 2 seansów tygodniowo, ustaloną przez fizjoterapeutę, według spersonalizowanych planów terapeutycznych na okres 8 tygodni.
Podejście fizjoterapeutyczne dla pacjentów z długotrwałym COVID obejmuje rehabilitację ruchową i oddechową mającą na celu utrzymanie i/lub poprawę ruchomości stawów, siły mięśni i funkcjonalnej wydolności wysiłkowej (Thomas i in., 2020).
Podczas każdej wizyty uczestnicy odpowiadają samodzielnie, opisując swój ogólny stan.
W zależności od przypadku fizjoterapeuta przeprowadzi ponowną ocenę z zastosowaniem określonych badań.
Grupa PT otrzyma zabiegi fizjoterapeutyczne oferowane przez pięciu fizjoterapeutów, każdy z ponad 5-letnim stażem, zarejestrowanych w swojej radzie klasowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Skala ciężkości zmęczenia: skala składa się z 9 elementów, które określają, w jaki sposób zmęczenie przeszkadza w niektórych czynnościach.
Nasilenie jest klasyfikowane zgodnie ze skalą samoopisową.
Skala składa się z 7 punktów, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Minimalny wynik to 9, a maksymalny to 63.
Im wyższy wynik, tym większe nasilenie zmęczenia (Krupp i in., 1989; Toledo i in., 2011).
Wersja portugalsko-brazylijska FSS ma wysoką rzetelność (alfa Cronbacha = 0,93) i dobrą trafność konstruktu z narzędziami bólu i zmęczenia (korelacja Pearsona odpowiednio 0,60 i 0,56)
|
90 dni
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 90 dni
|
Skala stanu funkcjonalnego po COVID: Skala ma wynik od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak ograniczeń funkcjonalnych, a 4 poważne ograniczenia funkcjonalne.
W niniejszym badaniu wykorzystamy schemat pacjenta i kwestionariusz z tłumaczeniem na język portugalski (https://osf.io/qgpdv/)
dotyczące jego stanu w dniu zastosowania (Klok et al., 2020). Portugalsko-brazylijska wersja PCFS ma słabą do silnej trafność konstrukcyjną (korelacja Pearsona w zakresie 0,233 do 0,661) z jakością życia związaną ze zdrowiem
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne wrażenie ożywienia
Ramy czasowe: 90 dni
|
Skala postrzeganej zmiany (wersja dla pacjenta): .
Składa się z 19 pozycji, z których 18 ocenia postrzegane zmiany związane z: pracą i zdrowiem fizycznym, wymiarem psychicznym i snem, związkami i stabilnością emocjonalną, oprócz ostatniej pozycji, która globalnie ocenia postrzeganą zmianę.
Każda pozycja ma 3-punktowe odpowiedzi Likerta, gdzie punkt 1 oznacza gorzej niż wcześniej, 2 brak zmian, a 3 lepiej niż wcześniej (Bandeira i in., 2011; Perreault i in., 2010).
przed [43].
Portugalsko-brazylijska wersja EMP-pacjent ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,85), stabilność czasową testu-retestu (korelacja Pearsona = 0,93) i zbieżną trafność konstrukcji z instrumentem satysfakcji z usługi (korelacja Pearsona = 0,37)
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Christina Ce Curi, MsC, Centro Universitário Augusto Motta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Adams J, Sibbritt D, Steel A, Peng W. A workforce survey of Australian osteopathy: analysis of a nationally-representative sample of osteopaths from the Osteopathy Research and Innovation Network (ORION) project. BMC Health Serv Res. 2018 May 10;18(1):352. doi: 10.1186/s12913-018-3158-y.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Alvarez G, Roura S, Cerritelli F, Esteves JE, Verbeeck J, van Dun PLS. The Spanish Osteopathic Practitioners Estimates and RAtes (OPERA) study: A cross-sectional survey. PLoS One. 2020 Jun 15;15(6):e0234713. doi: 10.1371/journal.pone.0234713. eCollection 2020.
- Costa CS, Bandeira M, Cavalcanti RL, Scalon JD. [Perceptions by patients and families towards treatment outcomes in mental health services]. Cad Saude Publica. 2011 May;27(5):995-1007. doi: 10.1590/s0102-311x2011000500017. Portuguese.
- Basile, F., Scionti, R., & Petracca, M. (2017). Diagnostic reliability of osteopathic tests: A systematic review. International Journal of Osteopathic Medicine, 25, 21-29. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2017.03.004
- Bordoni B, Zanier E. Understanding Fibroblasts in Order to Comprehend the Osteopathic Treatment of the Fascia. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:860934. doi: 10.1155/2015/860934. Epub 2015 Aug 19.
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- de Zoete A, de Boer MR, Rubinstein SM, van Tulder MW, Underwood M, Hayden JA, Buffart LM, Ostelo R; International IPD-SMT group. Moderators of the Effect of Spinal Manipulative Therapy on Pain Relief and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: An Individual Participant Data Meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Apr 15;46(8):E505-E517. doi: 10.1097/BRS.0000000000003814.
- van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)
- Giusti, R. (2017). glossary OF OSTEOPATHIC TERMINOLOGY Third Edition.
- Goodwin VA, Allan L, Bethel A, Cowley A, Cross JL, Day J, Drummond A, Hall AJ, Howard M, Morley N, Thompson Coon J, Lamb SE. Rehabilitation to enable recovery from COVID-19: a rapid systematic review. Physiotherapy. 2021 Jun;111:4-22. doi: 10.1016/j.physio.2021.01.007. Epub 2021 Feb 24.
- Health, W. H. O., Programme, E., Panel, E. A., Preparedness, I. P. C., Guidance, I. P. C., Group, D., Gdg, I. P. C., Preparedness, S., & Plan, R. (2020). Transmission of SARS-CoV-2 : implications for infection prevention precautions. July, 1-10.
- Hruby RJ, Hoffman KN. Avian influenza: an osteopathic component to treatment. Osteopath Med Prim Care. 2007 Jul 9;1:10. doi: 10.1186/1750-4732-1-10.
- Kim L, Garg S, O'Halloran A, Whitaker M, Pham H, Anderson EJ, Armistead I, Bennett NM, Billing L, Como-Sabetti K, Hill M, Kim S, Monroe ML, Muse A, Reingold AL, Schaffner W, Sutton M, Talbot HK, Torres SM, Yousey-Hindes K, Holstein R, Cummings C, Brammer L, Hall AJ, Fry AM, Langley GE. Risk Factors for Intensive Care Unit Admission and In-hospital Mortality Among Hospitalized Adults Identified through the US Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET). Clin Infect Dis. 2021 May 4;72(9):e206-e214. doi: 10.1093/cid/ciaa1012.
- Lesho E, McKeown A, Laguio-Vila M. The rationale for including osteopathic manipulative treatment in the management of infections: a hermeneutic review. Expert Rev Anti Infect Ther. 2022 Jan;20(1):23-31. doi: 10.1080/14787210.2021.1935236. Epub 2021 Jun 7.
- Lopez-Leon S, Wegman-Ostrosky T, Perelman C, Sepulveda R, Rebolledo PA, Cuapio A, Villapol S. More than 50 long-term effects of COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16144. doi: 10.1038/s41598-021-95565-8.
- Marin T, Maxel X, Robin A, Stubbe L. Evidence-based assessment of potential therapeutic effects of adjunct osteopathic medicine for multidisciplinary care of acute and convalescent COVID-19 patients. Explore (NY). 2021 Mar-Apr;17(2):141-147. doi: 10.1016/j.explore.2020.09.006. Epub 2020 Sep 25.
- Meltzer KR, Standley PR. Modeled repetitive motion strain and indirect osteopathic manipulative techniques in regulation of human fibroblast proliferation and interleukin secretion. J Am Osteopath Assoc. 2007 Dec;107(12):527-36.
- Muller A, Franke H, Resch KL, Fryer G. Effectiveness of osteopathic manipulative therapy for managing symptoms of irritable bowel syndrome: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jun;114(6):470-9. doi: 10.7556/jaoa.2014.098.
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Nordin A, Taft C, Lundgren-Nilsson A, Dencker A. Minimal important differences for fatigue patient reported outcome measures-a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2016 May 26;16:62. doi: 10.1186/s12874-016-0167-6.
- Perreault M, White ND, Fabres E, Landry M, Anestin AS, Rabouin D. Relationship between perceived improvement and treatment satisfaction among clients of a methadone maintenance program. Eval Program Plann. 2010 Nov;33(4):410-7. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2009.12.003. Epub 2010 Jan 20.
- Pizzolorusso G, Turi P, Barlafante G, Cerritelli F, Renzetti C, Cozzolino V, D'Orazio M, Fusilli P, Carinci F, D'Incecco C. Effect of osteopathic manipulative treatment on gastrointestinal function and length of stay of preterm infants: an exploratory study. Chiropr Man Therap. 2011 Jun 28;19(1):15. doi: 10.1186/2045-709X-19-15.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Seffinger M.A. (2018). Foundation of osteopathic Medicine. Silva, R. M. V. da, & Sousa, A. V. C. de. (2020). Fase crônica da COVID-19: desafios do fisioterapeuta diante das disfunções musculoesqueléticas. Fisioterapia Em Movimento, 33, 2-4. https://doi.org/10.1590/1980-5918.033.ed02
- Steel A, Peng W, Sibbritt D, Adams J. Introducing national osteopathy practice-based research networks in Australia and New Zealand: an overview to inform future osteopathic research. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):846. doi: 10.1038/s41598-020-57918-7.
- Toledo, F. O., Junior, W. M., Speciali, J. G., & Sobreira, C. F. D. R. (2011). PND66 Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Brazilian Version of the Fatigue Severity Scale (FSS). Value in Health, 14(7), A329-A330. https://doi.org/10.1016/j.jval.2011.08.532
- Tozzi P, Bongiorno D, Vitturini C. Low back pain and kidney mobility: local osteopathic fascial manipulation decreases pain perception and improves renal mobility. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):381-391. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.02.001. Epub 2012 Mar 3.
- World Health Organization (WHO). (2010). Benchmarks for training in traditional/complementary and alternative medicine: Benchmarks for Training in Osteopathy.
- Wu Y, Xu X, Chen Z, Duan J, Hashimoto K, Yang L, Liu C, Yang C. Nervous system involvement after infection with COVID-19 and other coronaviruses. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:18-22. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.031. Epub 2020 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38342520.7.0000.5235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .