- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05012826
Osteopathie en fysiotherapie vergeleken met fysiotherapie alleen op vermoeidheid en functionele status bij langdurige COVID
Osteopathie en fysiotherapie vergeleken met fysiotherapie alleen op vermoeidheid en functionele status bij langdurige COVID: onderzoeksprotocol voor een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd superioriteitsonderzoek
Achtergrond: Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen van de langetermijneffecten van het coronavirus (lange COVID). Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) in combinatie met fysiotherapeutische behandeling (PT) te vergelijken met alleen PT op vermoeidheid en functionele beperkingen na twee maanden na randomisatie bij volwassenen met langdurige COVID.
Methoden: Dit is een onderzoeksprotocol voor een tweearmige, door beoordelaars geblindeerde, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde superioriteitsstudie. Zesenzeventig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan OMT+PT of PT. De PT omvat gebruikelijke zorginterventies, waaronder motorische en ademhalingsoefeningen gericht op cardiorespiratoire en skeletspierfuncties. De OMT omvat directe, indirecte, viscerale en craniale technieken. Patiënten zullen worden geëvalueerd voor en na een interventieprogramma van 2 maanden en tijdens een follow-upsessie van 3 maanden. Primaire doelstellingen omvatten vermoeidheid en functionele beperkingen 2 maanden na randomisatie zoals beoordeeld door de schaal voor ernst van vermoeidheid en de schaal Post-COVID Functional State. Secundaire doelstellingen omvatten vermoeidheid en functionele beperkingen na 3 maanden, en de waargenomen verandering na de behandeling, zoals beoordeeld door de waargenomen veranderingsschaal (PCS-patiënt).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De coronavirusziekte veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-COVID-19 veroorzaakt een aanzienlijke toename van ziekenhuisopnames, wat leidt tot overbelasting van de wereldwijde gezondheidsstelsels. Langetermijneffecten van coronavirus-lange COVID-omvatten de effecten van COVID-19 die weken of zelfs maanden aanhouden na de acute infectie. Lange COVID omvat een breed spectrum van respiratoire, neurologische, cardiovasculaire, gastro-intestinale en musculoskeletale symptomen, en een verhoogd risico op overlijden. Er zijn meer dan 50 bekende mogelijke gevolgen van langdurige COVID, zoals chronische vermoeidheid, en de klinische manifestaties kunnen weken na de acute infectie aanhouden [6], wat leidt tot een afname van de kwaliteit van leven. Deze aandoening versterkt de vraag naar gezondheidszorg en de behoefte aan een integrale aanpak voor patiënten met langdurige COVID.
Fysiotherapeutische interventies kunnen nodig zijn voor patiënten met langdurige COVID om symptomen te beheersen, de functionele status van de patiënt te voorkomen en te herstellen en hen in staat te stellen dagelijkse activiteiten uit te voeren. De fysiotherapeutische aanpak voor patiënten met lange COVID omvat motorische en respiratoire revalidatie gericht op het behouden en/of verbeteren van de gewrichtsmobiliteit, spierkracht en functionele capaciteit. Een systematische review benadrukte dat om de revalidatie bij patiënten te verbeteren, vooral bij oudere volwassenen met een ernstige luchtwegaandoening bij opname en na post op de intensive care, sommige trainingsregimes en -gewoonten hoop, vertrouwen en functionele onafhankelijkheid kunnen brengen. De auteurs suggereren dat dit kan worden gegeneraliseerd naar degenen die worden behandeld voor COVID-19, maar misschien met persoonlijke zorg. Er is echter een gebrek aan consensus over de uitkomstmaten.
Osteopathie is een gezondheidszorgsysteem dat tot doel heeft de balans van de fysiologische functie te bevorderen, de homeostase te ondersteunen en het welzijn te bevorderen. In 1918, tijdens de Spaanse griep in de Verenigde Staten, presenteerde osteopathie zich als een van de gezondheidsmiddelen die ter beschikking werden gesteld om de epidemie te helpen bestrijden. In 2007 presenteerde OMT zich opnieuw als een mogelijkheid om de gezondheid van personen die getroffen zijn door de H5N1-vogelgriep te helpen herstellen. Het is vermeldenswaard dat deze onderzoeken het laagste bewijs leveren, vaak verzamelingen van onderzoeken die niet direct relevant zijn voor de aandoening en zonder indicatie van klinische relevantie; ook bevatten de meeste van hen hypothetische meningen over deze kwestie. Studies naar het OMT in combinatie met standaard medische zorg tonen aan dat OMT kan bijdragen aan het herstel van de gezondheid bij verschillende klinische aandoeningen, waaronder het verkorten van de verblijfsduur en de sterftecijfers in het ziekenhuis bij ouderen met ernstigere longontsteking. Al met al rechtvaardigde de interesse in het veld maar het ontbreken van betrouwbare gegevens een poging om de effecten van OMT op vermoeidheid bij mensen met langdurige COVID te beoordelen. Indien effectief bevonden, kan OMT worden aanbevolen als aanvulling op andere interventies voor deze populatie.
Vermoeidheid is een van de meest voorkomende en aanhoudende gevolgen bij langdurige COVID. Vermoeidheid is vaak een invaliderend symptoom dat verband houdt met verschillende klinische aandoeningen die verband houden met systemische ontstekingsprocessen. Pijn en vermoeidheid kunnen elkaar bijvoorbeeld overlappen, wat suggereert dat biologische mechanismen, waaronder perifere en centrale componenten, en identificeerbare neuronale netwerken, in beide aandoeningen aanwezig zijn. In een systematische review van de effecten van OMT op chronische ontstekingsziekten, bleken de gegevens inconsistent maar veilig, wat suggereert dat robuustere onderzoeken gerechtvaardigd zijn. Daarom is het primaire doel van deze studie om te testen of OMT in combinatie met PT (OMT+PT) superieur is aan PT alleen op het gebied van vermoeidheid en functionele beperkingen twee maanden na randomisatie bij volwassenen met langdurige COVID. Ten tweede zal deze studie de effectiviteit onderzoeken van OMT+PT en PT alleen op vermoeidheid, functionele status en waargenomen verandering na de behandeling 3 maanden na randomisatie in deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arthur Sá Ferreira, PhD
- Telefoonnummer: 5521999151800
- E-mail: arthur_sf@icloud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana Paula An Ferreira, PhD
- Telefoonnummer: 5521991134044
- E-mail: osteoferreira@gmail.com
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22060-002
- Werving
- Hospital Municipal de Reabilitação de Engenho de dentro
-
Contact:
- Ana Christina Ce Curi, MsC
- Telefoonnummer: 5521986095599
- E-mail: anaccuri@gmail.com
-
Contact:
- Ana Paula An Ferreira, PhD
- Telefoonnummer: 5521991134033
- E-mail: osteoferreira@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: omvatten leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar; essentiële en klinische criteria voor langdurige COVID bij baseline-beoordeling (bevestigde voorafgaande infectie met SARS-CoV-2, personen die zijn doorverwezen voor revalidatie melden vermoeidheid als belangrijk symptoom [35]; en het vermogen om Portugees goed genoeg te begrijpen om de vragenlijsten in te kunnen vullen
Uitsluitingscriteria: omvat aandoeningen waarbij vermoeidheid ook een belangrijke klacht is, zoals vermoede of gediagnosticeerde chronische en/of neurologische ziekten (bijv. de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, de ziekte van Alzheimer); reeds bestaande, chronische ziekten die het bewegingsapparaat aantasten (bijv. fibromyalgie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) + fysiotherapie (PT) groep
Deelnemers aan deze groep krijgen OMT naast dezelfde interventies van PT-groep gedurende dezelfde periode van 2 maanden.
De frequentie van de behandeling wordt bepaald op basis van het klinisch oordeel van de osteopaat die elke casus begeleidt, met een maximum van 7 consultaties in totaal.
Bij elk bezoek krijgen de deelnemers een osteopathisch onderzoek van het hele lichaam, waaronder klinische onderzoeken, observatie, screeningtests, palpatie en bewegingstesten.
De OMT omvat directe (hoge snelheid lage amplitude; spierenergie; en myofasciale release), indirecte (functionele technieken en gebalanceerde ligamentaire spanning), viscerale en craniale technieken (Giusti, 2017).
Selectie van specifieke OMT zal de 'TART'-criteria volgen: veranderingen in weefseltextuur, asymmetrie, bewegingsbeperking, gevoeligheid (Basile et al., 2017; Cerritelli et al., 2011; Giusti R., 2017; Pizzolorusso et al., 2011 ; Seffinger MA, 2018).
|
Deelnemers in deze groep krijgen OMT naast dezelfde interventies van PT groep.
De frequentie van de behandeling wordt bepaald op basis van het klinisch oordeel van de osteopaat die elke casus begeleidt, met een maximum van 7 consultaties in totaal.
Bij elk bezoek krijgen de deelnemers een osteopathisch onderzoek van het hele lichaam, waaronder klinische onderzoeken, observatie, screeningtests, palpatie en bewegingstesten.
De OMT omvat directe (hoge snelheid lage amplitude; spierenergie; en myofasciale release), indirecte (functionele technieken en gebalanceerde ligamentaire spanning), viscerale en craniale technieken (Giusti, 2017).
Selectie van specifieke OMT zal de 'TART'-criteria volgen: veranderingen in weefseltextuur, asymmetrie, bewegingsbeperking, gevoeligheid (Basile et al., 2017; Cerritelli et al., 2011; Giusti R., 2017; Pizzolorusso et al., 2011 ; Seffinger MA, 2018).
Deelnemers aan deze groep krijgen fysiotherapiesessies met een maximale frequentie van 2 wekelijkse sessies, zoals bepaald door de fysiotherapeut, volgens gepersonaliseerde therapeutische plannen gedurende een periode van 8 weken.
De fysiotherapeutische aanpak voor patiënten met langdurige COVID omvat motorische en respiratoire revalidatie gericht op het behouden en/of verbeteren van de gewrichtsmobiliteit, spierkracht en functionele inspanningscapaciteit (Thomas et al., 2020).
Bij elk bezoek reageren de deelnemers door zelfrapportage over hun algemene toestand.
Afhankelijk van het geval zal de fysiotherapeut een herevaluatie uitvoeren met specifieke testen.
De PT-groep krijgt fysiotherapeutische behandeling aangeboden door vijf fysiotherapeuten, met elk meer dan 5 jaar ervaring, die naar behoren zijn geregistreerd bij hun klassenraad.
|
|
Actieve vergelijker: Groep Fysiotherapie (PT)
Deelnemers aan deze groep krijgen fysiotherapiesessies met een maximale frequentie van 2 wekelijkse sessies, zoals bepaald door de fysiotherapeut, volgens gepersonaliseerde therapeutische plannen voor een periode van 2 maanden.
De fysiotherapeutische aanpak voor patiënten met langdurige COVID omvat motorische en respiratoire revalidatie gericht op het behouden en/of verbeteren van de gewrichtsmobiliteit, spierkracht en functionele inspanningscapaciteit (Thomas et al., 2020).
Bij elk bezoek reageren de deelnemers door zelfrapportage over hun algemene toestand.
Afhankelijk van het geval zal de fysiotherapeut een herevaluatie uitvoeren met specifieke testen.
De PT-groep krijgt fysiotherapeutische behandeling aangeboden door vijf fysiotherapeuten, met elk meer dan 5 jaar ervaring, die naar behoren zijn geregistreerd bij hun klassenraad.
de verstrekte behandeling wordt geregistreerd op de klinische notities van elke deelnemer en er wordt een samenvatting van de belangrijkste interventies gerapporteerd.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen fysiotherapiesessies met een maximale frequentie van 2 wekelijkse sessies, zoals bepaald door de fysiotherapeut, volgens gepersonaliseerde therapeutische plannen gedurende een periode van 8 weken.
De fysiotherapeutische aanpak voor patiënten met langdurige COVID omvat motorische en respiratoire revalidatie gericht op het behouden en/of verbeteren van de gewrichtsmobiliteit, spierkracht en functionele inspanningscapaciteit (Thomas et al., 2020).
Bij elk bezoek reageren de deelnemers door zelfrapportage over hun algemene toestand.
Afhankelijk van het geval zal de fysiotherapeut een herevaluatie uitvoeren met specifieke testen.
De PT-groep krijgt fysiotherapeutische behandeling aangeboden door vijf fysiotherapeuten, met elk meer dan 5 jaar ervaring, die naar behoren zijn geregistreerd bij hun klassenraad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Fatigue Severity Scale: de schaal bestaat uit 9 items over hoe vermoeidheid bepaalde activiteiten belemmert.
De ernst wordt geclassificeerd volgens een zelfrapportageschaal.
De schaal bestaat uit een 7-puntsscore waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens.
De minimale score is 9 en de maximale score is 63.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de vermoeidheid (Krupp et al., 1989; Toledo et al., 2011).
De Portugees-Braziliaanse versie van FSS heeft een hoge betrouwbaarheid (Cronbach's alpha = 0,93) en een goede constructvaliditeit met pijn- en vermoeidheidsinstrumenten (Pearson-correlatie van respectievelijk 0,60 en 0,56)
|
90 dagen
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De Post-COVID Functional State Scale: De schaal heeft een score van 0 tot 4, waarbij 0 geen functionele beperking is en 4 ernstige functionele beperking.
In de huidige studie zullen we het stroomschema en de vragenlijst van de patiënt gebruiken met vertaling in de Portugese taal (https://osf.io/qgpdv/)
met betrekking tot zijn toestand op de dag van aanvraag (Klok et al., 2020). De Portugees-Braziliaanse versie van PCFS heeft een zwakke tot sterke constructvaliditeit (Pearson-correlatie in het bereik van 0,233 tot 0,661) met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale indruk van herstel
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De waargenomen veranderingsschaal (patiëntversie): .
Het heeft 19 items, waarvan er 18 de waargenomen veranderingen met betrekking tot: beroep en lichamelijke gezondheid, psychologische dimensie en slaap, relaties en emotionele stabiliteit beoordelen, naast een laatste item dat de waargenomen verandering globaal beoordeelt.
Elk item heeft 3-punts Likert-antwoorden, waarbij punt 1 staat voor slechter dan voorheen, 2 voor geen verandering en 3 voor beter dan voorheen (Bandeira et al., 2011; Perreault et al., 2010).
voor [43].
De Portugees-Braziliaanse versie van EMP-patiënt heeft een goede interne consistentie (Cronbach alpha = 0,85), test-hertest temporele stabiliteit (Pearson-correlatie = 0,93) en convergente constructvaliditeit met een servicetevredenheidsinstrument (Pearson-correlatie = 0,37).
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Christina Ce Curi, MsC, Centro Universitário Augusto Motta
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Adams J, Sibbritt D, Steel A, Peng W. A workforce survey of Australian osteopathy: analysis of a nationally-representative sample of osteopaths from the Osteopathy Research and Innovation Network (ORION) project. BMC Health Serv Res. 2018 May 10;18(1):352. doi: 10.1186/s12913-018-3158-y.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Alvarez G, Roura S, Cerritelli F, Esteves JE, Verbeeck J, van Dun PLS. The Spanish Osteopathic Practitioners Estimates and RAtes (OPERA) study: A cross-sectional survey. PLoS One. 2020 Jun 15;15(6):e0234713. doi: 10.1371/journal.pone.0234713. eCollection 2020.
- Costa CS, Bandeira M, Cavalcanti RL, Scalon JD. [Perceptions by patients and families towards treatment outcomes in mental health services]. Cad Saude Publica. 2011 May;27(5):995-1007. doi: 10.1590/s0102-311x2011000500017. Portuguese.
- Basile, F., Scionti, R., & Petracca, M. (2017). Diagnostic reliability of osteopathic tests: A systematic review. International Journal of Osteopathic Medicine, 25, 21-29. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2017.03.004
- Bordoni B, Zanier E. Understanding Fibroblasts in Order to Comprehend the Osteopathic Treatment of the Fascia. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:860934. doi: 10.1155/2015/860934. Epub 2015 Aug 19.
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- de Zoete A, de Boer MR, Rubinstein SM, van Tulder MW, Underwood M, Hayden JA, Buffart LM, Ostelo R; International IPD-SMT group. Moderators of the Effect of Spinal Manipulative Therapy on Pain Relief and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: An Individual Participant Data Meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Apr 15;46(8):E505-E517. doi: 10.1097/BRS.0000000000003814.
- van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)
- Giusti, R. (2017). glossary OF OSTEOPATHIC TERMINOLOGY Third Edition.
- Goodwin VA, Allan L, Bethel A, Cowley A, Cross JL, Day J, Drummond A, Hall AJ, Howard M, Morley N, Thompson Coon J, Lamb SE. Rehabilitation to enable recovery from COVID-19: a rapid systematic review. Physiotherapy. 2021 Jun;111:4-22. doi: 10.1016/j.physio.2021.01.007. Epub 2021 Feb 24.
- Health, W. H. O., Programme, E., Panel, E. A., Preparedness, I. P. C., Guidance, I. P. C., Group, D., Gdg, I. P. C., Preparedness, S., & Plan, R. (2020). Transmission of SARS-CoV-2 : implications for infection prevention precautions. July, 1-10.
- Hruby RJ, Hoffman KN. Avian influenza: an osteopathic component to treatment. Osteopath Med Prim Care. 2007 Jul 9;1:10. doi: 10.1186/1750-4732-1-10.
- Kim L, Garg S, O'Halloran A, Whitaker M, Pham H, Anderson EJ, Armistead I, Bennett NM, Billing L, Como-Sabetti K, Hill M, Kim S, Monroe ML, Muse A, Reingold AL, Schaffner W, Sutton M, Talbot HK, Torres SM, Yousey-Hindes K, Holstein R, Cummings C, Brammer L, Hall AJ, Fry AM, Langley GE. Risk Factors for Intensive Care Unit Admission and In-hospital Mortality Among Hospitalized Adults Identified through the US Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET). Clin Infect Dis. 2021 May 4;72(9):e206-e214. doi: 10.1093/cid/ciaa1012.
- Lesho E, McKeown A, Laguio-Vila M. The rationale for including osteopathic manipulative treatment in the management of infections: a hermeneutic review. Expert Rev Anti Infect Ther. 2022 Jan;20(1):23-31. doi: 10.1080/14787210.2021.1935236. Epub 2021 Jun 7.
- Lopez-Leon S, Wegman-Ostrosky T, Perelman C, Sepulveda R, Rebolledo PA, Cuapio A, Villapol S. More than 50 long-term effects of COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16144. doi: 10.1038/s41598-021-95565-8.
- Marin T, Maxel X, Robin A, Stubbe L. Evidence-based assessment of potential therapeutic effects of adjunct osteopathic medicine for multidisciplinary care of acute and convalescent COVID-19 patients. Explore (NY). 2021 Mar-Apr;17(2):141-147. doi: 10.1016/j.explore.2020.09.006. Epub 2020 Sep 25.
- Meltzer KR, Standley PR. Modeled repetitive motion strain and indirect osteopathic manipulative techniques in regulation of human fibroblast proliferation and interleukin secretion. J Am Osteopath Assoc. 2007 Dec;107(12):527-36.
- Muller A, Franke H, Resch KL, Fryer G. Effectiveness of osteopathic manipulative therapy for managing symptoms of irritable bowel syndrome: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jun;114(6):470-9. doi: 10.7556/jaoa.2014.098.
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Nordin A, Taft C, Lundgren-Nilsson A, Dencker A. Minimal important differences for fatigue patient reported outcome measures-a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2016 May 26;16:62. doi: 10.1186/s12874-016-0167-6.
- Perreault M, White ND, Fabres E, Landry M, Anestin AS, Rabouin D. Relationship between perceived improvement and treatment satisfaction among clients of a methadone maintenance program. Eval Program Plann. 2010 Nov;33(4):410-7. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2009.12.003. Epub 2010 Jan 20.
- Pizzolorusso G, Turi P, Barlafante G, Cerritelli F, Renzetti C, Cozzolino V, D'Orazio M, Fusilli P, Carinci F, D'Incecco C. Effect of osteopathic manipulative treatment on gastrointestinal function and length of stay of preterm infants: an exploratory study. Chiropr Man Therap. 2011 Jun 28;19(1):15. doi: 10.1186/2045-709X-19-15.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Seffinger M.A. (2018). Foundation of osteopathic Medicine. Silva, R. M. V. da, & Sousa, A. V. C. de. (2020). Fase crônica da COVID-19: desafios do fisioterapeuta diante das disfunções musculoesqueléticas. Fisioterapia Em Movimento, 33, 2-4. https://doi.org/10.1590/1980-5918.033.ed02
- Steel A, Peng W, Sibbritt D, Adams J. Introducing national osteopathy practice-based research networks in Australia and New Zealand: an overview to inform future osteopathic research. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):846. doi: 10.1038/s41598-020-57918-7.
- Toledo, F. O., Junior, W. M., Speciali, J. G., & Sobreira, C. F. D. R. (2011). PND66 Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Brazilian Version of the Fatigue Severity Scale (FSS). Value in Health, 14(7), A329-A330. https://doi.org/10.1016/j.jval.2011.08.532
- Tozzi P, Bongiorno D, Vitturini C. Low back pain and kidney mobility: local osteopathic fascial manipulation decreases pain perception and improves renal mobility. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):381-391. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.02.001. Epub 2012 Mar 3.
- World Health Organization (WHO). (2010). Benchmarks for training in traditional/complementary and alternative medicine: Benchmarks for Training in Osteopathy.
- Wu Y, Xu X, Chen Z, Duan J, Hashimoto K, Yang L, Liu C, Yang C. Nervous system involvement after infection with COVID-19 and other coronaviruses. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:18-22. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.031. Epub 2020 Mar 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38342520.7.0000.5235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .