- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05012826
Osteopatie a fyzioterapie ve srovnání s fyzioterapií samotnou o únavě a funkčním stavu u Long COVID
Osteopatie a fyzioterapie ve srovnání s fyzioterapií samotnou o únavě a funkčním stavu u Long COVID: Protokol studie pro pragmatickou randomizovanou kontrolovanou zkoušku superiority
Pozadí: Únava patří mezi nejčastější příznaky dlouhodobých účinků koronaviru (dlouho COVID). Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost osteopatické manipulativní léčby (OMT) kombinované s fyzioterapeutickou léčbou (PT) ve srovnání se samotnou PT na únavu a funkční omezení po dvou měsících po randomizaci u dospělých s dlouhým COVID.
Metody: Jedná se o protokol studie pro dvouramennou, pro hodnotitele zaslepenou, pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii superiority. Sedmdesát šest účastníků bude náhodně rozděleno do OMT+PT nebo PT. PT zahrnuje obvyklé intervence péče včetně motorických a respiračních cvičení zaměřených na kardiorespirační funkce a funkce kosterního svalstva. OMT zahrnuje přímé, nepřímé, viscerální a kraniální techniky. Pacienti budou hodnoceni před a po 2měsíčním intervenčním programu a na 3měsíčním kontrolním sezení. Primární cíle zahrnují únavu a funkční omezení 2 měsíce po randomizaci, jak je hodnoceno na škále závažnosti únavy a na stupnici funkčního stavu po COVID. Sekundární cíle zahrnují únavu a funkční omezení po 3 měsících a vnímanou změnu po léčbě podle škály vnímaných změn (PCS-pacient).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronavirové onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-COVID-19 způsobuje podstatný nárůst hospitalizací, což vede k přetížení globálních zdravotnických systémů. Dlouhodobé účinky koronaviru dlouhého COVID-u zahrnují účinky COVID-19, které trvají týdny nebo dokonce měsíce po akutní infekci. Long COVID zahrnuje široké spektrum respiračních, neurologických, kardiovaskulárních, gastrointestinálních a muskuloskeletálních symptomů a zvýšené riziko úmrtí. Existuje více než 50 známých možných následků dlouhodobého COVID, jako je chronická únava, a klinické projevy mohou přetrvávat týdny po akutní infekci [6], což vede ke snížení kvality života. Tento stav posiluje poptávku po zdravotní péči a potřebu komplexního přístupu k pacientům dlouhodobě nemocným COVID.
U pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID mohou být vyžadovány fyzioterapeutické intervence zaměřené na zvládnutí symptomů, prevenci a obnovení funkčního stavu pacientů a umožnění jim vykonávat činnosti každodenního života. Fyzioterapeutický přístup pro pacienty s dlouhodobým onemocněním COVID zahrnuje motorickou a respirační rehabilitaci zaměřenou na udržení a/nebo zlepšení kloubní pohyblivosti, svalové síly a funkční kapacity. Systematický přehled zdůraznil, že ke zlepšení rehabilitace u pacientů, zejména u starších dospělých s těžkým respiračním onemocněním při přijetí a po JIP, mohou některé cvičební režimy a návyky přinést naději, důvěru a funkční nezávislost. Autoři naznačují, že to lze zobecnit na pacienty léčené na COVID-19, ale možná s personalizovanou péčí. Neexistuje však shoda ohledně měřítek výsledků.
Osteopatie je systém zdravotní péče, jehož cílem je podporovat rovnováhu fyziologických funkcí, podporovat homeostázu a podporovat pohodu. V roce 1918, během španělské chřipky ve Spojených státech, se osteopatie představila jako jeden ze zdravotních zdrojů, které byly k dispozici na pomoc v boji proti epidemii. V roce 2007 se OMT opět představila jako možnost pomoci obnovit zdraví jedincům postiženým ptačí chřipkou H5N1. Stojí za zmínku, ačkoli tyto studie mají nejnižší důkazy, často jde o soubory výzkumů, které nejsou přímo relevantní pro daný stav a bez náznaku klinického významu; většina z nich také obsahuje hypotetické názory na tuto záležitost. Studie o OMT v kombinaci se standardní lékařskou péčí ukazují, že OMT může spolupracovat při obnově zdraví v různých klinických stavech, včetně zkrácení délky pobytu a úmrtnosti v nemocnici u starších osob s těžší pneumonií. Celkově zájem o obor, ale absence spolehlivých dat ospravedlňovaly snahu zhodnotit účinky OMT na únavu u lidí s dlouhodobým onemocněním COVID. Pokud se ukáže, že je účinná, lze u této populace doporučit OMT jako doplněk k jiným intervencím.
Únava je jedním z nejčastějších a přetrvávajících následků dlouhodobého COVID. Únava je často invalidizující symptom související s několika klinickými stavy souvisejícími se systémovými zánětlivými procesy. Například bolest a únava se mohou překrývat, což naznačuje, že biologické mechanismy, které zahrnují periferní a centrální složky a identifikovatelné neuronové sítě, jsou přítomny v obou stavech. V systematickém přehledu účinků OMT na chronická zánětlivá onemocnění se údaje ukázaly jako nekonzistentní, ale bezpečné, což naznačuje, že jsou opodstatněné robustnější studie. Primárním cílem této studie je tedy otestovat, zda je OMT v kombinaci s PT (OMT+PT) lepší než PT samotná, pokud jde o únavu a funkční omezení dva měsíce po randomizaci u dospělých s dlouhým onemocněním COVID. Sekundárně bude tato studie zkoumat účinnost OMT+PT a PT samotných na únavu, funkční stav a vnímanou změnu po léčbě 3 měsíce po randomizaci u této populace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arthur Sá Ferreira, PhD
- Telefonní číslo: 5521999151800
- E-mail: arthur_sf@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ana Paula An Ferreira, PhD
- Telefonní číslo: 5521991134044
- E-mail: osteoferreira@gmail.com
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22060-002
- Nábor
- Hospital Municipal de Reabilitação de Engenho de dentro
-
Kontakt:
- Ana Christina Ce Curi, MsC
- Telefonní číslo: 5521986095599
- E-mail: anaccuri@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana Paula An Ferreira, PhD
- Telefonní číslo: 5521991134033
- E-mail: osteoferreira@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: zahrnují věk rovný nebo vyšší než 18 let; základní a klinická kritéria pro dlouhodobou COVID při základním hodnocení (potvrzeno před infekcí SARS-CoV-2, jedinci doporučení k rehabilitaci hlásili únavu jako hlavní symptom [35]; a schopnost rozumět portugalsky natolik dobře, aby byli schopni vyplnit dotazníky
Kritéria vyloučení: zahrnují stavy, ve kterých je únava také hlavní stížností, jako jsou suspektní nebo diagnostikovaná chronická a/nebo neurologická onemocnění (např. Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, Alzheimerova choroba); preexistující chronická onemocnění postihující muskuloskeletální systém (např. fibromyalgie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina osteopatické manipulativní léčby (OMT)+ fyzioterapie (PT).
Účastníci této skupiny obdrží OMT navíc ke stejným intervencím skupiny PT po stejné 2měsíční období.
Frekvence léčby bude stanovena na základě klinického úsudku osteopata, který doprovází každý případ, celkem nepřekročí 7 konzultací.
Při každé návštěvě obdrží účastníci celotělové osteopatické vyšetření, které zahrnuje klinické vyšetření, pozorování, screeningové testy, palpaci a testování pohybu.
OMT zahrnuje přímé (vysokorychlostní, nízká amplituda; svalová energie a myofasciální uvolnění), nepřímé (funkční techniky a vyvážené napětí vazů), viscerální a kraniální techniky (Giusti, 2017).
Výběr konkrétního OMT se bude řídit kritérii „TART“ – změny textury tkáně, asymetrie, omezení pohybu, něha (Basile et al., 2017; Cerritelli et al., 2011; Giusti R., 2017; Pizzolorusso et al., 2011 Sefinger M.A., 2018).
|
Účastníci této skupiny obdrží OMT navíc ke stejným intervencím jako PT skupina.
Frekvence léčby bude stanovena na základě klinického úsudku osteopata, který doprovází každý případ, celkem nepřekročí 7 konzultací.
Při každé návštěvě obdrží účastníci celotělové osteopatické vyšetření, které zahrnuje klinické vyšetření, pozorování, screeningové testy, palpaci a testování pohybu.
OMT zahrnuje přímé (vysokorychlostní, nízká amplituda; svalová energie a myofasciální uvolnění), nepřímé (funkční techniky a vyvážené napětí vazů), viscerální a kraniální techniky (Giusti, 2017).
Výběr konkrétního OMT se bude řídit kritérii „TART“ – změny textury tkáně, asymetrie, omezení pohybu, něha (Basile et al., 2017; Cerritelli et al., 2011; Giusti R., 2017; Pizzolorusso et al., 2011 Sefinger M.A., 2018).
Účastníci této skupiny budou absolvovat fyzioterapeutická sezení s maximální frekvencí 2 týdenních sezení, jak je definováno fyzioterapeutem, podle personalizovaných terapeutických plánů po dobu 8 týdnů.
Fyzioterapeutický přístup pro pacienty s dlouhým onemocněním COVID zahrnuje motorickou a respirační rehabilitaci zaměřenou na udržení a/nebo zlepšení pohyblivosti kloubů, svalové síly a funkční cvičební kapacity (Thomas et al., 2020).
Při každé návštěvě reagují účastníci vlastní zprávou o svém celkovém stavu.
Fyzioterapeut podle případu provede přehodnocení konkrétními testy.
Skupina PT obdrží fyzioterapeutickou léčbu nabízenou pěti fyzioterapeuty, každý s více než 5 letou praxí, řádně registrovanými ve své třídní radě.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutická skupina (PT)
Účastníci této skupiny budou absolvovat fyzioterapeutická sezení s maximální frekvencí 2 týdenních sezení, jak stanoví fyzioterapeut, podle personalizovaných terapeutických plánů po dobu 2 měsíců.
Fyzioterapeutický přístup pro pacienty s dlouhým onemocněním COVID zahrnuje motorickou a respirační rehabilitaci zaměřenou na udržení a/nebo zlepšení pohyblivosti kloubů, svalové síly a funkční cvičební kapacity (Thomas et al., 2020).
Při každé návštěvě reagují účastníci vlastní zprávou o svém celkovém stavu.
Fyzioterapeut podle případu provede přehodnocení konkrétními testy.
Skupina PT obdrží fyzioterapeutickou léčbu nabízenou pěti fyzioterapeuty, každý s více než 5 letou praxí, řádně registrovanými ve své třídní radě.
poskytnutá léčba bude zaznamenána v klinických poznámkách každého účastníka a bude uveden souhrn hlavních intervencí.
|
Účastníci této skupiny budou absolvovat fyzioterapeutická sezení s maximální frekvencí 2 týdenních sezení, jak je definováno fyzioterapeutem, podle personalizovaných terapeutických plánů po dobu 8 týdnů.
Fyzioterapeutický přístup pro pacienty s dlouhým onemocněním COVID zahrnuje motorickou a respirační rehabilitaci zaměřenou na udržení a/nebo zlepšení pohyblivosti kloubů, svalové síly a funkční cvičební kapacity (Thomas et al., 2020).
Při každé návštěvě reagují účastníci vlastní zprávou o svém celkovém stavu.
Fyzioterapeut podle případu provede přehodnocení konkrétními testy.
Skupina PT obdrží fyzioterapeutickou léčbu nabízenou pěti fyzioterapeuty, každý s více než 5 letou praxí, řádně registrovanými ve své třídní radě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: 90 dní
|
Stupnice závažnosti únavy: stupnice se skládá z 9 položek o tom, jak únava zasahuje do určitých činností.
Závažnost je klasifikována podle stupnice self-report.
Škála se skládá ze 7 bodů, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím.
Minimální skóre je 9 a maximum je 63.
Čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost únavy (Krupp et al., 1989; Toledo et al., 2011).
Portugalsko-brazilská verze FSS má vysokou spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,93) a dobrou konstruktivní validitu s nástroji bolesti a únavy (Pearsonova korelace 0,60 a 0,56, v tomto pořadí)
|
90 dní
|
|
Funkční stav
Časové okno: 90 dní
|
Stupnice funkčního stavu po COVID: Stupnice má skóre od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné funkční omezení a 4 závažné funkční omezení.
V této studii budeme používat vývojový diagram a dotazník pacienta s překladem do portugalštiny (https://osf.io/qgpdv/)
ohledně jeho stavu v den aplikace (Klok et al., 2020). Portugalsko-brazilská verze PCFS má slabou až silnou konstruktovou validitu (Pearsonova korelace v rozmezí 0,233 až 0,661) s kvalitou života související se zdravím
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální dojem oživení
Časové okno: 90 dní
|
Stupnice vnímané změny (verze pro pacienta): .
Má 19 položek, z nichž 18 hodnotí vnímané změny související s: zaměstnáním a fyzickým zdravím, psychologickým rozměrem a spánkem, vztahy a emoční stabilitou, kromě poslední položky, která globálně hodnotí vnímanou změnu.
Každá položka má 3-bodové Likertovy odpovědi, kde bod 1 se rovná horšímu než dříve, 2 žádné změně a 3 lepší než dříve (Bandeira et al., 2011; Perreault et al., 2010).
před [43].
Portugalsko-brazilská verze EMP-pacienta má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,85), časovou stabilitu test-retest (Pearsonova korelace = 0,93) a validitu konvergentního konstruktu s nástrojem spokojenosti se službou (Pearsonova korelace = 0,37)
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Christina Ce Curi, MsC, Centro Universitário Augusto Motta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Adams J, Sibbritt D, Steel A, Peng W. A workforce survey of Australian osteopathy: analysis of a nationally-representative sample of osteopaths from the Osteopathy Research and Innovation Network (ORION) project. BMC Health Serv Res. 2018 May 10;18(1):352. doi: 10.1186/s12913-018-3158-y.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Alvarez G, Roura S, Cerritelli F, Esteves JE, Verbeeck J, van Dun PLS. The Spanish Osteopathic Practitioners Estimates and RAtes (OPERA) study: A cross-sectional survey. PLoS One. 2020 Jun 15;15(6):e0234713. doi: 10.1371/journal.pone.0234713. eCollection 2020.
- Costa CS, Bandeira M, Cavalcanti RL, Scalon JD. [Perceptions by patients and families towards treatment outcomes in mental health services]. Cad Saude Publica. 2011 May;27(5):995-1007. doi: 10.1590/s0102-311x2011000500017. Portuguese.
- Basile, F., Scionti, R., & Petracca, M. (2017). Diagnostic reliability of osteopathic tests: A systematic review. International Journal of Osteopathic Medicine, 25, 21-29. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2017.03.004
- Bordoni B, Zanier E. Understanding Fibroblasts in Order to Comprehend the Osteopathic Treatment of the Fascia. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:860934. doi: 10.1155/2015/860934. Epub 2015 Aug 19.
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- de Zoete A, de Boer MR, Rubinstein SM, van Tulder MW, Underwood M, Hayden JA, Buffart LM, Ostelo R; International IPD-SMT group. Moderators of the Effect of Spinal Manipulative Therapy on Pain Relief and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: An Individual Participant Data Meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Apr 15;46(8):E505-E517. doi: 10.1097/BRS.0000000000003814.
- van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)van Dun P.L.S., Kouwenberg T. (red.), 2012, The Scope of Osteopathic Practice in Europe, Brussels, European Federation of Osteopaths (EFO) & Forum for Osteopathic Regulation in Europe (FORE)
- Giusti, R. (2017). glossary OF OSTEOPATHIC TERMINOLOGY Third Edition.
- Goodwin VA, Allan L, Bethel A, Cowley A, Cross JL, Day J, Drummond A, Hall AJ, Howard M, Morley N, Thompson Coon J, Lamb SE. Rehabilitation to enable recovery from COVID-19: a rapid systematic review. Physiotherapy. 2021 Jun;111:4-22. doi: 10.1016/j.physio.2021.01.007. Epub 2021 Feb 24.
- Health, W. H. O., Programme, E., Panel, E. A., Preparedness, I. P. C., Guidance, I. P. C., Group, D., Gdg, I. P. C., Preparedness, S., & Plan, R. (2020). Transmission of SARS-CoV-2 : implications for infection prevention precautions. July, 1-10.
- Hruby RJ, Hoffman KN. Avian influenza: an osteopathic component to treatment. Osteopath Med Prim Care. 2007 Jul 9;1:10. doi: 10.1186/1750-4732-1-10.
- Kim L, Garg S, O'Halloran A, Whitaker M, Pham H, Anderson EJ, Armistead I, Bennett NM, Billing L, Como-Sabetti K, Hill M, Kim S, Monroe ML, Muse A, Reingold AL, Schaffner W, Sutton M, Talbot HK, Torres SM, Yousey-Hindes K, Holstein R, Cummings C, Brammer L, Hall AJ, Fry AM, Langley GE. Risk Factors for Intensive Care Unit Admission and In-hospital Mortality Among Hospitalized Adults Identified through the US Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET). Clin Infect Dis. 2021 May 4;72(9):e206-e214. doi: 10.1093/cid/ciaa1012.
- Lesho E, McKeown A, Laguio-Vila M. The rationale for including osteopathic manipulative treatment in the management of infections: a hermeneutic review. Expert Rev Anti Infect Ther. 2022 Jan;20(1):23-31. doi: 10.1080/14787210.2021.1935236. Epub 2021 Jun 7.
- Lopez-Leon S, Wegman-Ostrosky T, Perelman C, Sepulveda R, Rebolledo PA, Cuapio A, Villapol S. More than 50 long-term effects of COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16144. doi: 10.1038/s41598-021-95565-8.
- Marin T, Maxel X, Robin A, Stubbe L. Evidence-based assessment of potential therapeutic effects of adjunct osteopathic medicine for multidisciplinary care of acute and convalescent COVID-19 patients. Explore (NY). 2021 Mar-Apr;17(2):141-147. doi: 10.1016/j.explore.2020.09.006. Epub 2020 Sep 25.
- Meltzer KR, Standley PR. Modeled repetitive motion strain and indirect osteopathic manipulative techniques in regulation of human fibroblast proliferation and interleukin secretion. J Am Osteopath Assoc. 2007 Dec;107(12):527-36.
- Muller A, Franke H, Resch KL, Fryer G. Effectiveness of osteopathic manipulative therapy for managing symptoms of irritable bowel syndrome: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jun;114(6):470-9. doi: 10.7556/jaoa.2014.098.
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Nordin A, Taft C, Lundgren-Nilsson A, Dencker A. Minimal important differences for fatigue patient reported outcome measures-a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2016 May 26;16:62. doi: 10.1186/s12874-016-0167-6.
- Perreault M, White ND, Fabres E, Landry M, Anestin AS, Rabouin D. Relationship between perceived improvement and treatment satisfaction among clients of a methadone maintenance program. Eval Program Plann. 2010 Nov;33(4):410-7. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2009.12.003. Epub 2010 Jan 20.
- Pizzolorusso G, Turi P, Barlafante G, Cerritelli F, Renzetti C, Cozzolino V, D'Orazio M, Fusilli P, Carinci F, D'Incecco C. Effect of osteopathic manipulative treatment on gastrointestinal function and length of stay of preterm infants: an exploratory study. Chiropr Man Therap. 2011 Jun 28;19(1):15. doi: 10.1186/2045-709X-19-15.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Seffinger M.A. (2018). Foundation of osteopathic Medicine. Silva, R. M. V. da, & Sousa, A. V. C. de. (2020). Fase crônica da COVID-19: desafios do fisioterapeuta diante das disfunções musculoesqueléticas. Fisioterapia Em Movimento, 33, 2-4. https://doi.org/10.1590/1980-5918.033.ed02
- Steel A, Peng W, Sibbritt D, Adams J. Introducing national osteopathy practice-based research networks in Australia and New Zealand: an overview to inform future osteopathic research. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):846. doi: 10.1038/s41598-020-57918-7.
- Toledo, F. O., Junior, W. M., Speciali, J. G., & Sobreira, C. F. D. R. (2011). PND66 Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Brazilian Version of the Fatigue Severity Scale (FSS). Value in Health, 14(7), A329-A330. https://doi.org/10.1016/j.jval.2011.08.532
- Tozzi P, Bongiorno D, Vitturini C. Low back pain and kidney mobility: local osteopathic fascial manipulation decreases pain perception and improves renal mobility. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):381-391. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.02.001. Epub 2012 Mar 3.
- World Health Organization (WHO). (2010). Benchmarks for training in traditional/complementary and alternative medicine: Benchmarks for Training in Osteopathy.
- Wu Y, Xu X, Chen Z, Duan J, Hashimoto K, Yang L, Liu C, Yang C. Nervous system involvement after infection with COVID-19 and other coronaviruses. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:18-22. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.031. Epub 2020 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38342520.7.0000.5235
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno