- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05018715
Onderzoek naar de diagnostische waarde van een machine learning-model op basis van klinische gegevens bij patiënten met coronaire hartziekten
1 september 2021 bijgewerkt door: Xiang Ma
Op basis van de klinische gegevens van patiënten werd een machine learning-model voor de diagnose van coronaire hartziekten opgesteld om te evalueren of het model de nauwkeurigheid van de diagnose van coronaire hartziekten zou kunnen verbeteren, en om de authenticiteit, betrouwbaarheid en voordelen ervan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 300 patiënten met CHZ geselecteerd die van augustus 2021 tot februari 2022 in het First Affiliated Hospital van de Xinjiang Medical University in het ziekenhuis waren opgenomen. Ze voldeden allemaal aan de DIAGNOSTISCHE criteria van CHD, geformuleerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en uitgesloten ziekten zoals als zeer ernstige hartklepaandoening en aangeboren hartaandoening. In dezelfde periode werden in totaal 300 gezonde proefpersonen van het First Affiliated Hospital van de Xinjiang Medical University geselecteerd als controlegroep. medische geschiedenis; Biochemische bloedindexen, zoals bloedroutine, leverfunctie, nierfunctie, bloedlipiden, bloedglucose, myocardiale markers, elektrolyt, serumcreatinineconcentratie, body mass index, BNP en andere indicatoren; Gerelateerde tests zoals ELECTROcardiogram, holter-elektrocardiogram , cardiale echografie (linker atriale diameter, stijgende aorta, ventriculaire septumdikte, le ft posterieure wanddikte, rechterventrikeldiameter, ejectiefractie, abnormale ventriculaire wandbeweging, bewijs van infarct of ischemie, klepafwijking, aangeboren hartaandoening, enz.); Symptomen zijn onder meer: audiogegevens van hartgeluiden in negen delen van het precardiale gebied; Medicatie status. Alle biochemische indexen en onderzoeken van het bloed werden voltooid op de laboratoriumafdeling en de echografie-afdeling van ons ziekenhuis, en de fysieke tekenen werden voltooid op de afdeling. De resultaten van coronaire angiografie, pre-ziekenhuis- en post-ziekenhuis-echocardiografie en andere gerelateerde gegevens werden geregistreerd. Het machine learning-model is gebouwd op basis van klinische gegevens om de diagnose van patiënten met coronaire hartziekten te ondersteunen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
CHZ-patiënten en gezonde proefpersonen die van augustus 2021 tot februari 2022 in het First Affiliated Hospital van Xinjiang Medical University waren opgenomen, werden geselecteerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor CHZ die zijn vastgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie
Uitsluitingscriteria:
- Sluit ernstige klepaandoeningen, aangeboren hartaandoeningen, luchtwegen en andere ziekten uit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
coronaire hartziekte
In totaal werden 300 patiënten met CHZ geselecteerd die van augustus 2021 tot februari 2022 in het First Affiliated Hospital van de Xinjiang Medical University in het ziekenhuis waren opgenomen, die allemaal voldeden aan de DIAGNOSTISCHE criteria van CHD, geformuleerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en uitgesloten ziekten zoals als zeer ernstige hartklepaandoening en aangeboren hartaandoening
|
Diagnose van het machine learning-model
|
Gezond persoon
In dezelfde periode werden in totaal 300 gezonde proefpersonen van het First Affiliated Hospital van Xinjiang Medical University als controles geselecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
een definitieve diagnose van CHD stellen
Tijdsspanne: 2021-2023
|
Op basis van de typische symptomen van angina pectoris van de patiënt, gecombineerd met de leeftijd van de patiënt en risicofactoren voor coronaire hartziekte, en met uitsluiting van andere oorzaken van angina pectoris, kan een voorlopige diagnose worden gesteld.
Coronaire CTA, coronaire angiografie en andere onderzoeken vinden direct bewijs van kransslagaderstenose, wat de diagnose kan bevestigen
|
2021-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XMa0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Diagnose van het machine learning-model
-
National and Kapodistrian University of AthensOnbekend
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliNog niet aan het wervenAcute ontsteking aan de alvleesklier | Pancreatitis Gal | Terugvallende pancreatitis | Pancreatitis door galstenenItalië
-
King's College LondonActief, niet wervendIntracraniale drukverhogingVerenigd Koninkrijk
-
Maastricht UniversityWuhan Central HospitalVoltooid
-
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityShihezi UniversityOnbekendInstabiele angina | NSTEMI - Niet-ST-segmentelevatie MIChina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityVoltooidMRI | HNSCC | AI | RadiomischChina
-
Chang ChenZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
Jiangxi Provincial Cancer HospitalGuangdong Provincial People's HospitalWervingLongkanker | Kunstmatige intelligentieChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... en andere medewerkersWervingWonden en verwondingen | Hemorragische shock | Traumatische schokFrankrijk
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingKunstmatige intelligentie | Machinaal leren | Beperkte Engelse taalvaardigheid | Taalbarriere | Complexe medische behoeftenVerenigde Staten