- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05018715
Forschung zum diagnostischen Wert des maschinellen Lernmodells basierend auf klinischen Daten bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
1. September 2021 aktualisiert von: Xiang Ma
Basierend auf den klinischen Daten von Patienten wurde ein maschinelles Lernmodell für die Diagnose von koronarer Herzkrankheit entwickelt, um zu bewerten, ob das Modell die Genauigkeit der Diagnose von koronarer Herzkrankheit verbessern könnte, und um seine Authentizität, Zuverlässigkeit und Vorteile zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 300 Patienten mit CHD, die von August 2021 bis Februar 2022 im First Affiliated Hospital der Xinjiang Medical University stationär behandelt wurden, wurden ausgewählt, die alle die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) formulierten diagnostischen Kriterien für CHD erfüllten und Krankheiten wie z als hochgradig schwere Herzklappenerkrankung und angeborene Herzerkrankung. Insgesamt 300 gesunde Probanden aus dem First Affiliated Hospital der Xinjiang Medical University wurden im gleichen Zeitraum als Kontrollen ausgewählt. Anamnese; biochemische Blutindizes wie Blutroutine, Leberfunktion, Nierenfunktion, Blutfett, Blutzucker, myokardiale Marker, Elektrolyte, Serum-Kreatininkonzentration, Body-Mass-Index, BNP und andere Indikatoren; verwandte Tests wie ELEKTROkardiogramm, Holter-Elektrokardiogramm , Herzultraschall (linksatrialer Durchmesser, aufsteigende Aorta, Ventrikelseptumdicke, le Dicke der hinteren Wand, Durchmesser des rechten Ventrikels, Ejektionsfraktion, abnorme Bewegung der Ventrikelwand, Hinweise auf Infarkt oder Ischämie, Klappenanomalie, angeborene Herzkrankheit usw.); Zu den Anzeichen gehören: Audiodaten von Herztönen in neun Teilen des präkardialen Bereichs; Medikamente Status. Alle biochemischen Blutindizes und Untersuchungen wurden in der Laborabteilung und der Ultraschallabteilung unseres Krankenhauses durchgeführt, und die körperlichen Anzeichen wurden auf der Station vervollständigt. Die Ergebnisse der Koronarangiographie, der präklinischen und postklinischen Echokardiographie und anderer damit zusammenhängender Daten wurden aufgezeichnet. Maschinelles Lernmodell wurde basierend auf klinischen Daten konstruiert, um die Diagnose von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu unterstützen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
KHK-Patienten und gesunde Probanden, die von August 2021 bis Februar 2022 im First Affiliated Hospital der Xinjiang Medical University stationär behandelt wurden, wurden ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die von der Weltgesundheitsorganisation festgelegten diagnostischen Kriterien für KHK erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Schließen Sie schwere Herzklappenerkrankungen, angeborene Herzfehler, Atemwegserkrankungen und andere Erkrankungen aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
koronare Herzerkrankung
Insgesamt 300 Patienten mit CHD, die von August 2021 bis Februar 2022 im First Affiliated Hospital der Xinjiang Medical University stationär behandelt wurden, wurden ausgewählt, die alle die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) formulierten diagnostischen Kriterien für CHD erfüllten und Krankheiten wie z als hochgradiger Herzklappenfehler und angeborener Herzfehler
|
Modelldiagnose für maschinelles Lernen
|
|
Gesunde Person
. Insgesamt 300 gesunde Probanden aus dem First Affiliated Hospital der Xinjiang Medical University wurden im selben Zeitraum als Kontrollen ausgewählt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stellen Sie eine eindeutige Diagnose von KHK
Zeitfenster: 2021-2023
|
Basierend auf den typischen Angina-pectoris-Symptomen des Patienten, kombiniert mit dem Alter des Patienten und den Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit und unter Ausschluss anderer Ursachen der Angina pectoris, kann eine vorläufige Diagnose gestellt werden.
Koronare CTA, Koronarangiographie und andere Untersuchungen finden direkte Hinweise auf eine Koronarstenose, die die Diagnose bestätigen können
|
2021-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XMa0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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