- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05018715
Pesquisa sobre o valor diagnóstico do modelo de aprendizado de máquina com base em dados clínicos em pacientes com doença cardíaca coronária
1 de setembro de 2021 atualizado por: Xiang Ma
Com base nos dados clínicos dos pacientes, um modelo de aprendizado de máquina para diagnóstico de doença cardíaca coronária foi estabelecido para avaliar se o modelo poderia melhorar a precisão do diagnóstico de doença cardíaca coronária e avaliar sua autenticidade, confiabilidade e benefícios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 300 pacientes com CHD WHO foram hospitalizados no Primeiro Hospital Afiliado da Xinjiang Medical University de agosto de 2021 a fevereiro de 2022, todos os quais atenderam aos critérios DIAGNÓSTICOS de CHD formulados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e excluíram doenças como como doença valvar altamente grave e doença cardíaca congênita. Um total de 300 indivíduos saudáveis do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina de Xinjiang durante o mesmo período foram selecionados como controles. Indicadores de observação incluídos: Os indicadores clínicos coletados incluíram: Condições gerais: sexo, idade, histórico médico; Índices bioquímicos do sangue, como rotina sanguínea, função hepática, função renal, lipídios no sangue, glicose no sangue, marcadores miocárdicos, eletrólitos, concentração sérica de creatinina, índice de massa corporal, BNP e outros indicadores; Testes relacionados, como ELETROcardiograma, eletrocardiograma holter , ultrassom cardíaco (diâmetro do átrio esquerdo, aorta ascendente, espessura do septo ventricular, le espessura da parede posterior, diâmetro do ventrículo direito, fração de ejeção, movimento anormal da parede ventricular, evidência de infarto ou isquemia, anormalidade da válvula, doença cardíaca congênita, etc.); Os sinais incluem: dados de áudio dos sons cardíacos em nove partes da área pré-cardíaca; Medicação estado. Todos os índices e exames bioquímicos do sangue foram concluídos no departamento de laboratório e departamento de ultrassom de nosso hospital, e os sinais físicos foram concluídos na enfermaria. registrado. O modelo de aprendizado de máquina foi construído com base em dados clínicos para auxiliar no diagnóstico de pacientes com doença cardíaca coronária
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DCC e indivíduos saudáveis que foram hospitalizados no Primeiro Hospital Afiliado da Xinjiang Medical University de agosto de 2021 a fevereiro de 2022 foram selecionados
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para DCC estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde
Critério de exclusão:
- Excluir doença valvular grave, doença cardíaca congênita, sistema respiratório e outras doenças.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doença cardíaca coronária
Um total de 300 pacientes com CHD WHO foram hospitalizados no Primeiro Hospital Afiliado da Xinjiang Medical University de agosto de 2021 a fevereiro de 2022, todos os quais atenderam aos critérios DIAGNÓSTICOS de CHD formulados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e excluíram doenças como como doença valvar altamente grave e doença cardíaca congênita
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Diagnóstico do modelo de aprendizado de máquina
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Pessoa saudável
.Um total de 300 indivíduos saudáveis do Primeiro Hospital Afiliado da Xinjiang Medical University durante o mesmo período foram selecionados como controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fazer um diagnóstico definitivo de CHD
Prazo: 2021-2023
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Com base nos sintomas típicos de angina pectoris do paciente, combinados com a idade do paciente e fatores de risco para doença coronariana, e excluindo outras causas de angina pectoris, um diagnóstico preliminar pode ser estabelecido.
CTA coronariana, angiografia coronária e outros exames encontram evidências diretas de estenose da artéria coronária, o que pode confirmar o diagnóstico
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2021-2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XMa0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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