- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05018715
Badanie wartości diagnostycznej modelu uczenia maszynowego na podstawie danych klinicznych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
1 września 2021 zaktualizowane przez: Xiang Ma
Na podstawie danych klinicznych pacjentów stworzono model uczenia maszynowego do diagnozowania choroby niedokrwiennej serca, aby ocenić, czy model może poprawić dokładność diagnozy choroby niedokrwiennej serca, a także ocenić jego autentyczność, niezawodność i korzyści.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrano łącznie 300 pacjentów z CHD WHO hospitalizowanych w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego Xinjiang od sierpnia 2021 do lutego 2022, z których wszyscy spełniali kryteria DIAGNOSTYCZNE CHD sformułowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i wykluczyli choroby takie jak jako bardzo ciężką wadę zastawkową i wrodzoną wadę serca. Łącznie 300 zdrowych osób z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego Xinjiang w tym samym okresie wybrano jako grupę kontrolną. Wskaźniki obserwacyjne obejmowały: Zebrane wskaźniki kliniczne obejmowały: Warunki ogólne: płeć, wiek, historia medyczna; wskaźniki biochemiczne krwi, takie jak rutyna krwi, czynność wątroby, czynność nerek, lipidy we krwi, glukoza we krwi, markery mięśnia sercowego, elektrolity, stężenie kreatyniny w surowicy, wskaźnik masy ciała, BNP i inne wskaźniki; powiązane testy, takie jak ELEKTROkardiogram, elektrokardiogram holterowski , USG serca (średnica lewego przedsionka, aorta wstępująca, grubość przegrody międzykomorowej, le ft grubość ściany tylnej, średnica prawej komory, frakcja wyrzutowa, nieprawidłowy ruch ściany komory, objawy zawału lub niedokrwienia, nieprawidłowości zastawek, wrodzona choroba serca itp.); Objawy obejmują: dane dźwiękowe dotyczące tonów serca w dziewięciu częściach obszaru przedsercowego; Leki stan.Wszystkie wskaźniki i badania biochemiczne krwi zostały wykonane w oddziale laboratoryjnym i oddziale USG naszego szpitala, a cechy fizyczne zostały uzupełnione na oddziale.Wyniki koronarografii, echokardiografii przedszpitalnej i poszpitalnej oraz inne powiązane dane zostały zarejestrowane. Model uczenia maszynowego został skonstruowany na podstawie danych klinicznych, aby pomóc w diagnozowaniu pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrano pacjentów z CHD i osoby zdrowe, które były hospitalizowane w First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University od sierpnia 2021 do lutego 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne CHD określone przez Światową Organizację Zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz poważne wady zastawkowe, wrodzone wady serca, układu oddechowego i inne choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroba niedokrwienna serca
Wybrano łącznie 300 pacjentów z CHD WHO hospitalizowanych w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego Xinjiang od sierpnia 2021 do lutego 2022, z których wszyscy spełniali kryteria DIAGNOSTYCZNE CHD sformułowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i wykluczyli choroby takie jak jak bardzo ciężka wada zastawkowa i wrodzona wada serca
|
Diagnoza modelu uczenia maszynowego
|
|
Zdrowa osoba
.W sumie 300 zdrowych osób z Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Xinjiang w tym samym okresie wybrano jako grupę kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postawić definitywną diagnozę CHD
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Na podstawie typowych objawów dławicy piersiowej w połączeniu z wiekiem pacjenta i czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca oraz wykluczeniem innych przyczyn dławicy piersiowej można postawić wstępne rozpoznanie.
Wieńcowa TK, koronarografia i inne badania znajdują bezpośredni dowód zwężenia tętnicy wieńcowej, co może potwierdzić rozpoznanie
|
2021-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XMa0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .