- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05018715
Forskning på den diagnostiske verdien av maskinlæringsmodell basert på kliniske data hos pasienter med koronar hjertesykdom
1. september 2021 oppdatert av: Xiang Ma
Basert på kliniske data fra pasienter ble det etablert en maskinlæringsmodell for diagnose av koronar hjertesykdom for å evaluere om modellen kunne forbedre nøyaktigheten av koronar hjertesykdomsdiagnose, og for å evaluere dens autentisitet, pålitelighet og fordeler.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 300 pasienter med CHD WHO ble innlagt på det første tilknyttede sykehuset ved Xinjiang Medical University fra august 2021 til februar 2022, som alle oppfylte de DIAGNOSTISKE kriteriene for CHD formulert av Verdens helseorganisasjon (WHO) og ekskluderte sykdommer som f.eks. som svært alvorlig klaffesykdom og medfødt hjertesykdom.Totalt 300 friske forsøkspersoner fra First Affiliated Hospital ved Xinjiang Medical University i samme periode ble valgt ut som kontroller.Observasjonsindikatorer inkludert: Kliniske indikatorer samlet inn inkluderte: Generelle forhold: kjønn, alder, medisinsk historie;Blodbiokjemiske indekser, som blodrutine, leverfunksjon, nyrefunksjon, blodlipid, blodsukker, myokardmarkører, elektrolytt, serumkreatininkonsentrasjon, kroppsmasseindeks, BNP og andre indikatorer;Relaterte tester som ELEKTROkardiogram, holter-elektrokardiogram , hjerteultralyd (diameter på venstre atrie, ascendens aorta, ventrikkelseptumtykkelse, le ft bakre veggtykkelse, høyre ventrikkeldiameter, ejeksjonsfraksjon, unormal ventrikkelveggbevegelse, tegn på infarkt eller iskemi, ventilavvik, medfødt hjertesykdom, etc.);Tegnene inkluderer: lyddata av hjertelyder i ni deler av prekardialt område;medisinering status.Alle biokjemiske blodindekser og undersøkelser ble gjennomført på laboratorieavdelingen og ultralydavdelingen på sykehuset vårt, og de fysiske tegnene ble fullført på avdelingen. Resultatene av koronar angiografi, pre- og posthospital ekkokardiografi og andre relaterte data ble registrert. Maskinlæringsmodell ble konstruert basert på kliniske data for å hjelpe diagnostisering av pasienter med koronar hjertesykdom
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CHD-pasienter og friske personer som ble innlagt på det første tilknyttede sykehuset ved Xinjiang Medical University fra august 2021 til februar 2022 ble valgt ut
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller diagnosekriteriene for CHD satt av Verdens helseorganisasjon
Ekskluderingskriterier:
- Utelukk alvorlig klaffesykdom, medfødt hjertesykdom, luftveier og andre sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
koronar hjertesykdom
Totalt 300 pasienter med CHD WHO ble innlagt på det første tilknyttede sykehuset ved Xinjiang Medical University fra august 2021 til februar 2022, som alle oppfylte de DIAGNOSTISKE kriteriene for CHD formulert av Verdens helseorganisasjon (WHO) og ekskluderte sykdommer som f.eks. som svært alvorlig klaffesykdom og medfødt hjertesykdom
|
Maskinlæringsmodelldiagnose
|
|
Frisk person
.Totalt 300 friske forsøkspersoner fra First Affiliated Hospital ved Xinjiang Medical University i samme periode ble valgt ut som kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stille en sikker diagnose av CHD
Tidsramme: 2021–2023
|
Basert på pasientens typiske angina pectoris-symptomer, kombinert med pasientens alder og risikofaktorer for koronar hjertesykdom, og unntatt andre årsaker til angina pectoris, kan en foreløpig diagnose stilles.
Koronar CTA, koronar angiografi og andre undersøkelser finner direkte bevis på koronararteriestenose, som kan bekrefte diagnosen
|
2021–2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMa0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .