- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05018715
Tutkimus koneoppimismallin diagnostisesta arvosta sepelvaltimotautipotilaiden kliinisten tietojen perusteella
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Xiang Ma
Potilaiden kliinisten tietojen perusteella luotiin koneoppimismalli sepelvaltimotaudin diagnosointiin, jotta voidaan arvioida, voisiko malli parantaa sepelvaltimotaudin diagnoosin tarkkuutta ja arvioida sen aitoutta, luotettavuutta ja hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 300 potilasta, joilla on sepelvaltimotauti, WHO vietiin sairaalaan Xinjiangin lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan elokuusta 2021 helmikuuhun 2022, ja he kaikki täyttivät Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemät sepelvaltimotaudin DIAGNOSTISET kriteerit ja sulkivat pois taudit, kuten erittäin vaikeana läppäsairautena ja synnynnäisenä sydänsairautena. Yhteensä 300 tervettä henkilöä Xinjiangin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta samana ajanjaksona valittiin kontrolleiksi. Havainnointiindikaattoreita olivat: Kerätyt kliiniset indikaattorit sisälsivät: Yleiset sairaudet: sukupuoli, ikä, sairaushistoria;Veren biokemialliset indeksit, kuten veren rutiini, maksan toiminta, munuaisten toiminta, veren lipidit, verensokeri, sydänlihaksen merkkiaineet, elektrolyytti, seerumin kreatiniinipitoisuus, painoindeksi, BNP ja muut indikaattorit;Aiheeseen liittyvät testit, kuten ELEKTROkardiogrammi, Holter-sähkökardiogrammi , sydämen ultraääni (vasemman eteisen halkaisija, nouseva aortta, kammion väliseinän paksuus, le ft takaseinämän paksuus, oikean kammion halkaisija, ejektiofraktio, epänormaali kammion seinämän liike, merkkejä infarktista tai iskemiasta, läppäpoikkeavuudesta, synnynnäinen sydänsairaus jne.);Oireet sisältävät: äänidataa sydämen äänistä yhdeksässä osassa prekardiaalista aluetta; Lääkitys tila.Kaikki veren biokemialliset indeksit ja tutkimukset tehtiin sairaalamme laboratorio- ja ultraääniosastolla ja fyysiset merkit suoritettiin osastolla.Sepelvaltimon angiografian, sairaalaa edeltävän ja sairaalan jälkeisen kaikukardiografian ja muut asiaan liittyvät tiedot saatiin Koneoppimismalli rakennettiin kliinisten tietojen perusteella auttamaan diagnosointia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin sepelvaltimotautipotilaat ja terveet koehenkilöt, jotka olivat sairaalahoidossa Xinjiangin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa elokuusta 2021 helmikuuhun 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät Maailman terveysjärjestön asettamat sepelvaltimotaudin diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois vakava läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, hengityselinten sairaus ja muut sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimotauti
Yhteensä 300 potilasta, joilla on sepelvaltimotauti, WHO vietiin sairaalaan Xinjiangin lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan elokuusta 2021 helmikuuhun 2022, ja he kaikki täyttivät Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemät sepelvaltimotaudin DIAGNOSTISET kriteerit ja sulkivat pois taudit, kuten erittäin vakava läppäsairaus ja synnynnäinen sydänsairaus
|
Koneoppimismallin diagnoosi
|
|
Terve ihminen
.Yhteensä 300 tervettä henkilöä Xinjiangin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä sairaalasta samana ajanjaksona valittiin kontrolleiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehdä varma CHD-diagnoosi
Aikaikkuna: 2021-2023
|
Alustava diagnoosi voidaan tehdä potilaan tyypillisten angina pectoriksen oireiden sekä potilaan iän ja sepelvaltimotaudin riskitekijöiden perusteella, lukuun ottamatta muita angina pectoriksen syitä.
Sepelvaltimon CTA, sepelvaltimon angiografia ja muut tutkimukset löytävät suoria todisteita sepelvaltimon ahtautumisesta, mikä voi vahvistaa diagnoosin
|
2021-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMa0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .