- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05018715
Investigación sobre el valor diagnóstico del modelo de aprendizaje automático basado en datos clínicos en pacientes con enfermedad coronaria
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Xiang Ma
Sobre la base de los datos clínicos de los pacientes, se estableció un modelo de aprendizaje automático para el diagnóstico de enfermedades coronarias para evaluar si el modelo podría mejorar la precisión del diagnóstico de enfermedades coronarias y para evaluar su autenticidad, confiabilidad y beneficios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionó un total de 300 pacientes con CC que fueron hospitalizados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang desde agosto de 2021 hasta febrero de 2022, todos los cuales cumplían con los criterios DIAGNÓSTICOS de CC formulados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y excluían enfermedades como como enfermedad valvular muy grave y cardiopatía congénita. Se seleccionaron como controles un total de 300 sujetos sanos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang durante el mismo período. Los indicadores de observación incluyeron: Los indicadores clínicos recopilados incluyeron: Condiciones generales: sexo, edad, historial médico; índices bioquímicos en sangre, como rutina sanguínea, función hepática, función renal, lípidos en sangre, glucosa en sangre, marcadores miocárdicos, electrolitos, concentración de creatinina sérica, índice de masa corporal, BNP y otros indicadores; pruebas relacionadas como ELECTROcardiograma, electrocardiograma holter , ecografía cardíaca (diámetro de la aurícula izquierda, aorta ascendente, espesor del tabique ventricular, le ft grosor de la pared posterior, diámetro del ventrículo derecho, fracción de eyección, movimiento anormal de la pared del ventrículo, evidencia de infarto o isquemia, anomalía de la válvula, cardiopatía congénita, etc.); Los signos incluyen: datos de audio de los sonidos cardíacos en nueve partes del área precardiaca; Medicamentos Todos los índices y exámenes bioquímicos sanguíneos se completaron en el departamento de laboratorio y el departamento de ultrasonido de nuestro hospital, y los signos físicos se completaron en la sala. Los resultados de la angiografía coronaria, la ecocardiografía prehospitalaria y posthospitalaria y otros datos relacionados fueron registrado. El modelo de aprendizaje automático se construyó en base a datos clínicos para ayudar al diagnóstico de pacientes con enfermedad coronaria
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionaron pacientes con CHD y sujetos sanos que fueron hospitalizados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang desde agosto de 2021 hasta febrero de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de CC establecidos por la Organización Mundial de la Salud
Criterio de exclusión:
- Excluir enfermedad valvular grave, cardiopatía congénita, sistema respiratorio y otras enfermedades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enfermedad coronaria
Se seleccionó un total de 300 pacientes con CC que fueron hospitalizados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang desde agosto de 2021 hasta febrero de 2022, todos los cuales cumplían con los criterios DIAGNÓSTICOS de CC formulados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y excluían enfermedades como como enfermedad valvular muy grave y cardiopatía congénita
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Diagnóstico del modelo de aprendizaje automático
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Persona saludable
Se seleccionaron como controles un total de 300 sujetos sanos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang durante el mismo período.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hacer un diagnóstico definitivo de CHD
Periodo de tiempo: 2021-2023
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Con base en los síntomas típicos de angina de pecho del paciente, combinados con la edad del paciente y los factores de riesgo de enfermedad coronaria, y excluyendo otras causas de angina de pecho, se puede establecer un diagnóstico preliminar.
La ATC coronaria, la angiografía coronaria y otros exámenes encuentran evidencia directa de estenosis de la arteria coronaria, lo que puede confirmar el diagnóstico.
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2021-2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XMa0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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