- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018715
Recherche sur la valeur diagnostique du modèle d'apprentissage automatique basé sur des données cliniques chez des patients atteints de maladie coronarienne
1 septembre 2021 mis à jour par: Xiang Ma
Sur la base des données cliniques des patients, un modèle d'apprentissage automatique pour le diagnostic des maladies coronariennes a été établi pour évaluer si le modèle pouvait améliorer la précision du diagnostic des maladies coronariennes et pour évaluer son authenticité, sa fiabilité et ses avantages.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 300 patients atteints de CHD qui ont été hospitalisés dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale du Xinjiang d'août 2021 à février 2022 ont été sélectionnés, qui répondaient tous aux critères DIAGNOSTIC de CHD formulés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et excluaient des maladies telles que comme une maladie valvulaire très grave et une cardiopathie congénitale. Au total, 300 sujets sains du premier hôpital affilié de l'Université médicale du Xinjiang au cours de la même période ont été sélectionnés comme témoins. antécédents médicaux ; index biochimiques sanguins, tels que la routine sanguine, la fonction hépatique, la fonction rénale, les lipides sanguins, la glycémie, les marqueurs myocardiques, l'électrolyte, la concentration de créatinine sérique, l'indice de masse corporelle, le BNP et d'autres indicateurs ; tests connexes tels que l'ÉLECTROcardiogramme, l'électrocardiogramme Holter , échographie cardiaque (diamètre auriculaire gauche, aorte ascendante, épaisseur septale ventriculaire, le épaisseur de la paroi postérieure en pieds, diamètre ventriculaire droit, fraction d'éjection, mouvement anormal de la paroi ventriculaire, signes d'infarctus ou d'ischémie, anomalie valvulaire, cardiopathie congénitale, etc. ); les signes incluent : données audio des sons cardiaques dans neuf parties de la zone précardiaque ; médicaments statut.Tous les index biochimiques sanguins et les examens ont été effectués dans le service de laboratoire et le service d'échographie de notre hôpital, et les signes physiques ont été effectués dans le service.Les résultats de l'angiographie coronarienne, de l'échocardiographie préhospitalière et posthospitalière et d'autres données connexes ont été enregistré. Le modèle d'apprentissage automatique a été construit sur la base de données cliniques pour faciliter le diagnostic des patients atteints de maladie coronarienne
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients CHD et les sujets sains qui ont été hospitalisés dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale du Xinjiang d'août 2021 à février 2022 ont été sélectionnés
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui répondent aux critères de diagnostic de la maladie coronarienne définis par l'Organisation mondiale de la santé
Critère d'exclusion:
- Exclure les maladies valvulaires graves, les cardiopathies congénitales, les maladies du système respiratoire et les autres maladies.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
maladie coronarienne
Un total de 300 patients atteints de coronaropathie qui ont été hospitalisés dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale du Xinjiang d'août 2021 à février 2022 ont été sélectionnés, qui répondaient tous aux critères DIAGNOSTIC de coronaropathie formulés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et excluaient des maladies telles que comme une maladie valvulaire très grave et une cardiopathie congénitale
|
Diagnostic du modèle d'apprentissage automatique
|
Personne en bonne santé
.Un total de 300 sujets sains du premier hôpital affilié de l'Université médicale du Xinjiang au cours de la même période ont été sélectionnés comme témoins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
poser un diagnostic définitif de maladie coronarienne
Délai: 2021-2023
|
Sur la base des symptômes typiques d'angine de poitrine du patient, combinés à l'âge du patient et aux facteurs de risque de maladie coronarienne, et à l'exclusion d'autres causes d'angine de poitrine, un diagnostic préliminaire peut être établi.
Le CTA coronaire, l'angiographie coronarienne et d'autres examens trouvent des preuves directes de sténose de l'artère coronaire, ce qui peut confirmer le diagnostic
|
2021-2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Première publication (Réel)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XMa0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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