- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05018715
Forskning om det diagnostiska värdet av maskininlärningsmodell baserad på kliniska data hos patienter med kranskärlssjukdom
1 september 2021 uppdaterad av: Xiang Ma
Baserat på kliniska data från patienter etablerades en maskininlärningsmodell för diagnostik av kranskärlssjukdomar för att utvärdera om modellen kunde förbättra noggrannheten för diagnostik av kranskärlssjukdom och för att utvärdera dess äkthet, tillförlitlighet och fördelar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 300 patienter med CHD WHO lades in på sjukhus vid Xinjiang Medical Universitys First Affiliated Hospital från augusti 2021 till februari 2022, vilka alla uppfyllde de DIAGNOSTISKA kriterierna för CHD formulerade av Världshälsoorganisationen (WHO) och uteslöt sjukdomar som t.ex. som mycket allvarlig klaffsjukdom och medfödd hjärtsjukdom.Totalt 300 friska försökspersoner från First Affiliated Hospital vid Xinjiang Medical University under samma period valdes ut som kontroller.Observationsindikatorer inkluderade: Kliniska indikatorer som samlades in inkluderar: Allmänna tillstånd: kön, ålder, medicinsk historia;Blodbiokemiska index, såsom blodrutin, leverfunktion, njurfunktion, blodfetter, blodsocker, myokardmarkörer, elektrolyt, serumkreatininkoncentration, body mass index, BNP och andra indikatorer;Relaterade tester såsom ELEKTROcardiogram, holter-elektrokardiogram , hjärt-ultraljud (vänster förmaksdiameter, ascendens aorta, ventrikulär septaltjocklek, le ft bakre väggtjocklek, högerkammardiameter, ejektionsfraktion, onormal kammarväggrörelse, tecken på infarkt eller ischemi, klaffavvikelse, medfödd hjärtsjukdom, etc.);Tecken inkluderar: ljuddata av hjärtljud i nio delar av prekardialt område;medicinering status.Alla blodbiokemiska index och undersökningar genomfördes på laboratorieavdelningen och ultraljudsavdelningen på vårt sjukhus, och de fysiska tecknen fullbordades på avdelningen. Resultaten av kranskärlsangiografi, ekokardiografi före och efter sjukhus och andra relaterade data var recorded.Machine learning-modellen konstruerades baserat på kliniska data för att hjälpa diagnosen av patienter med kranskärlssjukdom
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
CHD-patienter och friska försökspersoner som var inlagda på sjukhus vid Xinjiang Medical Universitys första affilierade sjukhus från augusti 2021 till februari 2022 valdes ut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för CHD som fastställts av Världshälsoorganisationen
Exklusions kriterier:
- Uteslut allvarlig klaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, andningsorgan och andra sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kranskärlssjukdom
Totalt 300 patienter med CHD WHO lades in på sjukhus vid Xinjiang Medical Universitys First Affiliated Hospital från augusti 2021 till februari 2022, vilka alla uppfyllde de DIAGNOSTISKA kriterierna för CHD formulerade av Världshälsoorganisationen (WHO) och uteslöt sjukdomar som t.ex. som mycket allvarlig klaffsjukdom och medfödd hjärtsjukdom
|
Maskininlärningsmodelldiagnos
|
|
Frisk person
.Totalt 300 friska försökspersoner från First Affiliated Hospital vid Xinjiang Medical University under samma period valdes ut som kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ställa en säker diagnos av CHD
Tidsram: 2021-2023
|
Baserat på patientens typiska angina pectoris-symtom, kombinerat med patientens ålder och riskfaktorer för kranskärlssjukdom, och exklusive andra orsaker till angina pectoris, kan en preliminär diagnos ställas.
Kranskärls-CTA, kranskärlsangiografi och andra undersökningar finner direkta tecken på kranskärlsstenos, vilket kan bekräfta diagnosen
|
2021-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XMa0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .